香港华裔儿童脑瘤幸存者音乐训练的成效
音乐训练对减轻中国香港儿童脑肿瘤幸存者的抑郁症状、提高自尊和生活质量的有效性 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 改良迷你心理量表 (MMSE) 18 分或以上的香港华裔脑瘤儿童幸存者
- 年龄在 7 至 16 岁之间
- 会说广东话和阅读中文
- 已完成至少两个月的治疗
- 具有上肢的残余功能(即 能够在没有帮助的情况下移动四肢,例如手指和手臂)
排除标准:
- 在癌症诊断后接受过任何音乐训练的儿童
- 有复发或第二恶性肿瘤证据的幸存者
- 接受姑息治疗的幸存者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
除了接受预定的医疗随访外,实验组的受试者还将接受为期 52 周的每周 45 分钟的音乐训练课程。
音乐训练将由音乐儿童基金会进行,并在受试者家中以一名受试者对一名合格管弦乐演奏者的比例实施。
乐器将根据每个受试者的兴趣和受试者呼气功能和精细运动技能的先前评估结果分配给每个受试者。
音乐训练将从最低级别开始,例如敲击简单的音符,然后以最高级别结束,例如演奏整首歌曲。
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实验组的受试者将在 52 周内每周接受 45 分钟的音乐训练课程。
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其他:控制组
受试者将接受常规护理,例如根据肿瘤单位的时间表进行医疗随访。
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对照组中的受试者将接受常规护理,例如根据肿瘤单位的时间表进行医疗随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组和对照组在 12 个月的随访中抑郁症状相对于基线的变化。
大体时间:12个月的随访
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受试者的抑郁症状将在干预开始后 12 个月使用中国版流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 进行评估。 CES-DC 是评估儿童和青少年抑郁症状数量的常用工具 (Radloff, 1977)。 它由 20 个项目组成,采用 4 点李克特量表从 0 到 3(0=“完全没有”,1=“有一点”,2=“有时”,3=“很多”)关于受试者上周的感受和经历。 将所有项目相加后,将获得 0 到 60 之间的可能分数。 分数越高表示经历的抑郁症状越多。 该量表的截止分数为 16,这表明儿童或青少年目前正在经历显着的抑郁症状。 |
12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组和对照组基线时的抑郁症状
大体时间:基线
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将使用儿童流行病学研究中心抑郁量表 (CES-DC) 在基线评估受试者的抑郁症状。 CES-DC 是评估儿童和青少年抑郁症状数量的常用工具。 它由 20 个项目组成,采用 4 点李克特量表从 0 到 3(0=“完全没有”,1=“有一点”,2=“有时”,3=“很多”)关于受试者上周的感受和经历。 将所有项目相加后,将获得 0 到 60 之间的可能分数。 分数越高表示经历的抑郁症状越多。 该量表的截止分数为 16,这表明儿童或青少年目前正在经历显着的抑郁症状。 受试者将被要求在基线时对中文版的 CES-DC 作出回应。 |
基线
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干预组和对照组之间 6 个月随访时抑郁症状相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
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在开始干预后 6 个月,将使用流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 评估抑郁症状的变化。 CES-DC 是评估儿童和青少年抑郁症状数量的常用工具。 它由 20 个项目组成,采用 4 点李克特量表从 0 到 3(0=“完全没有”,1=“有一点”,2=“有时”,3=“很多”)关于受试者上周的感受和经历。 将所有项目相加后,将获得 0 到 60 之间的可能分数。 分数越高表示经历的抑郁症状越多。 该量表的截止分数为 16,这表明儿童或青少年目前正在经历显着的抑郁症状。 受试者将被要求在干预开始后 6 个月时对中文版 CES-DC 作出回应。 |
6个月的随访
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干预组和对照组之间的基线自尊水平
大体时间:基线
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受试者的自尊将在基线时使用罗森伯格自尊量表(RSES)的中文版进行评估。 RSES 是一种旨在衡量儿童和青少年整体自尊的工具。 该量表包含 10 个条目,采用李克特 4 点计分,从 1 到 4 分(1=“非常不同意”,2=“不同意”,3=“同意”,4=“非常同意”),其中总分可能在 10 到 40 之间。 分数越高表明自尊水平越高。 受试者将被要求在基线时回答中文版的 RSES。 |
基线
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干预组和对照组在 6 个月时自尊水平相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
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受试者的自尊将在6个月的随访中使用罗森伯格自尊量表(RSES)的中文版进行评估。 RSES 是一种旨在衡量儿童和青少年整体自尊的工具。 该量表包含 10 个条目,采用李克特 4 点计分,从 1 到 4 分(1=“非常不同意”,2=“不同意”,3=“同意”,4=“非常同意”),其中总分可能在 10 到 40 之间。 分数越高表明自尊水平越高。 受试者将被要求在开始干预后 6 个月时对中文版的 RSES 做出回应。 |
6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月时自尊水平相对于基线的变化
大体时间:12个月的随访
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受试者的自尊将在 12 个月的随访中使用罗森伯格自尊量表 (RSES) 的中文版进行评估。 RSES 是一种旨在衡量儿童和青少年整体自尊的工具。 该量表包含 10 个条目,采用李克特 4 点计分,从 1 到 4 分(1=“非常不同意”,2=“不同意”,3=“同意”,4=“非常同意”),其中总分可能在 10 到 40 之间。 分数越高表明自尊水平越高。 受试者将被要求在开始干预后 12 个月时对中文版 RSES 做出回应。 |
12个月的随访
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干预组和对照组之间的基线生活质量
大体时间:基线
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受试者的生活质量将在基线时使用中文版儿科生活质量量表 4.0 通用核心量表 (PedsQL 4.0) 进行评估。
PedsQL 旨在衡量儿童与健康相关的生活质量。
该量表由 23 个项目组成,分为四个维度,即身体机能(8 个项目)、情感功能(5 个项目)、社会功能(5 个项目)和学校功能(5 个项目)。
所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分,从 0(从不)到 4(几乎总是),参与者将被问及在过去一个月中遇到了多少问题。
将获得从 0 到 100 的总分,分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
受试者将被要求在基线时对中文版的 PedsQL 4.0 做出回应。
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基线
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干预组和对照组之间 6 个月随访时生活质量的变化
大体时间:6个月的随访
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受试者的生活质量将在干预开始后 6 个月时使用中文版儿科生活质量量表 4.0 通用核心量表 (PedsQL 4.0) 进行评估。
PedsQL 旨在衡量儿童与健康相关的生活质量。
该量表由 23 个项目组成,分为四个维度,即身体机能(8 个项目)、情感功能(5 个项目)、社会功能(5 个项目)和学校功能(5 个项目)。
所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分,从 0(从不)到 4(几乎总是),参与者将被问及在过去一个月中遇到了多少问题。
将获得从 0 到 100 的总分,分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
受试者将被要求在开始干预后 6 个月时对中文版的 PedsQL 4.0 做出回应。
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6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月的随访中生活质量的变化
大体时间:12个月的随访
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受试者的生活质量将在干预开始后 12 个月时使用中文版儿科生活质量量表 4.0 通用核心量表 (PedsQL 4.0) 进行评估。
PedsQL 旨在衡量儿童与健康相关的生活质量。
该量表由 23 个项目组成,分为四个维度,即身体机能(8 个项目)、情感功能(5 个项目)、社会功能(5 个项目)和学校功能(5 个项目)。
所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分,从 0(从不)到 4(几乎总是),参与者将被问及在过去一个月中遇到了多少问题。
将获得从 0 到 100 的总分,分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
受试者将被要求在开始干预后的 12 个月内对中文版 PedsQL 4.0 做出回应。
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12个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ho Cheung William Li、The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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