Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vid sängkanten vid upptäckt av pneumothorax Post transthoracic lungbiopsi

1 september 2021 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Användbarheten av ultraljud vid sängkanten vid upptäckt av Pneumothorax Post Transthoracic Lung

För närvarande är lungröntgen (CXR) den metod som används för att bedöma för pneumothorax efter transthorax lungbiopsi på Ottawa Hospital. Nyligen har ultraljud vid sängkanten (US) blivit en användbar snabbbildsmodalitet för att bedöma bröstkorgen för pneumothorax på akutmottagningar med rapporterad sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet var 88 %, 97 % respektive 97 % (ref. 2).

Vårt team kommer att jämföra den diagnostiska noggrannheten av UL med CXR vid diagnoser av pneumothorax efter transthorax lungbiopsi.

Syftet med studien är att jämföra den diagnostiska noggrannheten av UL med CXR efter biopsi för att bekräfta förekomsten av en pneumothorax.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

UL har sensitivitet och specificitet lika med eller bättre än CXR för att utesluta pneumothorax efter transthorax lungbiopsi.

Klinisk relevans:

Pneumothorax är en välkänd komplikation av bildstyrd transthorax biopsi av lungskador. Incidensen av pneumothorax hos patienter som genomgår TTNB har rapporterats vara från 9 % till 54 % (ref. 3). För det mesta är pneumothoraxen liten och kräver inget ytterligare ingrepp förutom observation och en upprepad CXR för att säkerställa stabilitet eller upplösning av pneumothorax. Hos en liten grupp patienter med upptäckt pneumothorax efter biopsi är pneumothoraxen antingen stor eller blir större (mer än 2 cm bredd i höjd med hilum) under observation. I dessa fall kommer en liten pleuradränagekateter att föras in för att förhindra att lungan kollapsar. Katetern tas bort inom 2 dagar. Detektion av pneumothorax efter biopsi är viktigt för att förhindra eventuell lungkollaps efter utskrivning och görs för närvarande genom att erhålla en CXR, 30 minuter efter biopsi.

För att erhålla en CXR krävs att patienten på bår flyttas till röntgenrummet, föra patienten till upprätt position, patienten håller andan. En röntgentekniker skaffar CXR som kommer att granskas av en radiolog när den blir tillgänglig på arbetsstationen. Därefter återbesöker radiologen patienten och beordrar utskrivning.

Det är möjligt att upptäcka pneumothorax med UL och jämför med nuvarande praxis med CXR, är snabbare och behöver inte flyttas och omplacera patienten, därför mer bekvämt. Det kan enkelt utföras vid tidpunkten för den kliniska bedömningen före utskrivning.

Studiedesign/metodik:

  • Alla patienter som kommer för lungbiopsi kommer att bjudas in att delta i denna studie. Information om ytterligare en UL vid tidpunkten för deras biopsi och rutin-CXR kommer att förklaras för patienten av antingen thoraxradiolog eller personalradiolog.
  • För dem som samtycker till att delta kommer informerat samtycke att erhållas av samma personer som nämns ovan.
  • Det kommer inte att ske någon förändring i den kliniska bedömningen eller beslutet att skriva ut patienten efter biopsi.
  • US kommer att utföras av en utbildad röntgenläkare eller thoraxstipendiat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är bokade och kommer för bildvägledd transthorax biopsi av en lungskada till Ottawa Hospital, General Campus, kommer att godkännas och de som går med på att lägga till US kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Andra patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsundersökning
En enda ultraljudsundersökning för att diagnostisera pneumothorax efter transtorakal lungbiopsi.
Ultraljud (US) Imaging kommer att jämföras med lungröntgen för diagnostisk noggrannhet (sensitivitet och specificitet) vid diagnoser av pneumothorax efter transthorax lungbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Ett år
För att avgöra om sensitiviteten och specificiteten för UL är lika med eller bättre än rutin CXR vid diagnos av pneumothorax efter lungbiopsi.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170774-01H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på Ultraljud (US) Imaging

3
Prenumerera