Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senge-ultralyd ved påvisning av pneumothorax Post transthoracic lungebiopsi

1. september 2021 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Nytteverdien av ultralyd ved sengekanten ved påvisning av Pneumothorax Post Transthoracic Lung

For tiden er røntgen av thorax (CXR) metoden som brukes til å vurdere for pneumothorax etter transthorax lungebiopsi ved Ottawa Hospital. Nylig har ultralyd ved sengen (US) blitt en nyttig rask bildebehandlingsmodalitet for å vurdere brystet for pneumothorax på akuttmottak med rapportert sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet var henholdsvis 88 %, 97 % og 97 % (ref. 2).

Teamet vårt vil sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av UL med CXR i diagnoser av pneumothorax etter transthorax lungebiopsi.

Hensikten med studien er å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av UL med CXR post-biopsi for å bekrefte tilstedeværelsen av en pneumothorax.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

UL har sensitivitet og spesifisitet lik eller bedre enn CXR for å utelukke pneumothorax etter transthorax lungebiopsi.

Klinisk relevans:

Pneumothorax er en velkjent komplikasjon av bildeveiledet transthorax biopsi av lungelesjoner. Forekomsten av pneumothorax hos pasienter som gjennomgår TTNB er rapportert å være fra 9 % til 54 % (ref. 3). Mesteparten av tiden er pneumothoraxen liten og krever ingen ytterligere intervensjon annet enn observasjon og en gjentatt CXR for å sikre stabilitet eller oppløsning av pneumothorax. Hos en liten gruppe pasienter med påvist pneumothorax etter biopsi er pneumothorax enten stor eller blir større (mer enn 2 cm bredde i høyde med hilum) under observasjon. I disse tilfellene vil et lite pleuralt dreneringskateter settes inn for å forhindre at lungen kollapser. Kateteret fjernes om 2 dager. Påvisning av pneumothorax etter biopsi er viktig for å forhindre mulig lungekollaps etter utskrivning og gjøres for tiden ved å ta en røntgenundersøkelse, 30 minutter etter biopsien.

Å skaffe en CXR, krever at pasienten på båre flyttes til røntgenrommet, bringe pasienten til oppreist stilling, pasienten holder pusten. En røntgenteknolog skaffer seg CXR som vil bli vurdert av en radiolog når den blir tilgjengelig på arbeidsstasjonen. Deretter besøker radiologen pasienten på nytt og beordrer utskrivning.

Påvisning av pneumothorax ved UL er mulig og sammenlignet med gjeldende praksis med CXR, er raskere og trenger ikke flytte og reposisjonere pasienten, derfor mer praktisk. Det kan enkelt utføres på tidspunktet for klinisk vurdering før utskrivning.

Studiedesign/metodikk:

  • Alle pasienter som kommer for lungebiopsi vil bli invitert til å delta i denne studien. Informasjon om den ene ekstra UL på tidspunktet for deres biopsi og rutinemessig CXR vil bli forklart til pasienten av enten thoraxradiolog eller stabsradiolog.
  • For de som godtar å delta, vil informert samtykke innhentes av de samme personene nevnt ovenfor.
  • Det blir ingen endring i klinisk vurdering eller beslutning om å skrive ut pasienten etter biopsi.
  • US vil bli utført av en utdannet radiolog eller thorax-stipendiat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er booket og kommer for bildeveiledet transthorax biopsi av en lungelesjon til Ottawa Hospital, General Campus, vil bli samtykket og de som godtar å legge til US vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Andre pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydavbildning
En enkelt ultralydsavbildning for å diagnostisere pneumothorax post transthoracic lungebiopsi.
Enhet: Ultralyd (US) Imaging
Ultralyd (US) Imaging vil bli sammenlignet med røntgen av thorax for diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet) ved diagnoser av pneumothorax post transthorax lungebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Ett år
For å bestemme om sensitiviteten og spesifisiteten til UL er lik eller bedre enn rutinemessig CXR ved diagnostisering av pneumothorax etter lungebiopsi.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170774-01H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Ultralyd (US) Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere