Efficacité de la formation musicale chez les survivants de tumeurs cérébrales infantiles chinoises à Hong Kong
Efficacité de la formation musicale dans la réduction des symptômes dépressifs, l'amélioration de l'estime de soi et de la qualité de vie chez les survivants de tumeurs cérébrales infantiles chinoises de Hong Kong - Un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants chinois de Hong Kong survivant à des tumeurs cérébrales avec un score MMSE (Modified Mini-Mental Scale) de 18 ou plus
- avoir entre 7 et 16 ans
- capable de parler le cantonais et de lire le chinois
- avoir terminé le traitement pendant au moins deux mois
- ont une fonction résiduelle des membres supérieurs (c.-à-d. être capable de bouger les extrémités, comme les doigts et les bras, sans aide)
Critère d'exclusion:
- les enfants ayant suivi une formation musicale suite à leur diagnostic de cancer
- survivants présentant des signes de récidive ou de deuxième tumeur maligne
- survivants recevant des soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
En plus d'un suivi médical programmé, les sujets du groupe expérimental recevront une leçon hebdomadaire de 45 minutes sur la formation musicale pendant 52 semaines.
La formation musicale sera menée par la Music Children Foundation et sera mise en œuvre dans un rapport d'un sujet pour un interprète d'orchestre qualifié au domicile des sujets.
Un instrument de musique sera attribué à chaque sujet en fonction de ses intérêts et des résultats de l'évaluation préalable de la fonction expiratoire et de la motricité fine des sujets.
La formation musicale commencera au niveau le plus bas, comme frapper des notes simples et se terminera au niveau le plus élevé, comme jouer une chanson entière.
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Les sujets du groupe expérimental recevront des leçons hebdomadaires de 45 minutes sur la formation musicale pendant 52 semaines.
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Autre: Groupe de contrôle
Les sujets recevront les soins habituels, tels que le suivi médical selon l'horaire des unités d'oncologie.
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Les sujets du groupe témoin recevront les soins habituels, tels que le suivi médical selon l'horaire des unités d'oncologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs par rapport au départ lors d'un suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Délai: Suivi de 12 mois
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Les symptômes dépressifs des sujets seront évalués 12 mois après le début de l'intervention à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC). Le CES-DC est un outil couramment utilisé pour évaluer le nombre de symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents (Radloff, 1977). Il se compose de 20 items notés sur une échelle de Likert en 4 points de 0 à 3 (0= "pas du tout", 1 = "un peu", 2 = "parfois", 3= "beaucoup") concernant les sentiments et les expériences des sujets de la semaine dernière. Une note possible allant de 0 à 60 sera obtenue après sommation de tous les items. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de symptômes dépressifs ressentis. Le score seuil de cette échelle est de 16, ce qui indique que les enfants ou les adolescents éprouvent actuellement un niveau significatif de symptômes dépressifs. |
Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs au départ entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
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Les symptômes dépressifs des sujets seront évalués au départ à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies for Children (CES-DC). Le CES-DC est un outil couramment utilisé pour évaluer le nombre de symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents. Il se compose de 20 items notés sur une échelle de Likert en 4 points de 0 à 3 (0= "pas du tout", 1 = "un peu", 2 = "parfois", 3= "beaucoup") concernant les sentiments et les expériences des sujets de la semaine dernière. Une note possible allant de 0 à 60 sera obtenue après sommation de tous les items. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de symptômes dépressifs ressentis. Le score seuil de cette échelle est de 16, ce qui indique que les enfants ou les adolescents éprouvent actuellement un niveau significatif de symptômes dépressifs. Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du CES-DC au départ. |
ligne de base
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Modification des symptômes dépressifs par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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L'évolution des symptômes dépressifs sera évaluée 6 mois après le début de l'intervention à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour enfants (CES-DC). Le CES-DC est un outil couramment utilisé pour évaluer le nombre de symptômes dépressifs chez les enfants et les adolescents. Il se compose de 20 items notés sur une échelle de Likert en 4 points de 0 à 3 (0= "pas du tout", 1 = "un peu", 2 = "parfois", 3= "beaucoup") concernant les sentiments et les expériences des sujets de la semaine dernière. Une note possible allant de 0 à 60 sera obtenue après sommation de tous les items. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de symptômes dépressifs ressentis. Le score seuil de cette échelle est de 16, ce qui indique que les enfants ou les adolescents éprouvent actuellement un niveau significatif de symptômes dépressifs. Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du CES-DC 6 mois après le début de l'intervention. |
Suivi de 6 mois
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Niveau d'estime de soi au départ entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
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L'estime de soi des sujets sera évaluée au départ, en utilisant la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Le RSES est un outil conçu pour mesurer l'estime de soi globale des enfants et des adolescents. L'échelle contient 10 items, qui sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec un score de 1 à 4 (1= "fortement en désaccord", 2= "en désaccord", 3= "d'accord", 4 = "fortement d'accord"), avec scores totaux possibles allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi. Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du RSES au départ. |
ligne de base
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Changement du niveau d'estime de soi par rapport au départ à 6 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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L'estime de soi des sujets sera évaluée à 6 mois de suivi, en utilisant la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Le RSES est un outil conçu pour mesurer l'estime de soi globale des enfants et des adolescents. L'échelle contient 10 items, qui sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec un score de 1 à 4 (1= "fortement en désaccord", 2= "en désaccord", 3= "d'accord", 4 = "fortement d'accord"), avec scores totaux possibles allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi. Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du RSES 6 mois après le début de l'intervention. |
Suivi de 6 mois
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Changement du niveau d'estime de soi par rapport au départ à 12 mois entre l'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
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L'estime de soi des sujets sera évaluée à 12 mois de suivi, en utilisant la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Le RSES est un outil conçu pour mesurer l'estime de soi globale des enfants et des adolescents. L'échelle contient 10 items, qui sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec un score de 1 à 4 (1= "fortement en désaccord", 2= "en désaccord", 3= "d'accord", 4 = "fortement d'accord"), avec scores totaux possibles allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi. Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du RSES 12 mois après le début de l'intervention. |
Suivi de 12 mois
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Qualité de vie au départ entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: ligne de base
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La qualité de vie des sujets sera évaluée au départ, à l'aide de la version chinoise de l'échelle générique de base de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie 4.0 (PedsQL 4.0).
Le PedsQL est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des enfants.
L'échelle se compose de 23 items qui sont classés en quatre dimensions, à savoir le fonctionnement physique (8 items), le fonctionnement émotionnel (5 items), le fonctionnement social (5 items) et le fonctionnement scolaire (5 items).
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) sur laquelle les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure un problème a été rencontré au cours du dernier mois.
Un total de scores possibles allant de 0 à 100 sera obtenu, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du PedsQL 4.0 au départ.
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ligne de base
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Changement de la qualité de vie au suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
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La qualité de vie des sujets sera évaluée 6 mois après le début de l'intervention, à l'aide de la version chinoise de l'échelle de base générique Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0).
Le PedsQL est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des enfants.
L'échelle se compose de 23 items qui sont classés en quatre dimensions, à savoir le fonctionnement physique (8 items), le fonctionnement émotionnel (5 items), le fonctionnement social (5 items) et le fonctionnement scolaire (5 items).
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) sur laquelle les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure un problème a été rencontré au cours du dernier mois.
Un total de scores possibles allant de 0 à 100 sera obtenu, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du PedsQL 4.0 6 mois après le début de l'intervention.
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Suivi de 6 mois
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Changement de la qualité de vie à 12 mois de suivi entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
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La qualité de vie des sujets sera évaluée 12 mois après le début de l'intervention, à l'aide de la version chinoise de l'échelle de base générique Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0).
Le PedsQL est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des enfants.
L'échelle se compose de 23 items qui sont classés en quatre dimensions, à savoir le fonctionnement physique (8 items), le fonctionnement émotionnel (5 items), le fonctionnement social (5 items) et le fonctionnement scolaire (5 items).
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) sur laquelle les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure un problème a été rencontré au cours du dernier mois.
Un total de scores possibles allant de 0 à 100 sera obtenu, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Les sujets seront invités à répondre à la version chinoise du PedsQL 4.0 12 mois après le début de l'intervention.
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW16-023_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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