カスポファンギンの薬物動態
重症患者におけるカスポファンギンの薬物動態
調査の概要
詳細な説明
これは、重症患者に対して行われた前向き観察研究です。 包含基準は次のとおりです。広域抗生物質を必要とする入院時の重度の敗血症。 内科患者と外科患者の両方が含まれます。 あらゆるタイプの感染症が含まれます（肺、腹部、尿路など） 抗生物質レジメンには、次のものが含まれます：広域抗菌性抗生物質とカスポファンギン（初日に70mg i.v.、および連続する日に50mg i.v.、1回）毎日。
3日間連続でカスポファンギンを投与してから2、4、8、12、および24時間後に、血液サンプル(3mL)を採取する。 標準的な動脈カニューレは、サンプルを取得するために使用されます。
各サンプル採取の 30 分後に、血液を 3,000 rpm で 10 分間遠心分離します。 続いて、上澄みを集めて凍結する。
血清カスポファンギン濃度は、高速液体クロマトグラフィーで測定されます。
各患者の血行動態パラメーターは、経肺熱希釈法 (PICCO) を使用して記録されます。 必要に応じて、換気補助、鎮静、抗真菌薬などのその他の治療を行います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の敗血症によりICU治療が必要な患者
- 18～80歳
- 患者またはその付添人から得られた適格な同意
除外基準:
- カスポファンギンに対するアレルギー
- 研究に参加するための同意の欠如
- 18歳未満または80歳以上の患者の年齢
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カスポファンギン
各患者は以下を受け取ります：カスポファンギン i.v.
1 日 1 回 (1 日目は 70 mg、2 日目と 3 日目は 50 mg
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各患者は以下を受け取ります：カスポファンギン i.v. 1 日 1 回 (1 日目は 70 mg、2 日目と 3 日目は 50 mg 3日間連続でカスポファンギンを投与してから2、4、8、12、および24時間後に、血液サンプル(3mL)を採取する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カスポファンギンの血清濃度
時間枠：チゲサイクリン治療開始から各患者72時間
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サンプルは、3 日間のカスポファンギンの各投与の 2、4、8、12 および 24 時間後に ICU 患者から採取されます。
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チゲサイクリン治療開始から各患者72時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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