Farmacocinética de Caspofungina
Farmacocinética de caspofungina en pacientes en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo realizado en pacientes críticos. Los criterios de inclusión son: sepsis grave al ingreso que requiera antibióticos de amplio espectro. Se incluirán tanto pacientes médicos como quirúrgicos. Se incluirá cualquier tipo de infecciones (pulmonares, abdominales, vías urinarias, etc.) El régimen de antibióticos incluye: antibióticos antibacterianos de amplio espectro más caspofungina (70 mg i.v. el primer día, y 50 mg i.v. los días consecutivos, una vez a diario.
Se tomarán muestras de sangre (3 mL) 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de cada dosis de caspofungina durante 3 días consecutivos. La cánula arterial estándar se utilizará para obtener muestras.
30 minutos después de cada recolección de muestras, la sangre se centrifugará durante 10 minutos a 3000 rpm. Posteriormente, se recogerá y congelará el sobrenadante.
La concentración sérica de caspofungina se medirá con cromatografía líquida de alta resolución.
Se registrarán los parámetros hemodinámicos de cada paciente con el uso de la técnica de termodilución transpulmonar (PICCO). Se administrarán otras terapias, es decir, soporte ventilatorio, sedación, un agente antifúngico según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michał Borys, M.D., PhD
- Número de teléfono: +48 506350569
- Correo electrónico: michalborys1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- Número de teléfono: +48 509390985
- Correo electrónico: czuczwarm@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren tratamiento en UCI por edad de sepsis grave
- 18-80 años
- un consentimiento elegible obtenido del paciente o su asistente
Criterio de exclusión:
- alergia a la caspofungina
- falta de consentimiento para participar en el estudio
- edad de los pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caspofungina
Cada paciente recibirá: caspofungina i.v.
una vez al día (70 mg el primer día, 50 mg los días 2 y 3)
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Cada paciente recibirá: caspofungina i.v. una vez al día (70 mg el primer día, 50 mg los días 2 y 3) Se tomarán muestras de sangre (3 ml) 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de cada dosis de caspofungina durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de caspofungina
Periodo de tiempo: 72 horas para cada paciente desde el inicio del tratamiento con tigeciclina
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Muestras obtenidas de pacientes de la UCI 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de cada dosis de caspofungina durante 3 días.
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72 horas para cada paciente desde el inicio del tratamiento con tigeciclina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/330/2017
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