- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03397290
Bedside ultralyd ved påvisning af pneumothorax Post transthoracic lungebiopsi
Nyttigheden af bedside ultralyd til påvisning af Pneumothorax Post Transthoracic Lung
I øjeblikket er røntgen af thorax (CXR) den modalitet, der bruges til at vurdere for pneumothorax efter transthorax lungebiopsi på Ottawa Hospital. For nylig er ultralyd ved sengekanten (US) blevet en nyttig hurtig billeddannelsesmodalitet til at vurdere brystet for pneumothorax på skadestuer med rapporteret sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed på henholdsvis 88 %, 97 % og 97 % (ref. 2).
Vores team vil sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af UL med CXR i diagnoser af pneumothorax efter transthorax lungebiopsi.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af UL med CXR post-biopsi for at bekræfte tilstedeværelsen af en pneumothorax.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
UL har sensitivitet og specificitet lig med eller bedre end CXR for at udelukke pneumothorax efter transthorax lungebiopsi.
Klinisk relevans:
Pneumothorax er en velkendt komplikation af billedstyret transthorax biopsi af lungelæsioner. Forekomsten af pneumothorax hos patienter, der gennemgår TTNB, er blevet rapporteret til at være fra 9 % til 54 % (ref. 3). Det meste af tiden er pneumothoraxen lille og kræver ikke yderligere indgreb udover observation og en gentagen CXR for at sikre stabilitet eller opløsning af pneumothoraxen. Hos en lille gruppe patienter med påvist pneumothorax efter biopsi er pneumothoraxen enten stor eller bliver større (mere end 2 cm bredde i højde med hilum) under observation. I disse tilfælde vil et lille pleuraltrænagekateter blive indsat for at forhindre lungen i at kollapse. Kateteret fjernes om 2 dage. Påvisning af pneumothorax efter biopsi er vigtig for at forhindre mulig lungekollaps efter udskrivelse og sker i øjeblikket ved at få en CXR, 30 minutter efter biopsien.
At opnå en CXR kræver, at patienten på båre flyttes til røntgenrummet, bringes i oprejst stilling, patienten holder vejret. En røntgenteknolog får CXR, som vil blive gennemgået af en radiolog, når den bliver tilgængelig på arbejdsstationen. Derefter genbesøger radiologen patienten og beordrer udskrivelsen.
Påvisning af pneumothorax ved UL er mulig og sammenlignet med nuværende praksis med CXR, er hurtigere og behøver ikke at flytte og genplacere patienten, derfor mere bekvemt. Det kan nemt udføres på tidspunktet for den kliniske vurdering før udskrivelsen.
Undersøgelsesdesign/metodik:
- Alle patienter, der kommer til lungebiopsi, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Oplysninger om den ene yderligere UL på tidspunktet for deres biopsi og rutinemæssig CXR vil blive forklaret til patienten af enten thorax-radiolog eller personaleradiolog.
- For dem, der accepterer at deltage, vil informeret samtykke blive indhentet af de samme personer, der er nævnt ovenfor.
- Der vil ikke ske ændringer i klinisk vurdering eller beslutning om at udskrive patienten efter biopsi.
- US vil blive udført af en uddannet radiolog eller thorax-stipendiat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Hamid Bayanati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er booket og kommer til billedvejledt transthorax biopsi af en lungelæsion til Ottawa Hospital, General Campus, vil blive givet samtykke, og de, der accepterer tilføjet US vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Andre patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsbilleddannelse
En enkelt ultralydsbilleddannelse til diagnosticering af pneumothorax post transthorax lungebiopsi.
|
Ultralyd (US) billeddannelse vil blive sammenlignet med røntgen af thorax for diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) i diagnoser af pneumothorax post transthorax lungebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Et år
|
For at bestemme, om sensitiviteten og specificiteten af UL er lig med eller bedre end rutinemæssig CXR ved diagnosticering af pneumothorax efter lungebiopsi.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Quick JA, Uhlich RM, Ahmad S, Barnes SL, Coughenour JP. In-flight ultrasound identification of pneumothorax. Emerg Radiol. 2016 Feb;23(1):3-7. doi: 10.1007/s10140-015-1348-z. Epub 2015 Sep 25.
- Shostak E, Brylka D, Krepp J, Pua B, Sanders A. Bedside sonography for detection of postprocedure pneumothorax. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1003-9. doi: 10.7863/ultra.32.6.1003.
- Boskovic T, Stanic J, Pena-Karan S, Zarogoulidis P, Drevelegas K, Katsikogiannis N, Machairiotis N, Mpakas A, Tsakiridis K, Kesisis G, Tsiouda T, Kougioumtzi I, Arikas S, Zarogoulidis K. Pneumothorax after transthoracic needle biopsy of lung lesions under CT guidance. J Thorac Dis. 2014 Mar;6 Suppl 1(Suppl 1):S99-S107. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.12.08.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170774-01H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Zealand University HospitalTilmelding efter invitationPleurale sygdomme | Pleural effusion | Pleural infektion | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetLungeknuder | Pneumothorax Iatrogen Postprocedure | Tilpasning af tilbøjelighedTaiwan
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Ultralyd (US) billeddannelse
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyre-neoplasmer | Brystkræft | Neoplasmer i leverenForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina