Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av musikalisk träning hos överlevande av hjärntumörer i Kina i Hongkong

10 juni 2019 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av musikalisk träning för att minska depressiva symtom, höja självkänslan och livskvaliteten bland Hongkongs kinesiska överlevande av hjärntumörer i barndomen - En pilot, randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att ta reda på effektiviteten (effektstorleken) av den musikaliska träningsinterventionen för att minska depressiva symtom, förbättra självkänsla och livskvalitet bland hjärntumöröverlevande i barndomen och att undersöka genomförbarheten, lämpligheten och acceptansen av att implementera musikalisk träningsintervention. i klinisk praxis. Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få 45 minuters lektioner i musikalisk träning varje vecka under ett år (52 veckor), medan de i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Musikalisk träning har i allt högre grad implementerats för att främja ens psykologiska välbefinnande och kognitiva funktion. Till exempel för att minska depression, ångest hos psykiatriska patienter, för att förbättra självkänsla och humörigenkänning hos inlagda tonårspatienter med diagnosen "anpassningsreaktion till tonåren", för att förbättra sociala färdigheter hos barn med autism, för att förbättra läsförmågan och akademiska prestationer i unga fattiga läsare, och för att underlätta barns kognitiva utveckling. Ändå är effektiviteten av musikalisk träning för att främja psykologiskt välbefinnande, särskilt för att minska deras depressiva symtom och förbättra självkänslan, och förbättra livskvaliteten bland barndomens hjärntumöröverlevande fortfarande underutforskad. Det är av yttersta vikt att undersöka effektiviteten av musikalisk träning för att lindra negativa sjukdoms- och behandlingsrelaterade seneffekter, såsom depression och låg självkänsla, och därmed förbättra livskvaliteten för överlevande av hjärntumörer i barndomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska barn i Hongkong som överlever från hjärntumörer med MMSE-poängen (Modified Mini-Mental Scale) på 18 eller högre
  • vara mellan 7 och 16 år
  • kan tala kantonesiska och läsa kinesiska
  • har avslutat behandlingen i minst två månader
  • har kvarvarande funktion av de övre extremiteterna (dvs. kunna röra extremiteterna, såsom fingrar och armar, utan hjälp)

Exklusions kriterier:

  • barn som har genomgått någon musikalisk utbildning efter sin cancerdiagnos
  • överlevande med tecken på återfall eller andra maligniteter
  • efterlevande som får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Förutom att få schemalagd medicinsk uppföljning kommer försökspersonerna i experimentgruppen att få en veckovis 45-minuterslektion om musikträning under 52 veckor. Musikutbildningen kommer att genomföras av Stiftelsen Musikbarn och genomföras i förhållandet ett ämne till en kvalificerad orkesterutövare hemma hos ämnena. Ett musikinstrument kommer att tilldelas varje ämne baserat på deras intressen och resultaten av den tidigare bedömningen av försökspersonernas expiratoriska funktion och finmotorik. Den musikaliska träningen kommer att börja på den lägsta nivån, som att slå enkla toner och sluta på den högsta nivån, som att spela en hel låt.
Beteende: musikalisk träning
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få 45 minuters lektioner om musikalisk träning varje vecka under 52 veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att få sedvanlig vård, såsom medicinsk uppföljning enligt onkologiska enheternas schema.
Övrig: vanlig skötsel
Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, såsom medicinsk uppföljning enligt onkologiska enheternas schema.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp.
Tidsram: 12 månaders uppföljning

Försökspersonernas depressiva symtom kommer att bedömas 12 månader efter påbörjad intervention med hjälp av den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC är ett vanligt använt verktyg för att bedöma antalet depressiva symtom hos barn och ungdomar (Radloff, 1977). Den består av 20 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0= "inte alls", 1 = "lite", 2 = "ibland", 3= "mycket") angående försökspersoners känslor och upplevelser förra veckan. En möjlig poäng som sträcker sig från 0 till 60 kommer att erhållas efter att ha summerat alla objekt. Högre poäng indikerar ett större antal upplevda depressiva symtom. Cut-off-poängen på denna skala är 16, vilket indikerar att barnen eller ungdomarna för närvarande upplever en betydande nivå av depressiva symtom.
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom vid baslinjen mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: baslinje

Försökspersoners depressiva symtom kommer att bedömas vid baslinjen med hjälp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC är ett vanligt använt verktyg för att bedöma antalet depressiva symtom hos barn och ungdomar. Den består av 20 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0= "inte alls", 1 = "lite", 2 = "ibland", 3= "mycket") angående försökspersoners känslor och upplevelser förra veckan. En möjlig poäng som sträcker sig från 0 till 60 kommer att erhållas efter att ha summerat alla objekt. Högre poäng indikerar ett större antal upplevda depressiva symtom. Cut-off-poängen på denna skala är 16, vilket indikerar att barnen eller ungdomarna för närvarande upplever en betydande nivå av depressiva symtom. Försökspersoner kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av CES-DC vid baslinjen.
baslinje
Förändring av depressiva symtom från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Förändringar i depressiva symtom kommer att bedömas 6 månader efter påbörjad intervention med hjälp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).

CES-DC är ett vanligt använt verktyg för att bedöma antalet depressiva symtom hos barn och ungdomar. Den består av 20 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0= "inte alls", 1 = "lite", 2 = "ibland", 3= "mycket") angående försökspersoners känslor och upplevelser förra veckan. En möjlig poäng som sträcker sig från 0 till 60 kommer att erhållas efter att ha summerat alla objekt. Högre poäng indikerar ett större antal upplevda depressiva symtom. Cut-off-poängen på denna skala är 16, vilket indikerar att barnen eller ungdomarna för närvarande upplever en betydande nivå av depressiva symtom. Försökspersonerna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av CES-DC 6 månader efter att interventionen påbörjats.
6 månaders uppföljning
Nivå av självkänsla vid baslinjen mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: baslinje

Försökspersonernas självkänsla kommer att bedömas vid baslinjen, med hjälp av den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES är ett verktyg utformat för att mäta den globala självkänslan hos barn och ungdomar. Skalan innehåller 10 punkter, som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala med poäng 1 till 4 (1= "håller inte med", 2= "håller inte med", 3= "håller med", 4 = "håller helt med"), med totalt möjliga poäng från 10 till 40. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Försökspersoner kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av RSES vid baslinjen.
baslinje
Förändring i nivå av självkänsla från baslinjen vid 6 månader mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Försökspersonernas självkänsla kommer att bedömas vid 6 månaders uppföljning, med hjälp av den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES är ett verktyg utformat för att mäta den globala självkänslan hos barn och ungdomar. Skalan innehåller 10 punkter, som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala med poäng 1 till 4 (1= "håller inte med", 2= "håller inte med", 3= "håller med", 4 = "håller helt med"), med totalt möjliga poäng från 10 till 40. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Försökspersonerna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av RSES 6 månader efter att interventionen påbörjats.
6 månaders uppföljning
Förändring i nivå av självkänsla från baslinjen vid 12 månader mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning

Försökspersonernas självkänsla kommer att bedömas vid 12 månaders uppföljning, med hjälp av den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).

RSES är ett verktyg utformat för att mäta den globala självkänslan hos barn och ungdomar. Skalan innehåller 10 punkter, som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala med poäng 1 till 4 (1= "håller inte med", 2= "håller inte med", 3= "håller med", 4 = "håller helt med"), med totalt möjliga poäng från 10 till 40. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Försökspersonerna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av RSES 12 månader efter att interventionen påbörjats.
12 månaders uppföljning
Livskvalitet vid baslinjen mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: baslinje
Försökspersonernas livskvalitet kommer att bedömas vid baslinjen, med hjälp av den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL är designad för att mäta barns hälsorelaterade livskvalitet. Skalan består av 23 punkter som är kategoriserade i fyra dimensioner, nämligen fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter). Alla objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) där deltagarna kommer att få frågan hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden. En total möjlig poäng från 0 till 100 kommer att erhållas, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Försökspersoner kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 4.0 vid baslinjen.
baslinje
Förändring i livskvalitet vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Försökspersonernas livskvalitet kommer att bedömas 6 månader efter påbörjad intervention, med hjälp av den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL är designad för att mäta barns hälsorelaterade livskvalitet. Skalan består av 23 punkter som är kategoriserade i fyra dimensioner, nämligen fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter). Alla objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) där deltagarna kommer att få frågan hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden. En total möjlig poäng från 0 till 100 kommer att erhållas, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Försökspersoner kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 4.0 6 månader efter att interventionen påbörjats.
6 månaders uppföljning
Förändring i livskvalitet vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Försökspersonernas livskvalitet kommer att bedömas 12 månader efter påbörjad intervention, med hjälp av den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0). PedsQL är designad för att mäta barns hälsorelaterade livskvalitet. Skalan består av 23 punkter som är kategoriserade i fyra dimensioner, nämligen fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter). Alla objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) där deltagarna kommer att få frågan hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden. En total möjlig poäng från 0 till 100 kommer att erhållas, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Försökspersoner kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 4.0 12 månader efter att interventionen påbörjats.
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW16-023_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera