Farmacocinética da Caspofungina
Farmacocinética da caspofungina em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo realizado em pacientes críticos. Os critérios de inclusão são: sepse grave na admissão que requer antibióticos de amplo espectro. Serão incluídos pacientes clínicos e cirúrgicos. Qualquer tipo de infecção será incluído (pulmonar, abdominal, do trato urinário, etc.) O regime de antibióticos inclui: antibióticos antibacterianos de amplo espectro mais caspofungina (70 mg i.v. no primeiro dia e 50 mg i.v. nos dias consecutivos, uma vez diário.
Amostras de sangue (3 mL) serão coletadas 2, 4, 8,12 e 24 horas após cada dose de caspofungina por 3 dias consecutivos. A cânula arterial padrão será usada para obter amostras.
30 minutos após cada coleta de amostra, o sangue será centrifugado por 10 minutos a 3.000 rpm. Posteriormente, o sobrenadante será coletado e congelado.
A concentração sérica de caspofungina será medida por cromatografia líquida de alta eficiência.
Os parâmetros hemodinâmicos de cada paciente serão registrados com o uso da técnica de termodiluição transpulmonar (PICCO). Outras terapias, por exemplo: suporte ventilatório, sedação, um agente antifúngico serão administrados conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michał Borys, M.D., PhD
- Número de telefone: +48 506350569
- E-mail: michalborys1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- Número de telefone: +48 509390985
- E-mail: czuczwarm@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de tratamento em UTI devido à idade de sepse grave
- 18-80 anos
- um consentimento elegível obtido do paciente ou de seu acompanhante
Critério de exclusão:
- alergia a caspofungina
- falta de consentimento para participar do estudo
- idade dos pacientes abaixo de 18 ou acima de 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caspofungina
Cada paciente receberá: caspofungina i.v.
uma vez ao dia (70 mg no primeiro dia, 50 mg no 2º e 3º dia
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Cada paciente receberá: caspofungina i.v. uma vez ao dia (70 mg no primeiro dia, 50 mg no 2º e 3º dia Amostras de sangue (3 mL) serão coletadas 2, 4, 8, 12 e 24 horas após cada dose de caspofungina por 3 dias consecutivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração sérica de caspofungina
Prazo: 72 horas para cada paciente a partir do início do tratamento com tigeciclina
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Amostras obtidas de pacientes de UTI 2, 4, 8 12 e 24 horas após cada dose de caspofungina por 3 dias.
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72 horas para cada paciente a partir do início do tratamento com tigeciclina
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/330/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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