卡泊芬净的药代动力学
2018年1月7日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
卡泊芬净在危重患者中的药代动力学
本研究的目的是描述标准剂量卡泊芬净在重症患者中的药代动力学。
研究概览
详细说明
这是一项对重症患者进行的前瞻性观察研究。 纳入标准是：入院时需要广谱抗生素的严重败血症。 内科和外科患者都将包括在内。 将包括任何类型的感染（肺部、腹部、泌尿道等）。抗生素方案包括：广谱抗菌抗生素加卡泊芬净（第一天静脉注射 70 毫克，连续几天静脉注射 50 毫克，一次日常的。
连续 3 天每次服用卡泊芬净后 2、4、8、12 和 24 小时采集血样 (3 mL)。 标准动脉插管将用于获取样本。
每次样本采集后 30 分钟，血液将以 3,000 rpm 的速度离心 10 分钟。 随后，收集上清液并冷冻。
血清卡泊芬净浓度将用高效液相色谱法测量。
将使用经肺热稀释技术 (PICCO) 记录每位患者的血流动力学参数。 其他疗法，即：通气支持、镇静、将根据需要给予抗真菌剂。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michał Borys, M.D., PhD
- 电话号码：+48 506350569
- 邮箱：michalborys1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- 电话号码：+48 509390985
- 邮箱：czuczwarm@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于严重的脓毒症识别而入住 ICU 的患者。
内科和外科患者都将包括在内。
任何感染部位都将以这种方式进行治疗。
描述
纳入标准：
- 因严重脓毒症年龄需要ICU治疗的患者
- 18-80岁
- 从患者或其护理人员处获得的符合条件的同意书
排除标准：
- 卡泊芬净过敏
- 未同意参与研究
- 18岁以下或80岁以上患者的年龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卡泊芬净
每位患者将接受：静脉注射卡泊芬净
每天一次（第一天 70 毫克，第 2 天和第 3 天 50 毫克
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每位患者将接受：静脉注射卡泊芬净 每天一次（第一天 70 毫克，第 2 天和第 3 天 50 毫克 连续 3 天每次服用卡泊芬净后 2、4、8、12 和 24 小时采集血样 (3 mL)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡泊芬净血清浓度
大体时间：替加环素治疗开始后每位患者 72 小时
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在连续 3 天每次给予卡泊芬净后 2、4、8、12 和 24 小时从 ICU 患者获取样品。
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替加环素治疗开始后每位患者 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月5日
初级完成 (预期的)
2018年8月6日
研究完成 (预期的)
2018年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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