Pharmacocinétique de la caspofongine
Pharmacocinétique de la caspofungine chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective réalisée sur des patients gravement malades. Les critères d'inclusion sont : sepsis sévère à l'admission nécessitant une antibiothérapie à large spectre. Les patients médicaux et chirurgicaux seront inclus. Tous les types d'infections seront inclus (pulmonaires, abdominales, des voies urinaires, etc.) Le schéma antibiotique comprend : des antibiotiques antibactériens à large spectre plus de la caspofongine (70 mg i.v. le premier jour et 50 mg i.v. les jours consécutifs, une fois quotidien.
Des échantillons de sang (3 ml) seront prélevés 2, 4, 8, 12 et 24 heures après chaque dose de caspofungine pendant 3 jours consécutifs. La canule artérielle standard sera utilisée pour obtenir des échantillons.
30 minutes après chaque prélèvement d'échantillon, le sang sera centrifugé pendant 10 minutes à 3 000 tr/min. Par la suite, le surnageant sera récupéré et congelé.
La concentration sérique de caspofongine sera mesurée par chromatographie liquide à haute performance.
Les paramètres hémodynamiques de chaque patient seront enregistrés à l'aide de la technique de thermodilution transpulmonaire (PICCO). D'autres thérapies, c'est-à-dire : une assistance ventilatoire, une sédation, un agent antifongique, seront administrées au besoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement aux soins intensifs en raison de l'âge d'une septicémie sévère
- 18-80 ans
- un consentement valable obtenu du patient ou de son accompagnateur
Critère d'exclusion:
- allergie à la caspofungine
- absence de consentement pour participer à l'étude
- âge des patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caspofongine
Chaque patient recevra : caspofungine i.v.
une fois par jour (70 mg le premier jour, 50 mg les 2 et 3 jours
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Chaque patient recevra : caspofungine i.v. une fois par jour (70 mg le premier jour, 50 mg les 2 et 3 jours Des échantillons de sang (3 mL) seront prélevés 2, 4, 8, 12 et 24 heures après chaque dose de caspofongine pendant 3 jours consécutifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique de caspofungine
Délai: 72 heures pour chaque patient à compter de la mise en route du traitement à la tigécycline
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Les échantillons sont prélevés sur les patients en soins intensifs 2, 4, 8, 12 et 24 heures après chaque dose de caspofungine pendant 3 jours.
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72 heures pour chaque patient à compter de la mise en route du traitement à la tigécycline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KE-0254/330/2017
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