Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen vierestä tehty ultraääni pneumotoraksin havaitsemiseksi transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Vuoteen äärellä tehtävän ultraäänen hyödyllisyys keuhkorintakeuhkon jälkeisen transthorakaalisen keuhkon havaitsemisessa

Tällä hetkellä rintakehän röntgenkuvaus (CXR) on menetelmä, jota käytetään ilmarintakehän arvioimiseen Ottawan sairaalassa transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen. Äskettäin sängyn äärellä suoritettavasta ultraäänestä (USA) on tullut hyödyllinen nopea kuvausmenetelmä ilmarintakehän arvioimiseksi ensiapuhuoneissa. Sen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus olivat vastaavasti 88 %, 97 % ja 97 % (viite. 2).

Tiimimme vertaa US-tutkimuksen diagnostista tarkkuutta CXR-tutkimukseen transtorakaalisen keuhkobiopsian jälkeisissä pneumotoraksin diagnooseissa.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata US-tutkimuksen diagnostista tarkkuutta koepalan jälkeiseen CXR-tutkimukseen, jotta voidaan vahvistaa ilmarinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Uh:n herkkyys ja spesifisyys ovat yhtä suuria tai parempia kuin CXR, jotta ilmarinta poissuljetaan transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen.

Kliininen merkitys:

Pneumotoraksi on hyvin tunnettu komplikaatio keuhkovaurioiden kuvaohjatussa transtorakaalisessa biopsiassa. Pneumotoraksin esiintyvyyden TTNB:tä saavilla potilailla on raportoitu olevan 9–54 % (viite. 3). Suurimman osan ajasta ilmarinta on pieni eikä vaadi muita toimenpiteitä kuin havainnointi ja toistuva CXR-kuvaus pneumotoraksin vakauden tai erottelun varmistamiseksi. Pienellä potilasryhmällä, jolle on todettu ilmarinta koepalan jälkeen, ilmarinta on joko suuri tai kasvaa (yli 2 cm leveäksi rinteen tasolla) havainnoinnin aikana. Näissä tapauksissa asetetaan pieni keuhkopussin tyhjennyskatetri estämään keuhkojen romahtaminen. Katetri poistetaan 2 päivässä. Ilmarintakehän havaitseminen biopsian jälkeen on tärkeää mahdollisen keuhkojen romahtamisen estämiseksi kotiutuksen jälkeen, ja tällä hetkellä se tehdään ottamalla CXR 30 minuuttia biopsian jälkeen.

CXR:n saaminen edellyttää potilaan siirtämistä paareilla röntgenhuoneeseen, potilaan saattamista pystyasentoon, potilas pidättelee hengitystä. Röntgenteknikko hankkii CXR:n, jonka radiologi tarkastaa, kun se tulee saataville työpisteessä. Sitten radiologi käy uudelleen potilaan luona ja määrää kotiutuksen.

Ilmarintakehän havaitseminen US:lla on mahdollista ja verrattuna nykyiseen CXR-käytäntöön, se on nopeampaa, eikä potilasta tarvitse siirtää ja siirtää, joten se on kätevämpää. Se voidaan helposti suorittaa kliinisen arvioinnin yhteydessä ennen kotiutumista.

Tutkimuksen suunnittelu/metodologia:

  • Kaikki keuhkobiopsiaan tulevat potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tiedot yhdestä ylimääräisestä US:sta biopsian ja rutiininomaisen CXR:n aikana selittää potilaalle joko rintakehäradiologia tai henkilökuntaradiologi.
  • Niille, jotka suostuvat osallistumaan, saavat tietoisen suostumuksen samat edellä mainitut henkilöt.
  • Kliiniseen arviointiin tai päätökseen potilaan kotiuttamisesta biopsian jälkeen ei tule muutoksia.
  • US-tutkimuksen suorittaa koulutettu radiologi tai rintakehäystävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu kuvaohjattu keuhkovaurion transthorakaalinen biopsia Ottawan sairaalaan, yleiskampuksella, hyväksytään, ja ne, jotka suostuvat lisäämään yhdysvaltaa, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraäänikuvaus
Yksi ultraäänikuvaus pneumothoraksin diagnosoimiseksi transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen.
Ultraäänikuvausta (US) verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen diagnostisen tarkkuuden (herkkyyden ja spesifisyyden) osalta ilmarintakehän diagnooseissa transthorakaalisen keuhkobiopsian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sen määrittämiseksi, onko uä:n herkkyys ja spesifisyys yhtä suuri vai parempi kuin rutiininomaisen CXR:n diagnosoinnissa ilmarintakehässä keuhkobiopsian jälkeen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170774-01H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus (USA).

Tilaa