Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágy melletti ultrahang a pneumothorax kimutatására a transzthoracalis tüdőbiopszia után

2021. szeptember 1. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Az ágy melletti ultrahang hasznossága a pneumothorax postthoracalis tüdő kimutatásában

Jelenleg az Ottawai Kórházban a mellkasröntgen (CXR) a pneumothorax értékelésének módszere transzthoracalis tüdőbiopszia után. A közelmúltban az ágy melletti ultrahang (USA) hasznos gyors képalkotó módszerré vált a mellkas pneumothoraxának felmérésére a sürgősségi osztályokon, ahol az érzékenység, specificitás és diagnosztikai pontosság 88%, 97% és 97% volt (ref. 2).

Csapatunk a transzthoracalis tüdőbiopszia utáni pneumothorax diagnózisában fogja összehasonlítani az UH diagnosztikai pontosságát a CXR-rel.

A vizsgálat célja az UH diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a biopszia utáni CXR-vel, hogy megerősítsék a pneumothorax jelenlétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis:

Az UH szenzitivitása és specificitása egyenlő vagy jobb, mint a CXR, hogy kizárja a pneumothoraxot a transzthoracalis tüdőbiopszia után.

Klinikai relevancia:

A pneumothorax a tüdőléziók képvezérelt transzthoracalis biopsziájának jól ismert szövődménye. A pneumothorax incidenciája a TTNB-n átesett betegeknél 9% és 54% között van (ref. 3). A legtöbb esetben a pneumothorax kicsi, és nem igényel további beavatkozást, csak megfigyelést és ismételt CXR-t a pneumothorax stabilitásának vagy feloldásának biztosítása érdekében. A biopsziát követően észlelt pneumothoraxban szenvedő betegek kis csoportjában a pneumothorax vagy nagy, vagy megnő (több mint 2 cm széles a hilum szintjén) a megfigyelés során. Ezekben az esetekben egy kis mellhártya-elvezető katétert helyeznek be, hogy megakadályozzák a tüdő összeomlását. A katétert 2 napon belül eltávolítják. A pneumothorax biopszia utáni kimutatása fontos az esetleges tüdőösszeomlás megelőzése érdekében, és jelenleg a biopszia után 30 perccel CXR-felvétellel történik.

A CXR elkészítéséhez a pácienst hordágyon a röntgenszobába kell mozgatni, függőleges helyzetbe hozni, a beteg visszatartja a lélegzetét. A röntgentechnológus megkapja a CXR-t, amelyet egy radiológus felülvizsgál, amikor az elérhetővé válik a munkaállomáson. Ezután a radiológus újra felkeresi a beteget, és elrendeli az elbocsátást.

A pneumothorax US-val történő kimutatása megvalósítható, és összehasonlítva a jelenlegi CXR gyakorlattal, gyorsabb, és nem kell mozgatni és áthelyezni a pácienst, ezért kényelmesebb. Könnyen elvégezhető az elbocsátás előtti klinikai értékelés során.

Tanulmánytervezés/ Módszertan:

  • Minden tüdőbiopsziára érkező beteget felkérnek, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A biopszia és a rutin CXR időpontjában az egy további UH-ról szóló információkat a mellkas radiológus munkatársa vagy a személyzet radiológusa elmagyarázza a páciensnek.
  • Azok számára, akik beleegyeznek a részvételbe, a fent említett személyektől kapnak tájékoztatást.
  • A klinikai értékelésben vagy a biopszia utáni elbocsátási döntésben nem lesz változás.
  • Az UH-t képzett radiológus vagy mellkasi munkatárs végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Ottawai Kórházban, az Általános Campuson tüdőlézió képvezérelt transzthoracalis biopsziájára előjegyzett és érkező páciensek beleegyezését kapják, és azokat is bevonják, akik beleegyeznek a hozzáadott UH-be.

Kizárási kritériumok:

  • Más betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang képalkotás
Egyetlen ultrahangos képalkotás a pneumothorax diagnosztizálására a transzthoracalis tüdőbiopszia után.
Eszköz: Ultrahang (USA) képalkotás
Az ultrahangos (US) képalkotást a mellkasröntgennel hasonlítják össze a diagnosztikai pontosság (érzékenység és specificitás) érdekében a pneumothorax diagnózisa során a transzthoracalis tüdőbiopszia után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Egy év
Annak meghatározása, hogy az UH szenzitivitása és specificitása megegyezik-e vagy jobb, mint a rutin CXR a tüdőbiopszia utáni pneumothorax diagnosztizálásában.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170774-01H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang (USA) képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel