Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kaspofungin farmakokinetikája

2018. január 7. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

A kaspofungin farmakokinetikája kritikusan beteg betegekben

E vizsgálat célja a kaszpofungin standard dózisainak farmakokinetikája kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet kritikus állapotú betegeken végeznek. Bevételi kritériumok: súlyos szepszis a befogadáskor, amely széles spektrumú antibiotikumot igényel. Mind az orvosi, mind a sebészeti betegek szerepelnek benne. Bármilyen típusú fertőzés beletartozik (tüdő-, hasi, húgyúti stb.). Az antibiotikum-kezelés a következőket tartalmazza: széles spektrumú antibakteriális antibiotikumok plusz kaspofungin (70 mg iv. az első napon és 50 mg i.v. az egymást követő napokon, egyszer napi.

Vérmintákat (3 ml) vesznek 2, 4, 8, 12 és 24 órával a kaszpofungin minden adagja után 3 egymást követő napon. A minták vételéhez a standard artériás kanült kell használni.

30 perccel minden mintavétel után a vért 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk. Ezt követően a felülúszót összegyűjtjük és lefagyasztjuk.

A szérum kaszpofungin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kell mérni.

Minden egyes páciens hemodinamikai paramétereit transzpulmonális termodilúciós technika (PICCO) alkalmazásával rögzítik. Egyéb terápiák, pl.: lélegeztetés támogatása, szedáció, gombaellenes szert adunk szükség szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A súlyosabb szepszis felismerés miatt intenzív osztályra került betegek. Mind az orvosi, mind a sebészeti betegek szerepelnek benne. Bármilyen fertőzési helyet a megfelelő módon kezelünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A súlyos szepszises életkor miatt intenzív osztályos kezelést igénylő betegek
  • 18-80 év
  • a betegtől vagy kísérőjétől kapott megfelelő beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • allergia a kaszpofunginra
  • a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya
  • 18 év alatti vagy 80 év feletti betegek életkora

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kaszpofungin
Minden beteg kap: caspofungin i.v. naponta egyszer (70 mg az első napon, 50 mg a 2. és 3. napon
Drog: Kaszpofungin

Minden beteg kap: caspofungin i.v. naponta egyszer (70 mg az első napon, 50 mg a 2. és 3. napon

Vérmintákat (3 ml) vesznek 2, 4, 8, 12 és 24 órával a kaszpofungin minden adagja után 3 egymást követő napon.

Más nevek:
  • vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kaszpofungin szérumkoncentrációja
Időkeret: 72 óra minden beteg számára a tigeciklin-kezelés megkezdésétől számítva
A mintákat az intenzív osztályú betegektől 2, 4, 8, 12 és 24 órával a kaszpofungin minden adagja után 3 napon keresztül veszik.
72 óra minden beteg számára a tigeciklin-kezelés megkezdésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/330/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel