Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Caspofungin

7. januar 2018 oppdatert av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetikk av Caspofungin hos kritisk syke pasienter

Målet med denne studien er å beskrive farmakokinetikken til standarddoser av caspofungin hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på kritisk syke pasienter. Inklusjonskriterier er: alvorlig sepsis ved innleggelse som krever bredspektret antibiotika. Både medisinske og kirurgiske pasienter vil bli inkludert. Enhver type infeksjon vil bli inkludert (lunge-, abdominal-, urinveier, etc.) Antibiotikakur inkluderer: bredspektrede antibakterielle antibiotika pluss caspofungin (70 mg i.v. på den første dag, og 50 mg i.v. på de påfølgende dagene, én gang daglig.

Blodprøver (3 ml) vil bli tatt 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter hver dose caspofungin i 3 påfølgende dager. Standard arteriell kanyle vil bli brukt til å ta prøver.

30 minutter etter hver prøvetaking vil blodet sentrifugeres i 10 minutter ved 3000 rpm. Deretter vil supernatanten samles og fryses.

Serumcaspofunginkonsentrasjon vil bli målt med høyytelses væskekromatografi.

Hver pasients hemodynamiske parametere vil bli registrert ved bruk av transpulmonal termodilusjonsteknikk (PICCO). Andre terapier, f.eks.: ventilasjonsstøtte, sedasjon, et soppdrepende middel vil bli gitt etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av alvorligere sepsisgjenkjenning. Både medisinske og kirurgiske pasienter vil bli inkludert. Ethvert infeksjonssted vil bli behandlet på denne måten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger intensivbehandling på grunn av alvorlig sepsisalder
  • 18-80 år
  • et kvalifisert samtykke innhentet fra pasienten eller hans/hennes ledsager

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot caspofungin
  • manglende samtykke til å delta i studien
  • alder på pasienter under 18 eller over 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Caspofungin
Hver pasient vil motta: caspofungin i.v. én gang daglig (70 mg den første dagen, 50 mg den 2. og 3. dagen
Legemiddel: Caspofungin

Hver pasient vil motta: caspofungin i.v. én gang daglig (70 mg den første dagen, 50 mg den 2. og 3. dagen

Blodprøver (3 ml) vil bli tatt 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter hver dose caspofungin i 3 påfølgende dager.

Andre navn:
  • blodinnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av caspofungin
Tidsramme: 72 timer for hver pasient fra tigecyklinbehandlingen starter
Prøver hentes fra ICU-pasienter 2, 4, 8 12 og 24 timer etter hver dose caspofungin i 3 dager.
72 timer for hver pasient fra tigecyklinbehandlingen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

6. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KE-0254/330/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Caspofungin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere