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경흉부 폐 생검 후 기흉 감지에서 침상 초음파

2021년 9월 1일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

흉곽 후 폐의 기흉 발견에서 병상 초음파의 유용성

현재 흉부 X선(CXR)은 오타와 병원에서 경흉부 폐 생검 후 기흉을 평가하는 데 사용되는 방식입니다. 최근 병상 초음파(US)는 응급실에서 기흉에 대한 흉부 평가에 유용한 신속한 영상 기법이 되었으며 보고된 민감도, 특이도 및 진단 정확도는 각각 88%, 97% 및 97%였습니다(참조. 2).

우리 팀은 경흉부 폐 생검 후 기흉 진단에서 US와 CXR의 진단 정확도를 비교할 것입니다.

연구의 목적은 기흉의 존재를 확인하기 위해 생검 후 US와 CXR의 진단 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

US는 경흉부 폐 생검 후 기흉을 배제하기 위해 CXR과 같거나 더 나은 민감도와 특이도를 가지고 있습니다.

임상 관련성:

기흉은 폐 병변의 이미지 유도 경흉부 생검의 잘 알려진 합병증입니다. TTNB를 겪고 있는 환자에서 기흉 발생률은 9%에서 54%로 보고되었습니다. 삼). 대부분의 경우 기흉은 작고 기흉의 안정성 또는 해결을 보장하기 위해 관찰 및 반복 CXR 이외의 추가 개입이 필요하지 않습니다. 생검 후 기흉이 발견된 소그룹의 환자에서 기흉은 관찰 중에 크거나 더 커집니다(고문 수준에서 2cm 너비 이상). 이 경우 폐가 무너지는 것을 방지하기 위해 작은 흉막 배액 카테터를 삽입합니다. 카테터는 2일 후에 제거됩니다. 생검 후 기흉의 검출은 퇴원 후 가능한 폐 허탈을 방지하는 데 중요하며 현재는 생검 30분 후 CXR을 획득하여 수행됩니다.

CXR을 얻으려면 환자를 들것에 실은 X선 촬영실로 옮기고 환자를 바로 세우고 숨을 참습니다. X선 기술자는 작업대에서 사용할 수 있게 되면 방사선 전문의가 검토할 CXR을 얻습니다. 그런 다음 방사선 전문의는 환자를 다시 방문하여 퇴원을 지시합니다.

US에 의한 기흉의 검출은 가능하고 CXR에 의한 현재의 관행과 비교할 때 더 빠르며 환자를 움직이고 재배치할 필요가 없으므로 더 편리합니다. 퇴원 전 임상 평가 시 쉽게 수행할 수 있습니다.

연구 설계/방법론:

  • 폐 생검을 위해 오는 모든 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 생검 및 일상적인 CXR 시 추가 US에 대한 정보는 흉부 방사선과 동료 또는 직원 방사선과 의사가 환자에게 설명합니다.
  • 참여에 동의하는 사람은 위에서 언급한 동일한 사람이 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 생검 후 임상 평가 또는 환자 퇴원 결정에는 변경 사항이 없습니다.
  • US는 훈련된 스태프 방사선 전문의 또는 흉부 펠로우가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제너럴캠퍼스 오타와병원 폐병변 영상유도 경흉부생검 예약 및 내원 예정자 동의 및 US추가 동의자 포함

제외 기준:

  • 다른 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 이미징
경흉부 폐 생검 후 기흉을 진단하기 위한 단일 초음파 영상.
장치: 초음파(미국) 이미징
경흉부 폐 생검 후 기흉의 진단에서 진단 정확도(민감도 및 특이도)를 위해 초음파(미국) 영상을 흉부 X선과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 1년
폐 생검 후 기흉을 진단할 때 US의 민감도와 특이도가 일상적인 CXR과 같거나 더 나은지 확인합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

수사관

  • 연구 책임자: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20170774-01H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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