Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside ultralyd ved påvisning af pneumothorax Post transthoracic lungebiopsi

1. september 2021 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Nyttigheden af ​​bedside ultralyd til påvisning af Pneumothorax Post Transthoracic Lung

I øjeblikket er røntgen af ​​thorax (CXR) den modalitet, der bruges til at vurdere for pneumothorax efter transthorax lungebiopsi på Ottawa Hospital. For nylig er ultralyd ved sengekanten (US) blevet en nyttig hurtig billeddannelsesmodalitet til at vurdere brystet for pneumothorax på skadestuer med rapporteret sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed på henholdsvis 88 %, 97 % og 97 % (ref. 2).

Vores team vil sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af UL med CXR i diagnoser af pneumothorax efter transthorax lungebiopsi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af UL med CXR post-biopsi for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

UL har sensitivitet og specificitet lig med eller bedre end CXR for at udelukke pneumothorax efter transthorax lungebiopsi.

Klinisk relevans:

Pneumothorax er en velkendt komplikation af billedstyret transthorax biopsi af lungelæsioner. Forekomsten af ​​pneumothorax hos patienter, der gennemgår TTNB, er blevet rapporteret til at være fra 9 % til 54 % (ref. 3). Det meste af tiden er pneumothoraxen lille og kræver ikke yderligere indgreb udover observation og en gentagen CXR for at sikre stabilitet eller opløsning af pneumothoraxen. Hos en lille gruppe patienter med påvist pneumothorax efter biopsi er pneumothoraxen enten stor eller bliver større (mere end 2 cm bredde i højde med hilum) under observation. I disse tilfælde vil et lille pleuraltrænagekateter blive indsat for at forhindre lungen i at kollapse. Kateteret fjernes om 2 dage. Påvisning af pneumothorax efter biopsi er vigtig for at forhindre mulig lungekollaps efter udskrivelse og sker i øjeblikket ved at få en CXR, 30 minutter efter biopsien.

At opnå en CXR kræver, at patienten på båre flyttes til røntgenrummet, bringes i oprejst stilling, patienten holder vejret. En røntgenteknolog får CXR, som vil blive gennemgået af en radiolog, når den bliver tilgængelig på arbejdsstationen. Derefter genbesøger radiologen patienten og beordrer udskrivelsen.

Påvisning af pneumothorax ved UL er mulig og sammenlignet med nuværende praksis med CXR, er hurtigere og behøver ikke at flytte og genplacere patienten, derfor mere bekvemt. Det kan nemt udføres på tidspunktet for den kliniske vurdering før udskrivelsen.

Undersøgelsesdesign/metodik:

  • Alle patienter, der kommer til lungebiopsi, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Oplysninger om den ene yderligere UL på tidspunktet for deres biopsi og rutinemæssig CXR vil blive forklaret til patienten af ​​enten thorax-radiolog eller personaleradiolog.
  • For dem, der accepterer at deltage, vil informeret samtykke blive indhentet af de samme personer, der er nævnt ovenfor.
  • Der vil ikke ske ændringer i klinisk vurdering eller beslutning om at udskrive patienten efter biopsi.
  • US vil blive udført af en uddannet radiolog eller thorax-stipendiat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er booket og kommer til billedvejledt transthorax biopsi af en lungelæsion til Ottawa Hospital, General Campus, vil blive givet samtykke, og de, der accepterer tilføjet US vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsbilleddannelse
En enkelt ultralydsbilleddannelse til diagnosticering af pneumothorax post transthorax lungebiopsi.
Ultralyd (US) billeddannelse vil blive sammenlignet med røntgen af ​​thorax for diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) i diagnoser af pneumothorax post transthorax lungebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Et år
For at bestemme, om sensitiviteten og specificiteten af ​​UL er lig med eller bedre end rutinemæssig CXR ved diagnosticering af pneumothorax efter lungebiopsi.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170774-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Ultralyd (US) billeddannelse

Abonner