Kaspofungiinin farmakokinetiikka
Kaspofungiinin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan kriittisesti sairaille potilaille. Osallistumiskriteerit ovat: vakava sepsis, joka vaatii laajakirjoisia antibiootteja. Mukana ovat sekä lääketieteelliset että kirurgiset potilaat. Kaikki infektiot otetaan huomioon (keuhko-, vatsa-, virtsatie jne.). Antibioottihoito sisältää: laajakirjoiset antibakteeriset antibiootit sekä kaspofungiini (70 mg i.v. ensimmäisenä päivänä ja 50 mg i.v. peräkkäisinä päivinä kerran päivittäin.
Verinäytteet (3 ml) otetaan 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua kunkin kaspofungiiniannoksen jälkeen kolmen peräkkäisen päivän ajan. Tavallista valtimokanyylia käytetään näytteiden ottamiseen.
30 minuuttia jokaisen näytteenoton jälkeen verta sentrifugoidaan 10 minuuttia nopeudella 3 000 rpm. Tämän jälkeen supernatantti kerätään ja jäädytetään.
Seerumin kaspofungiinipitoisuus mitataan korkean erotuskyvyn nestekromatografialla.
Jokaisen potilaan hemodynaamiset parametrit tallennetaan käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa (PICCO). Muita hoitoja, kuten hengitystuki, rauhoittava hoito, sienilääkkeitä annetaan tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michał Borys, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +48 506350569
- Sähköposti: michalborys1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +48 509390985
- Sähköposti: czuczwarm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa vaikean sepsiksen iän vuoksi
- 18-80 vuotta
- potilaalta tai hänen avustajaltaan saatu hyväksyttävä suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia kaspofungiinille
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
- alle 18-vuotiaiden tai yli 80-vuotiaiden potilaiden ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaspofungiini
Jokainen potilas saa: kaspofungiinia i.v.
kerran päivässä (70 mg ensimmäisenä päivänä, 50 mg 2. ja 3. päivänä
|
Jokainen potilas saa: kaspofungiinia i.v. kerran päivässä (70 mg ensimmäisenä päivänä, 50 mg 2. ja 3. päivänä Verinäytteet (3 ml) otetaan 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua kunkin kaspofungiiniannoksen jälkeen kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaspofungiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 72 tuntia jokaiselle potilaalle tigesykliinihoidon aloittamisesta
|
Näytteet otetaan teho-osaston potilailta 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua kunkin kaspofungiiniannoksen jälkeen 3 päivän ajan.
|
72 tuntia jokaiselle potilaalle tigesykliinihoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE-0254/330/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .