Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Caspofungin

7. januar 2018 opdateret af: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetik af Caspofungin hos kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive farmakokinetikken af ​​standarddoser af caspofungin hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie udført på kritisk syge patienter. Inklusionskriterier er: alvorlig sepsis ved indlæggelse, der kræver bredspektret antibiotika. Både medicinske og kirurgiske patienter vil blive inkluderet. Enhver form for infektion vil blive inkluderet (lunge-, abdominal-, urinvejs- osv.) Antibiotikakur inkluderer: bredspektrede antibakterielle antibiotika plus caspofungin (70 mg i.v. på den første dag, og 50 mg i.v. på de på hinanden følgende dage, én gang daglige.

Blodprøver (3 ml) vil blive udtaget 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter hver dosis af caspofungin i 3 på hinanden følgende dage. Standard arteriekanylen vil blive brugt til at få prøver.

30 minutter efter hver prøvetagning, vil blod blive centrifugeret i 10 minutter ved 3.000 rpm. Efterfølgende vil supernatanten blive opsamlet og frosset.

Serum caspofungin koncentration vil blive målt med højtydende væskekromatografi.

Hver patients hæmodynamiske parametre vil blive registreret ved brug af transpulmonal termofortyndingsteknik (PICCO). Andre behandlinger, f.eks.: ventilatorisk støtte, sedation, et svampedræbende middel vil blive givet efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling på grund af sværere sepsis-genkendelse. Både medicinske og kirurgiske patienter vil blive inkluderet. Ethvert infektionssted vil blive behandlet på den måde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for ICU-behandling på grund af svær sepsis-alder
  • 18-80 år
  • et berettiget samtykke indhentet fra patienten eller dennes ledsager

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for caspofungin
  • manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • alder af patienter under 18 eller over 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Caspofungin
Hver patient vil modtage: caspofungin i.v. én gang dagligt (70 mg på den første dag, 50 mg på den 2. og 3. dag
Medicin: Caspofungin

Hver patient vil modtage: caspofungin i.v. én gang dagligt (70 mg på den første dag, 50 mg på den 2. og 3. dag

Blodprøver (3 ml) vil blive udtaget 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter hver dosis af caspofungin i 3 på hinanden følgende dage.

Andre navne:
  • blodopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af caspofungin
Tidsramme: 72 timer for hver patient fra tigecyklinbehandlingens påbegyndelse
Prøver indhentes fra intensivpatienter 2, 4, 8 12 og 24 timer efter hver dosis caspofungin i 3 dage.
72 timer for hver patient fra tigecyklinbehandlingens påbegyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE-0254/330/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Caspofungin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner