Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Farmacocinetica di Caspofungin

7 gennaio 2018 aggiornato da: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmacocinetica di Caspofungin in pazienti critici

L'obiettivo di questo studio è descrivere la farmacocinetica di dosi standard di caspofungin in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico eseguito su pazienti critici. I criteri di inclusione sono: sepsi grave al momento del ricovero che richiede antibiotici ad ampio spettro. Saranno inclusi pazienti sia medici che chirurgici. Sarà incluso qualsiasi tipo di infezione (polmonare, addominale, del tratto urinario, ecc.) Il regime antibiotico comprende: antibiotici antibatterici ad ampio spettro più caspofungin (70 mg e.v. il primo giorno e 50 mg e.v. nei giorni consecutivi, una volta quotidiano.

I campioni di sangue (3 mL) saranno raccolti 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo ciascuna dose di caspofungin per 3 giorni consecutivi. La cannula arteriosa standard verrà utilizzata per ottenere campioni.

30 minuti dopo ogni prelievo di campione, il sangue sarà centrifugato per 10 minuti a 3.000 rpm. Successivamente, il surnatante sarà raccolto e congelato.

La concentrazione sierica di caspofungin sarà misurata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione.

I parametri emodinamici di ciascun paziente saranno registrati con l'utilizzo della tecnica della termodiluizione transpolmonare (PICCO). Altre terapie, ad esempio: supporto ventilatorio, sedazione, un agente antimicotico verranno somministrati secondo necessità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva a causa del riconoscimento di sepsi più grave. Saranno inclusi pazienti sia medici che chirurgici. Qualsiasi sito di infezione sarà trattato nel modo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono un trattamento in terapia intensiva a causa dell'età della sepsi grave
  • 18-80 anni
  • un consenso idoneo ottenuto dal paziente o dal suo accompagnatore

Criteri di esclusione:

  • allergia al caspofungin
  • mancato consenso alla partecipazione allo studio
  • età dei pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caspofungin
Ogni paziente riceverà: caspofungin i.v. una volta al giorno (70 mg il primo giorno, 50 mg il secondo e terzo giorno
Droga: Caspofungin

Ogni paziente riceverà: caspofungin i.v. una volta al giorno (70 mg il primo giorno, 50 mg il secondo e terzo giorno

I campioni di sangue (3 mL) saranno raccolti 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo ciascuna dose di caspofungin per 3 giorni consecutivi.

Altri nomi:
  • raccolta del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di caspofungin
Lasso di tempo: 72 ore per ciascun paziente dall'inizio del trattamento con tigeciclina
I campioni vengono prelevati da pazienti in terapia intensiva 2, 4, 8 12 e 24 ore dopo ogni dose di caspofungin per 3 giorni.
72 ore per ciascun paziente dall'inizio del trattamento con tigeciclina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

6 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

3 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KE-0254/330/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caspofungin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi