Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för Caspofungin

7 januari 2018 uppdaterad av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetiken för Caspofungin hos kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att beskriva farmakokinetiken för standarddoser av caspofungin hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på kritiskt sjuka patienter. Inklusionskriterier är: svår sepsis vid inläggning som kräver bredspektrumantibiotika. Både medicinska och kirurgiska patienter kommer att inkluderas. Alla typer av infektioner kommer att inkluderas (lung-, buken-, urinvägs-, etc.) Antibiotikaregimen inkluderar: bredspektrum antibakteriella antibiotika plus caspofungin (70 mg i.v. den första dagen och 50 mg i.v. de på varandra följande dagarna, en gång dagligen.

Blodprover (3 ml) kommer att tas 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter varje dos av caspofungin under 3 dagar i följd. Standard artärkanylen kommer att användas för att ta prover.

30 minuter efter varje provtagning kommer blodet att centrifugeras i 10 minuter vid 3 000 rpm. Därefter kommer supernatanten att samlas upp och frysas.

Koncentrationen av caspofungin i serum kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi.

Varje patients hemodynamiska parametrar kommer att registreras med användning av transpulmonell termodilutionsteknik (PICCO). Andra terapier, t.ex.: andningsstöd, sedering, ett svampdödande medel kommer att ges vid behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av svårare sepsisigenkänning. Både medicinska och kirurgiska patienter kommer att inkluderas. Varje infektionsställe kommer att behandlas på det sättet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver intensivvårdsbehandling på grund av svår sepsisålder
  • 18-80 år
  • ett berättigat samtycke från patienten eller hans/hennes skötare

Exklusions kriterier:

  • allergi mot caspofungin
  • avsaknad av samtycke till att delta i studien
  • ålder för patienter under 18 eller över 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Caspofungin
Varje patient kommer att få: caspofungin i.v. en gång dagligen (70 mg den första dagen, 50 mg den 2 och 3 dagen
Läkemedel: Caspofungin

Varje patient kommer att få: caspofungin i.v. en gång dagligen (70 mg den första dagen, 50 mg den 2 och 3 dagen

Blodprover (3 ml) kommer att tas 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter varje dos av caspofungin under 3 dagar i följd.

Andra namn:
  • bloduppsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentration av caspofungin
Tidsram: 72 timmar för varje patient från det att tigecyklinbehandlingen påbörjades
Prover tas från intensivvårdspatienter 2, 4, 8 12 och 24 timmar efter varje dos av caspofungin i 3 dagar.
72 timmar för varje patient från det att tigecyklinbehandlingen påbörjades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

6 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

3 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE-0254/330/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Caspofungin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera