Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikillisen koulutuksen tehokkuus Hongkongin kiinalaisissa lapsuuden aivokasvaimessa selviytyneissä

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The University of Hong Kong

Musiikillisen koulutuksen tehokkuus masennuksen oireiden vähentämisessä, itsetunnon ja elämänlaadun parantamisessa Hongkongissa kiinalaisten lapsuuden aivokasvaimesta selviytyneiden keskuudessa – Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää musiikillisen harjoittelun tehokkuutta (vaikutelman kokoa) masennusoireiden vähentämisessä, itsetunnon ja elämänlaadun parantamisessa lasten aivokasvaimesta selviytyneiden keskuudessa sekä tutkia musiikillisen harjoittelun toteuttamisen toteutettavuutta, asianmukaisuutta ja hyväksyttävyyttä. kliinisessä käytännössä. Koeryhmän koehenkilöt saavat viikoittain 45 minuutin musiikillisen koulutuksen oppitunteja vuoden (52 viikon) ajan, kun taas vertailuryhmän koehenkilöt saavat normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikillista koulutusta on toteutettu yhä enemmän oman psykologisen hyvinvoinnin ja kognitiivisen toiminnan edistämiseksi. Esimerkiksi vähentää masennusta, ahdistusta psykiatrisilla potilailla, parantaa itsetuntoa ja mielialan tunnistamista sairaalahoidossa olevilla nuorilla potilailla, joilla on diagnosoitu "sopeutumisreaktio murrosikään", parantaa autististen lasten sosiaalisia taitoja, parantaa lukutaitoja ja akateemisia saavutuksia nuorille köyhille lukijoille ja helpottaa lasten kognitiivista kehitystä. Siitä huolimatta musiikillisen koulutuksen tehokkuutta psyykkisen hyvinvoinnin edistämisessä, erityisesti masennusoireiden vähentämisessä ja itsetunnon lisäämisessä sekä lapsuuden aivokasvaimesta selviytyneiden elämänlaadun parantamisessa, on edelleen alitutkittu. On äärimmäisen tärkeää tutkia musiikillisen koulutuksen tehokkuutta, jotta voidaan parantaa haitallisia sairauksiin ja hoitoihin liittyviä myöhäisiä vaikutuksia, kuten masennusta ja huonoa itsetuntoa, mikä parantaa lapsuuden aivokasvaimesta selviytyneiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hongkongin kiinalaiset lapset, jotka selviytyvät aivokasvaimesta, joiden modifioidun minimentaaliasteikon (MMSE) pistemäärä on 18 tai enemmän
  • olla 7-16 vuoden ikäinen
  • osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
  • olla suorittanut hoitoa vähintään kaksi kuukautta
  • niillä on yläraajojen jäännöstoiminto (esim. pystyä liikuttamaan raajoja, kuten sormia ja käsivarsia, ilman apua)

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat osallistuneet musiikkikoulutukseen syöpädiagnoosin jälkeen
  • eloonjääneet, joilla on merkkejä uusiutumisesta tai toisista pahanlaatuisista kasvaimista
  • palliatiivista hoitoa saaneet eloonjääneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Suunnitellun lääketieteellisen seurannan lisäksi koeryhmän koehenkilöt saavat viikoittain 45 minuutin musiikillisen harjoittelutunnin 52 viikon ajan. Musiikillisen koulutuksen toteuttaa Musiikkilapsisäätiö ja se toteutetaan suhteessa yksi oppiaine ja yksi pätevä orkesteritaiteilija koteihinsa. Jokaiselle oppiaineelle määrätään soitin kiinnostuksen kohteiden sekä koehenkilöiden uloshengitystoiminnan ja hienomotoriikan ennakkoarvioinnin tulosten perusteella. Musiikkiharjoittelu alkaa alimmalla tasolla, kuten yksinkertaisten nuottien lyöminen ja päättyy korkeimmalle tasolle, kuten kokonaisen kappaleen soittamiseen.
Käyttäytyminen: musiikillinen koulutus
Koeryhmän koehenkilöt saavat viikoittain 45 minuutin musiikillisen harjoittelun oppitunteja 52 viikon ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa, kuten lääketieteellistä seurantaa onkologian yksiköiden aikataulun mukaisesti.
Muut: tavallista hoitoa
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa, kuten lääketieteellistä seurantaa onkologian yksiköiden aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Koehenkilöiden masennusoireet arvioidaan 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta käyttäen Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalaista versiota.

CES-DC on yleisesti käytetty työkalu arvioitaessa lasten ja nuorten masennusoireiden määrää (Radloff, 1977). Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 1 = "vähän", 2 = "joskus", 3 = "paljon") koskien koehenkilöiden tunteita ja kokemuksia viime viikolta. Mahdolliset pisteet välillä 0-60 saadaan, kun kaikki asiat lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän kokeneita masennusoireita. Tämän asteikon raja-arvo on 16, mikä osoittaa, että lapsilla tai nuorilla on tällä hetkellä merkittäviä masennusoireita.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet lähtötilanteessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: perusviiva

Koehenkilöiden masennusoireet arvioidaan lähtötilanteessa Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -asteikolla.

CES-DC on yleisesti käytetty työkalu arvioitaessa lasten ja nuorten masennusoireiden määrää. Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 1 = "vähän", 2 = "joskus", 3 = "paljon") koskien koehenkilöiden tunteita ja kokemuksia viime viikolta. Mahdolliset pisteet välillä 0-60 saadaan, kun kaikki asiat lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän kokeneita masennusoireita. Tämän asteikon raja-arvo on 16, mikä osoittaa, että lapsilla tai nuorilla on tällä hetkellä merkittäviä masennusoireita. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan CES-DC:n kiinalaiseen versioon lähtötilanteessa.
perusviiva
Muutos masennusoireissa lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Muutos masennusoireissa arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -masennusasteikkoa.

CES-DC on yleisesti käytetty työkalu arvioitaessa lasten ja nuorten masennusoireiden määrää. Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 1 = "vähän", 2 = "joskus", 3 = "paljon") koskien koehenkilöiden tunteita ja kokemuksia viime viikolta. Mahdolliset pisteet välillä 0-60 saadaan, kun kaikki asiat lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän kokeneita masennusoireita. Tämän asteikon raja-arvo on 16, mikä osoittaa, että lapsilla tai nuorilla on tällä hetkellä merkittäviä masennusoireita. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan CES-DC:n kiinalaiseen versioon kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
6 kuukauden seuranta
Itsetunnon taso lähtötilanteessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: perusviiva

Koehenkilöiden itsetunto arvioidaan lähtötilanteessa Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinalaisen version avulla.

RSES on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten globaalia itsetuntoa. Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla pisteillä 1-4 (1 = "täysin eri mieltä", 2 = "eri mieltä", 3 = " samaa mieltä", 4 = "täysin samaa mieltä"), jossa mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan RSES:n kiinankieliseen versioon lähtötilanteessa.
perusviiva
Muutos itsetuntotasossa lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Koehenkilöiden itsetuntoa arvioidaan 6 kuukauden seurannassa Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinalaisen version avulla.

RSES on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten globaalia itsetuntoa. Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla pisteillä 1-4 (1 = "täysin eri mieltä", 2 = "eri mieltä", 3 = " samaa mieltä", 4 = "täysin samaa mieltä"), jossa mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan RSES:n kiinankieliseen versioon kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
6 kuukauden seuranta
Muutos itsetuntotasossa lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Koehenkilöiden itsetuntoa arvioidaan 12 kuukauden seurannassa Rosenbergin itsetuntoasteikon (RSES) kiinankielisen version avulla.

RSES on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten globaalia itsetuntoa. Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla pisteillä 1-4 (1 = "täysin eri mieltä", 2 = "eri mieltä", 3 = " samaa mieltä", 4 = "täysin samaa mieltä"), jossa mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan RSES:n kiinankieliseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
12 kuukauden seuranta
Intervention ja kontrolliryhmän välinen elämänlaatu lähtötasolla
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöiden elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) -kiinalaista versiota. PedsQL on suunniteltu mittaamaan lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko koostuu 23 osasta, jotka luokitellaan neljään ulottuvuuteen, jotka ovat fyysinen toiminta (8 kohtaa), emotionaalinen toiminta (5 kohtaa), sosiaalinen toiminta (5 kohtaa) ja koulun toiminta (5 kohtaa). Kaikki kohteet arvostetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), jolla osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan PedsQL 4.0:n kiinalaiseen versioon lähtötilanteessa.
perusviiva
Muutos elämänlaadussa kuuden kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden elämänlaatua arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta käyttäen Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kiinalaista versiota. PedsQL on suunniteltu mittaamaan lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko koostuu 23 osasta, jotka luokitellaan neljään ulottuvuuteen, jotka ovat fyysinen toiminta (8 kohtaa), emotionaalinen toiminta (5 kohtaa), sosiaalinen toiminta (5 kohtaa) ja koulun toiminta (5 kohtaa). Kaikki kohteet arvostetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), jolla osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan PedsQL 4.0:n kiinalaiseen versioon kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden elämänlaatua arvioidaan 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta käyttäen Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kiinalaista versiota. PedsQL on suunniteltu mittaamaan lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko koostuu 23 osasta, jotka luokitellaan neljään ulottuvuuteen, jotka ovat fyysinen toiminta (8 kohtaa), emotionaalinen toiminta (5 kohtaa), sosiaalinen toiminta (5 kohtaa) ja koulun toiminta (5 kohtaa). Kaikki kohteet arvostetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), jolla osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan PedsQL 4.0:n kiinalaiseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW16-023_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset musiikillinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa