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Ultrasonido de cabecera en la detección de neumotórax posbiopsia pulmonar transtorácica

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Utilidad de la ecografía de cabecera en la detección del neumotórax pulmonar postranstorácico

Actualmente, la radiografía de tórax (CXR) es la modalidad utilizada para evaluar el neumotórax después de la biopsia pulmonar transtorácica en el Hospital de Ottawa. Recientemente, la ecografía (EE. UU.) al lado de la cama se ha convertido en una modalidad de imagen rápida y útil para evaluar el neumotórax del tórax en las salas de emergencia con una sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica informadas del 88 %, 97 % y 97 %, respectivamente (ref. 2).

Nuestro equipo comparará la precisión diagnóstica de la US con la CXR en los diagnósticos de neumotórax después de la biopsia pulmonar transtorácica.

El propósito del estudio es comparar la precisión diagnóstica de la ecografía con la radiografía de tórax posterior a la biopsia para confirmar la presencia de un neumotórax.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hipótesis:

La ecografía tiene una sensibilidad y una especificidad iguales o mejores que la radiografía de tórax para excluir el neumotórax después de una biopsia pulmonar transtorácica.

Relevancia clínica:

El neumotórax es una complicación bien conocida de la biopsia transtorácica guiada por imágenes de lesiones pulmonares. Se ha informado que la incidencia de neumotórax en pacientes sometidos a TTNB es del 9% al 54% (ref. 3). La mayoría de las veces, el neumotórax es pequeño y no requiere más intervención que la observación y una CXR repetida para garantizar la estabilidad o la resolución del neumotórax. En un pequeño grupo de pacientes con neumotórax detectado después de la biopsia, el neumotórax es grande o se vuelve más grande (más de 2 cm de ancho al nivel del hilio) durante la observación. En estos casos, se insertará un pequeño catéter de drenaje pleural para evitar que el pulmón se colapse. El catéter se retirará en 2 días. La detección de neumotórax después de la biopsia es importante para prevenir un posible colapso pulmonar después del alta y actualmente se realiza mediante la obtención de una radiografía de tórax, 30 minutos después de la biopsia.

La obtención de una CXR requiere mover al paciente en camilla a la sala de rayos X, colocar al paciente en posición vertical y contener la respiración. Un tecnólogo de rayos X obtiene la CXR que será revisada por un radiólogo cuando esté disponible en la estación de trabajo. Luego el Radiólogo vuelve a visitar al paciente y ordena el alta.

La detección de neumotórax por US es factible y en comparación con la práctica actual con CXR, es más rápido y no necesita mover y reposicionar al paciente, por lo tanto, es más conveniente. Se puede realizar fácilmente en el momento de la evaluación clínica antes del alta.

Diseño del estudio/ Metodología:

  • Todos los pacientes que acudan a realizarse una biopsia pulmonar serán invitados a participar en este estudio. La información sobre la ecografía adicional en el momento de la biopsia y la radiografía de tórax de rutina le será explicada al paciente por un becario de radiología torácica o un radiólogo del personal.
  • Para aquellos que acepten participar, se obtendrá el Consentimiento informado por parte de las mismas personas mencionadas anteriormente.
  • No habrá ningún cambio en la evaluación clínica o decisión de dar de alta al paciente después de la biopsia.
  • La ecografía la realizará un radiólogo del personal capacitado o un becario torácico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Hamid Bayanati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que están reservados y vienen para una biopsia transtorácica guiada por imagen de una lesión pulmonar al Hospital de Ottawa, Campus General, serán consentidos y aquellos que estén de acuerdo con la ecografía adicional serán incluidos.

Criterio de exclusión:

  • Otros pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de ultrasonido
Una ecografía única para el diagnóstico de neumotórax posbiopsia pulmonar transtorácica.
Las imágenes de ultrasonido (EE. UU.) se compararán con la radiografía de tórax para determinar la precisión diagnóstica (sensibilidad y especificidad) en los diagnósticos de neumotórax después de la biopsia pulmonar transtorácica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico
Periodo de tiempo: Un año
Determinar si la sensibilidad y especificidad de la ecografía es igual o mejor que la radiografía de tórax de rutina en el diagnóstico de neumotórax después de la biopsia pulmonar.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Betty Anne Schwarz, Ph.D., Ottawa Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20170774-01H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes de ultrasonido (EE. UU.)

3
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