Фармакокинетика каспофунгина
Фармакокинетика каспофунгина у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное на пациентах в критическом состоянии. Критерии включения: тяжелый сепсис при поступлении, требующий назначения антибиотиков широкого спектра действия. Будут включены как терапевтические, так и хирургические пациенты. Будет включен любой тип инфекций (легочных, абдоминальных, мочевыводящих путей и т. д.). Схема антибиотикотерапии включает: антибактериальные антибиотики широкого спектра действия плюс каспофунгин (70 мг в/в в первый день и 50 мг в/в в последующие дни, однократно). ежедневно.
Образцы крови (3 мл) будут собираться через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после каждой дозы каспофунгина в течение 3 дней подряд. Для получения образцов будет использоваться стандартная артериальная канюля.
Через 30 минут после взятия каждой пробы кровь центрифугируют в течение 10 минут при 3000 об/мин. Впоследствии супернатант будет собран и заморожен.
Концентрацию каспофунгина в сыворотке измеряют с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Параметры гемодинамики каждого пациента будут регистрироваться с использованием метода транспульмональной термодилюции (PICCO). При необходимости будут назначены другие методы лечения, например: поддержка вентиляции, седация, противогрибковый препарат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michał Borys, M.D., PhD
- Номер телефона: +48 506350569
- Электронная почта: michalborys1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- Номер телефона: +48 509390985
- Электронная почта: czuczwarm@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется лечение в отделении интенсивной терапии из-за тяжелого сепсиса, возраст
- 18-80 лет
- приемлемое согласие, полученное от пациента или его / ее сопровождающего
Критерий исключения:
- аллергия на каспофунгин
- отсутствие согласия на участие в исследовании
- возраст пациентов младше 18 или старше 80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каспофунгин
Каждый пациент будет получать: каспофунгин в/в.
1 раз в сутки (70 мг в 1-й день, 50 мг во 2-й и 3-й день).
|
Каждый пациент будет получать: каспофунгин в/в. 1 раз в сутки (70 мг в 1-й день, 50 мг во 2-й и 3-й день). Образцы крови (3 мл) будут собираться через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после каждой дозы каспофунгина в течение 3 дней подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация каспофунгина в сыворотке
Временное ограничение: 72 часа для каждого пациента с начала лечения тигециклином
|
Образцы получают от пациентов ОИТ через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после каждой дозы каспофунгина в течение 3 дней.
|
72 часа для каждого пациента с начала лечения тигециклином
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KE-0254/330/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .