- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397290
Vuoteen vierestä tehty ultraääni pneumotoraksin havaitsemiseksi transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen
Vuoteen äärellä tehtävän ultraäänen hyödyllisyys keuhkorintakeuhkon jälkeisen transthorakaalisen keuhkon havaitsemisessa
Tällä hetkellä rintakehän röntgenkuvaus (CXR) on menetelmä, jota käytetään ilmarintakehän arvioimiseen Ottawan sairaalassa transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen. Äskettäin sängyn äärellä suoritettavasta ultraäänestä (USA) on tullut hyödyllinen nopea kuvausmenetelmä ilmarintakehän arvioimiseksi ensiapuhuoneissa. Sen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus olivat vastaavasti 88 %, 97 % ja 97 % (viite. 2).
Tiimimme vertaa US-tutkimuksen diagnostista tarkkuutta CXR-tutkimukseen transtorakaalisen keuhkobiopsian jälkeisissä pneumotoraksin diagnooseissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata US-tutkimuksen diagnostista tarkkuutta koepalan jälkeiseen CXR-tutkimukseen, jotta voidaan vahvistaa ilmarinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Uh:n herkkyys ja spesifisyys ovat yhtä suuria tai parempia kuin CXR, jotta ilmarinta poissuljetaan transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen.
Kliininen merkitys:
Pneumotoraksi on hyvin tunnettu komplikaatio keuhkovaurioiden kuvaohjatussa transtorakaalisessa biopsiassa. Pneumotoraksin esiintyvyyden TTNB:tä saavilla potilailla on raportoitu olevan 9–54 % (viite. 3). Suurimman osan ajasta ilmarinta on pieni eikä vaadi muita toimenpiteitä kuin havainnointi ja toistuva CXR-kuvaus pneumotoraksin vakauden tai erottelun varmistamiseksi. Pienellä potilasryhmällä, jolle on todettu ilmarinta koepalan jälkeen, ilmarinta on joko suuri tai kasvaa (yli 2 cm leveäksi rinteen tasolla) havainnoinnin aikana. Näissä tapauksissa asetetaan pieni keuhkopussin tyhjennyskatetri estämään keuhkojen romahtaminen. Katetri poistetaan 2 päivässä. Ilmarintakehän havaitseminen biopsian jälkeen on tärkeää mahdollisen keuhkojen romahtamisen estämiseksi kotiutuksen jälkeen, ja tällä hetkellä se tehdään ottamalla CXR 30 minuuttia biopsian jälkeen.
CXR:n saaminen edellyttää potilaan siirtämistä paareilla röntgenhuoneeseen, potilaan saattamista pystyasentoon, potilas pidättelee hengitystä. Röntgenteknikko hankkii CXR:n, jonka radiologi tarkastaa, kun se tulee saataville työpisteessä. Sitten radiologi käy uudelleen potilaan luona ja määrää kotiutuksen.
Ilmarintakehän havaitseminen US:lla on mahdollista ja verrattuna nykyiseen CXR-käytäntöön, se on nopeampaa, eikä potilasta tarvitse siirtää ja siirtää, joten se on kätevämpää. Se voidaan helposti suorittaa kliinisen arvioinnin yhteydessä ennen kotiutumista.
Tutkimuksen suunnittelu/metodologia:
- Kaikki keuhkobiopsiaan tulevat potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tiedot yhdestä ylimääräisestä US:sta biopsian ja rutiininomaisen CXR:n aikana selittää potilaalle joko rintakehäradiologia tai henkilökuntaradiologi.
- Niille, jotka suostuvat osallistumaan, saavat tietoisen suostumuksen samat edellä mainitut henkilöt.
- Kliiniseen arviointiin tai päätökseen potilaan kotiuttamisesta biopsian jälkeen ei tule muutoksia.
- US-tutkimuksen suorittaa koulutettu radiologi tai rintakehäystävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu kuvaohjattu keuhkovaurion transthorakaalinen biopsia Ottawan sairaalaan, yleiskampuksella, hyväksytään, ja ne, jotka suostuvat lisäämään yhdysvaltaa, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänikuvaus
Yksi ultraäänikuvaus pneumothoraksin diagnosoimiseksi transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen.
|
Ultraäänikuvausta (US) verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen diagnostisen tarkkuuden (herkkyyden ja spesifisyyden) osalta ilmarintakehän diagnooseissa transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sen määrittämiseksi, onko uä:n herkkyys ja spesifisyys yhtä suuri vai parempi kuin rutiininomaisen CXR:n diagnosoinnissa ilmarintakehässä keuhkobiopsian jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170774-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumothorax
-
IsalaValmisPneumothorax ja ilmavuotoAlankomaat
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesTuntematonPneumotoraksi, spontaani | Pneumotoraksi spontaani ensisijainen | Pneumothorax, toistuva | Pneumothorax spontaani jännitysIran, islamilainen tasavalta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPneumothorax traumapotilailla
-
Sharp HealthCareValmisVastasyntyneen atelektaasi | Pneumothorax ja ilmavuotoYhdysvallat
-
Dow University of Health SciencesTuntematonToissijainen pneumotoraksiPakistan
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; European Institute of OncologyRekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Pneumothorax ja ilmavuoto | Keuhkopussin vammaEgypti, Italia, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiivinen, ei rekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Viinan tyhjennysRanska
-
Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione...Ei vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Alueellinen anestesiablokki
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus (USA).
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja