- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03397290
Ultraljud vid sängkanten vid upptäckt av pneumothorax Post transthoracic lungbiopsi
Användbarheten av ultraljud vid sängkanten vid upptäckt av Pneumothorax Post Transthoracic Lung
För närvarande är lungröntgen (CXR) den metod som används för att bedöma för pneumothorax efter transthorax lungbiopsi på Ottawa Hospital. Nyligen har ultraljud vid sängkanten (US) blivit en användbar snabbbildsmodalitet för att bedöma bröstkorgen för pneumothorax på akutmottagningar med rapporterad sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet var 88 %, 97 % respektive 97 % (ref. 2).
Vårt team kommer att jämföra den diagnostiska noggrannheten av UL med CXR vid diagnoser av pneumothorax efter transthorax lungbiopsi.
Syftet med studien är att jämföra den diagnostiska noggrannheten av UL med CXR efter biopsi för att bekräfta förekomsten av en pneumothorax.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypotes:
UL har sensitivitet och specificitet lika med eller bättre än CXR för att utesluta pneumothorax efter transthorax lungbiopsi.
Klinisk relevans:
Pneumothorax är en välkänd komplikation av bildstyrd transthorax biopsi av lungskador. Incidensen av pneumothorax hos patienter som genomgår TTNB har rapporterats vara från 9 % till 54 % (ref. 3). För det mesta är pneumothoraxen liten och kräver inget ytterligare ingrepp förutom observation och en upprepad CXR för att säkerställa stabilitet eller upplösning av pneumothorax. Hos en liten grupp patienter med upptäckt pneumothorax efter biopsi är pneumothoraxen antingen stor eller blir större (mer än 2 cm bredd i höjd med hilum) under observation. I dessa fall kommer en liten pleuradränagekateter att föras in för att förhindra att lungan kollapsar. Katetern tas bort inom 2 dagar. Detektion av pneumothorax efter biopsi är viktigt för att förhindra eventuell lungkollaps efter utskrivning och görs för närvarande genom att erhålla en CXR, 30 minuter efter biopsi.
För att erhålla en CXR krävs att patienten på bår flyttas till röntgenrummet, föra patienten till upprätt position, patienten håller andan. En röntgentekniker skaffar CXR som kommer att granskas av en radiolog när den blir tillgänglig på arbetsstationen. Därefter återbesöker radiologen patienten och beordrar utskrivning.
Det är möjligt att upptäcka pneumothorax med UL och jämför med nuvarande praxis med CXR, är snabbare och behöver inte flyttas och omplacera patienten, därför mer bekvämt. Det kan enkelt utföras vid tidpunkten för den kliniska bedömningen före utskrivning.
Studiedesign/metodik:
- Alla patienter som kommer för lungbiopsi kommer att bjudas in att delta i denna studie. Information om ytterligare en UL vid tidpunkten för deras biopsi och rutin-CXR kommer att förklaras för patienten av antingen thoraxradiolog eller personalradiolog.
- För dem som samtycker till att delta kommer informerat samtycke att erhållas av samma personer som nämns ovan.
- Det kommer inte att ske någon förändring i den kliniska bedömningen eller beslutet att skriva ut patienten efter biopsi.
- US kommer att utföras av en utbildad röntgenläkare eller thoraxstipendiat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är bokade och kommer för bildvägledd transthorax biopsi av en lungskada till Ottawa Hospital, General Campus, kommer att godkännas och de som går med på att lägga till US kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Andra patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ultraljudsundersökning
En enda ultraljudsundersökning för att diagnostisera pneumothorax efter transtorakal lungbiopsi.
|
Ultraljud (US) Imaging kommer att jämföras med lungröntgen för diagnostisk noggrannhet (sensitivitet och specificitet) vid diagnoser av pneumothorax efter transthorax lungbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Ett år
|
För att avgöra om sensitiviteten och specificiteten för UL är lika med eller bättre än rutin CXR vid diagnos av pneumothorax efter lungbiopsi.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170774-01H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOkändPneumothorax, spontant | Pneumothorax Spontan Primär | Pneumothorax, återkommande | Pneumothorax spontan spänningIran, Islamiska republiken
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuPrimär spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Dow University of Health SciencesOkändSekundär pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
IsalaRekryteringPneumothorax och luftläckageNederländerna
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekryteringPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFrankrike, Irland
-
University of MiamiIndragenPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ultraljud (US) Imaging
-
Kai SchoenhageOkänd
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Seoul National University HospitalAvslutadKransartärstenos
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd