Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​musikalsk træning hos kinesiske hjernetumoroverlevere i Hongkong

10. juni 2019 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​musikalsk træning med hensyn til at reducere depressive symptomer, øge selvværd og livskvalitet blandt Hongkong-kinesiske hjernetumoroverlevere i Hongkong - et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse har til formål at beregne effektiviteten (effektstørrelsen) af den musikalske træningsintervention med hensyn til at reducere depressive symptomer, forbedre selvværd og livskvalitet blandt hjernetumoroverlevere i barndommen og at undersøge gennemførligheden, hensigtsmæssigheden og accepten af ​​at implementere musikalsk træningsintervention. i klinisk praksis. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage ugentlige 45-minutters lektioner om musikalsk træning i et år (52 uger), mens de i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikalsk træning er i stigende grad blevet implementeret for at fremme ens psykologiske velvære og kognitive funktionsevne. For eksempel at reducere depression, angst hos psykiatriske patienter, at forbedre selvværd og humørgenkendelse hos indlagte unge patienter diagnosticeret med "tilpasningsreaktion til teenageårene", at forbedre sociale færdigheder hos børn med autisme, at forbedre læsefærdigheder og akademiske præstationer i unge dårlige læsere, og for at lette børns kognitive udvikling. Ikke desto mindre er effektiviteten af ​​musikalsk træning til at fremme psykologisk velvære, især for at reducere deres depressive symptomer og øge selvværd, og forbedring af livskvaliteten blandt de overlevende af hjernetumorer i barndommen fortsat underudforsket. Det er af største vigtighed at undersøge effektiviteten af ​​musikalsk træning for at afhjælpe uønskede sygdoms- og behandlingsrelaterede senfølger, såsom depression og lavt selvværd, og dermed forbedre livskvaliteten for overlevende af hjernetumorer i barndommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesiske børn i Hongkong, der overlever fra hjernetumorer med en Modified Mini-Mental Scale (MMSE) score på 18 eller derover
  • være mellem 7 og 16 år
  • kan tale kantonesisk og læse kinesisk
  • have afsluttet behandlingen i mindst to måneder
  • har en restfunktion af de øvre ekstremiteter (dvs. være i stand til at bevæge ekstremiteterne, såsom fingre og arme, uden hjælp)

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der har taget musikalsk træning efter deres kræftdiagnose
  • overlevende med tegn på recidiv eller anden malignitet
  • overlevende, der modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Udover at modtage planlagt lægelig opfølgning, vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen modtage en ugentlig 45-minutters lektion om musikalsk træning i 52 uger. Musikuddannelsen vil blive varetaget af Musikbørnfonden og gennemføres i forholdet ét fag til én kvalificeret orkesterkunstner hjemme hos fagene. Et musikinstrument vil blive tildelt hvert fag baseret på deres interesser og resultaterne af den forudgående vurdering af forsøgspersonernes ekspiratoriske funktion og finmotorik. Den musikalske træning vil starte på det laveste niveau, såsom at slå enkle toner og slutte på det højeste niveau, såsom at spille en hel sang.
Adfærdsmæssigt: musikalsk træning
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen får ugentlige 45 minutters lektioner om musikalsk træning i 52 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage sædvanlig pleje, såsom lægelig opfølgning i henhold til de onkologiske afdelingers tidsplan.
Andet: sædvanlig pleje
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, såsom lægelig opfølgning i henhold til de onkologiske afdelingers tidsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe.
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Forsøgspersonernes depressive symptomer vil blive vurderet 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen ved hjælp af den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere antallet af depressive symptomer hos børn og unge (Radloff, 1977). Den består af 20 emner, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0= "slet ikke", 1 = "lidt", 2 = "nogle gange", 3= "meget") mht. forsøgspersonernes følelser og oplevelser i sidste uge. En mulig score fra 0 til 60 vil blive opnået efter opsummering af alle elementerne. Højere score indikerer et større antal oplevede depressive symptomer. Cut-off-score på denne skala er 16, hvilket indikerer, at børn eller unge i øjeblikket oplever et betydeligt niveau af depressive symptomer.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ved baseline mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: baseline

Forsøgspersoners depressive symptomer vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere antallet af depressive symptomer hos børn og unge. Den består af 20 emner, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0= "slet ikke", 1 = "lidt", 2 = "nogle gange", 3= "meget") mht. forsøgspersonernes følelser og oplevelser i sidste uge. En mulig score fra 0 til 60 vil blive opnået efter opsummering af alle elementerne. Højere score indikerer et større antal oplevede depressive symptomer. Cut-off-score på denne skala er 16, hvilket indikerer, at børn eller unge i øjeblikket oplever et betydeligt niveau af depressive symptomer. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CES-DC ved baseline.
baseline
Ændring i depressive symptomer fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Ændring i depressive symptomer vil blive vurderet 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere antallet af depressive symptomer hos børn og unge. Den består af 20 emner, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0= "slet ikke", 1 = "lidt", 2 = "nogle gange", 3= "meget") mht. forsøgspersonernes følelser og oplevelser i sidste uge. En mulig score fra 0 til 60 vil blive opnået efter opsummering af alle elementerne. Højere score indikerer et større antal oplevede depressive symptomer. Cut-off-score på denne skala er 16, hvilket indikerer, at børn eller unge i øjeblikket oplever et betydeligt niveau af depressive symptomer. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CES-DC 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
6 måneders opfølgning
Niveau af selvværd ved baseline mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: baseline

Forsøgspersonernes selvværd vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES er et værktøj designet til at måle børns og unges globale selvværd. Skalaen indeholder 10 punkter, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med score 1 til 4 (1= "meget uenig", 2= "uenig", 3= "enig", 4 = "meget enig"), med samlede mulige scorer fra 10 til 40. Højere score indikerer højere niveauer af selvværd. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af RSES ved baseline.
baseline
Ændring i niveau af selvværd fra baseline ved 6 måneder mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Forsøgspersonernes selvværd vil blive vurderet ved 6-måneders opfølgning ved hjælp af den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES er et værktøj designet til at måle børns og unges globale selvværd. Skalaen indeholder 10 punkter, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med score 1 til 4 (1= "meget uenig", 2= "uenig", 3= "enig", 4 = "meget enig"), med samlede mulige scorer fra 10 til 40. Højere score indikerer højere niveauer af selvværd. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af RSES 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
6 måneders opfølgning
Ændring i niveau af selvværd fra baseline ved 12 måneder mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Forsøgspersonernes selvværd vil blive vurderet ved 12 måneders opfølgning ved hjælp af den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES er et værktøj designet til at måle børns og unges globale selvværd. Skalaen indeholder 10 punkter, som er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med score 1 til 4 (1= "meget uenig", 2= "uenig", 3= "enig", 4 = "meget enig"), med samlede mulige scorer fra 10 til 40. Højere score indikerer højere niveauer af selvværd. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af RSES 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
12 måneders opfølgning
Livskvalitet ved baseline mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonernes livskvalitet vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL er designet til at måle børns sundhedsrelaterede livskvalitet. Skalaen består af 23 punkter, som er kategoriseret i fire dimensioner, nemlig fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), hvorved deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er oplevet i løbet af den sidste måned. En samlet mulig score fra 0 til 100 vil blive opnået, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 4.0 ved baseline.
baseline
Ændring i livskvalitet ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forsøgspersonernes livskvalitet vil blive vurderet 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen ved hjælp af den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL er designet til at måle børns sundhedsrelaterede livskvalitet. Skalaen består af 23 punkter, som er kategoriseret i fire dimensioner, nemlig fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), hvorved deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er oplevet i løbet af den sidste måned. En samlet mulig score fra 0 til 100 vil blive opnået, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 4.0 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Forsøgspersonernes livskvalitet vil blive vurderet 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen ved hjælp af den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL er designet til at måle børns sundhedsrelaterede livskvalitet. Skalaen består af 23 punkter, som er kategoriseret i fire dimensioner, nemlig fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter). Alle emner er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), hvorved deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er oplevet i løbet af den sidste måned. En samlet mulig score fra 0 til 100 vil blive opnået, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 4.0 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW16-023_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med musikalsk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner