Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность музыкального обучения у выживших после опухоли головного мозга китайского происхождения в Гонконге

10 июня 2019 г. обновлено: The University of Hong Kong

Эффективность музыкального обучения в снижении симптомов депрессии, повышении самооценки и повышении качества жизни среди выживших после опухоли головного мозга в детстве из Китая в Гонконге — экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на определение эффективности (величины эффекта) вмешательства в области музыкального обучения в снижении депрессивных симптомов, повышении самооценки и качества жизни среди детей, переживших опухоль головного мозга, а также в изучении осуществимости, уместности и приемлемости проведения вмешательства в области музыкального обучения. в клинической практике. Субъекты экспериментальной группы будут получать еженедельные 45-минутные занятия по музыкальному обучению в течение одного года (52 недели), в то время как участники контрольной группы будут получать обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Музыкальное обучение все чаще применяется для улучшения психологического благополучия и когнитивных функций. Например, для уменьшения депрессии, тревожности у психически больных, для улучшения самооценки и распознавания настроения у госпитализированных подростков с диагнозом «реакция адаптации к подростковому возрасту», для улучшения социальных навыков детей с аутизмом, для улучшения навыков чтения и академической успеваемости в молодых бедных читателей, а также для облегчения познавательного развития детей. Тем не менее, эффективность музыкального обучения в содействии психологическому благополучию, в частности, в снижении депрессивных симптомов и повышении самооценки, а также в улучшении качества жизни детей, перенесших опухоль головного мозга, остается недостаточно изученной. Чрезвычайно важно изучить эффективность музыкального обучения, чтобы смягчить неблагоприятные поздние эффекты, связанные с заболеванием и лечением, такие как депрессия и низкая самооценка, тем самым повышая качество жизни детей, перенесших опухоль головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гонконгские китайские дети, выжившие после опухолей головного мозга, с оценкой 18 или выше по модифицированной мини-ментальной шкале (MMSE)
  • быть в возрасте от 7 до 16 лет
  • может говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски
  • пройти курс лечения не менее двух месяцев
  • имеют остаточную функцию верхних конечностей (т.е. быть в состоянии двигать конечностями, такими как пальцы и руки, без посторонней помощи)

Критерий исключения:

  • дети, которые прошли какое-либо музыкальное обучение после того, как им поставили диагноз рака
  • выжившие с признаками рецидива или второго злокачественного новообразования
  • выжившие, получающие паллиативную помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Помимо запланированного медицинского наблюдения, испытуемые экспериментальной группы будут получать еженедельные 45-минутные занятия по музыкальному обучению в течение 52 недель. Музыкальное обучение будет проводиться Детским музыкальным фондом и осуществляться в соотношении один субъект на одного квалифицированного оркестрового исполнителя на дому у испытуемых. Каждому испытуемому будет назначен музыкальный инструмент на основе его интересов и результатов предварительной оценки экспираторной функции и мелкой моторики испытуемых. Музыкальное обучение начнется с самого низкого уровня, например, взятия простых нот, и закончится на самом высоком уровне, например, с игры всей песни.
Поведенческий: музыкальное обучение
Испытуемые экспериментальной группы будут получать еженедельные 45-минутные уроки музыкальной подготовки в течение 52 недель.
Другой: Контрольная группа
Субъекты будут получать обычную помощь, например, медицинское наблюдение в соответствии с расписанием онкологических отделений.
Другой: обычный уход
Субъекты контрольной группы будут получать обычную помощь, например, медицинское наблюдение в соответствии с расписанием онкологических отделений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой.
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение

Депрессивные симптомы субъектов будут оцениваться через 12 месяцев после начала вмешательства с использованием китайской версии Шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC).

CES-DC является широко используемым инструментом для оценки количества депрессивных симптомов у детей и подростков (Radloff, 1977). Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = «совсем нет», 1 = «немного», 2 = «иногда», 3 = «сильно»). чувства и переживания испытуемых на прошлой неделе. Возможные баллы от 0 до 60 будут получены после суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на большее количество испытываемых депрессивных симптомов. Пороговое значение этой шкалы составляет 16, что указывает на то, что дети или подростки в настоящее время испытывают значительный уровень депрессивных симптомов.
12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы на исходном уровне между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень

Депрессивные симптомы субъектов будут оцениваться на исходном уровне с использованием Шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC).

CES-DC является широко используемым инструментом для оценки количества депрессивных симптомов у детей и подростков. Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = «совсем нет», 1 = «немного», 2 = «иногда», 3 = «сильно»). чувства и переживания испытуемых на прошлой неделе. Возможные баллы от 0 до 60 будут получены после суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на большее количество испытываемых депрессивных симптомов. Пороговое значение этой шкалы составляет 16, что указывает на то, что дети или подростки в настоящее время испытывают значительный уровень депрессивных симптомов. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию CES-DC на исходном уровне.
исходный уровень
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение

Изменение депрессивных симптомов будет оцениваться через 6 месяцев после начала вмешательства с использованием Шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC).

CES-DC является широко используемым инструментом для оценки количества депрессивных симптомов у детей и подростков. Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = «совсем нет», 1 = «немного», 2 = «иногда», 3 = «сильно»). чувства и переживания испытуемых на прошлой неделе. Возможные баллы от 0 до 60 будут получены после суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на большее количество испытываемых депрессивных симптомов. Пороговое значение этой шкалы составляет 16, что указывает на то, что дети или подростки в настоящее время испытывают значительный уровень депрессивных симптомов. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию CES-DC через 6 месяцев после начала вмешательства.
6-месячное наблюдение
Уровень самооценки на исходном уровне между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень

Самооценка субъектов будет оцениваться на исходном уровне с использованием китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES).

RSES — это инструмент, предназначенный для измерения глобальной самооценки детей и подростков. Шкала содержит 10 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = «полностью не согласен», 2 = «не согласен», 3 = «согласен», 4 = «полностью согласен»), при этом общее количество возможных баллов от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию RSES на исходном уровне.
исходный уровень
Изменение уровня самооценки по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение

Самооценка субъектов будет оцениваться через 6 месяцев наблюдения с использованием китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES).

RSES — это инструмент, предназначенный для измерения глобальной самооценки детей и подростков. Шкала содержит 10 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = «полностью не согласен», 2 = «не согласен», 3 = «согласен», 4 = «полностью согласен»), при этом общее количество возможных баллов от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию RSES через 6 месяцев после начала вмешательства.
6-месячное наблюдение
Изменение уровня самооценки по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение

Самооценка субъектов будет оцениваться через 12 месяцев наблюдения с использованием китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES).

RSES — это инструмент, предназначенный для измерения глобальной самооценки детей и подростков. Шкала содержит 10 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = «полностью не согласен», 2 = «не согласен», 3 = «согласен», 4 = «полностью согласен»), при этом общее количество возможных баллов от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию RSES через 12 месяцев после начала вмешательства.
12-месячное наблюдение
Качество жизни на исходном уровне между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
Качество жизни субъектов будет оцениваться на исходном уровне с использованием китайской версии Общей основной шкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0). PedsQL предназначен для измерения качества жизни детей, связанного со здоровьем. Шкала состоит из 23 пунктов, которые разделены на четыре категории, а именно физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), по которой участникам будет задан вопрос о том, какая проблема возникла за последний месяц. Будет получена общая возможная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию PedsQL 4.0 на базовом уровне.
исходный уровень
Изменение качества жизни через 6 месяцев между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Качество жизни субъектов будет оцениваться через 6 месяцев после начала вмешательства с использованием китайской версии общей базовой шкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0). PedsQL предназначен для измерения качества жизни детей, связанного со здоровьем. Шкала состоит из 23 пунктов, которые разделены на четыре категории, а именно физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), по которой участникам будет задан вопрос о том, какая проблема возникла за последний месяц. Будет получена общая возможная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию PedsQL 4.0 через 6 месяцев после начала вмешательства.
6-месячное наблюдение
Изменение качества жизни при 12-месячном наблюдении между интервенционной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Качество жизни субъектов будет оцениваться через 12 месяцев после начала вмешательства с использованием китайской версии общей базовой шкалы педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 (PedsQL 4.0). PedsQL предназначен для измерения качества жизни детей, связанного со здоровьем. Шкала состоит из 23 пунктов, которые разделены на четыре категории, а именно физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), по которой участникам будет задан вопрос о том, какая проблема возникла за последний месяц. Будет получена общая возможная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Субъектам будет предложено ответить на китайскую версию PedsQL 4.0 через 12 месяцев после начала вмешательства.
12-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW16-023_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования музыкальное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться