Intervention de coaching de santé sur smartphone pour les jeunes diagnostiqués avec des troubles dépressifs majeurs
Une intervention innovante de coaching de santé sur smartphone pour les jeunes diagnostiqués avec des troubles dépressifs majeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une forte proportion (70 %) des problèmes de santé mentale apparaissent avant 25 ans. et peuvent devenir des troubles importants et de longue date qui affectent tous les domaines de la vie. Les signes précoces de troubles non traités constituent un problème aigu pour les jeunes Canadiens, car les 15 à 25 ans constituent la tranche d'âge la plus susceptible de présenter des troubles psychiatriques diagnosticables, des dépendances à des substances et des suicides. Les progrès dans les traitements de la jeunesse qui engagent les tendances des jeunes à répondre aux contacts Internet en ligne seront probablement particulièrement stratégiques.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), les jeunes diagnostiqués déprimés sont traités avec une thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience (MB-CBT) et des soins psychiatriques standard ou simplement des soins psychiatriques standard (comme témoins sur liste d'attente). Les sujets admissibles seront recrutés à partir des listes d'attente du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) et des pratiques et cliniques communautaires à proximité de CAMH. Les 168 sujets acceptés seront issus des Premières Nations (18-30 ans) et de toutes les autres origines ethniques, stratifiés en deux groupes d'intervention et deux groupes témoins sur liste d'attente.
Le résultat principal est la dépression autodéclarée à l'aide du Beck Depression Inventory II, tandis que les résultats secondaires comprennent l'anxiété autodéclarée (Beck Anxiety Inventory), la dépression (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 24-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24)), la douleur ( Bref inventaire de la douleur) la pleine conscience (Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes) et les coûts d'intervention.
Si les hypothèses sont confirmées selon lesquelles les jeunes peuvent être traités efficacement avec MB-CBT en ligne à des coûts réduits, un traitement efficace peut être dispensé à un plus grand nombre avec moins de restrictions géographiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- 18-30 ans
- Origine des Premières Nations ou autre origine ethnique
- BDI-II à des niveaux légers à modérés (c'est-à-dire, score BDI-II ≥ 14 et < 29 )
- diagnostic de trouble dépressif majeur
- anglais courant
- diagnostic par un médecin de CAMH et diagnostic confirmé par une entrevue neuropsychiatrique internationale MINI
Critère d'exclusion
- < 18 ans et > 30 ans
- BDI-II dans la gamme sévère ≥ 29 ou < 14
- n'est pas admissible au diagnostic de trouble dépressif majeur ou au diagnostic non confirmé par MINI International Neuropsychiatric Interview
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MB-CBT assisté par smartphone
Intervention en ligne accessible via un smartphone ou un ordinateur accessible en ligne comprenant du contenu sur le comportement cognitif basé sur la pleine conscience
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Les sujets expérimentaux recevront un manuel de programme logiciel en ligne CBT basé sur la pleine conscience (en collaboration avec Nex J Systems, Inc.) accessible en ligne.
L'exposition et l'interaction avec le cahier d'exercices en ligne sont combinées à un coaching de santé (d'une durée totale de 24 heures) principalement dispensé par des interactions téléphoniques et logicielles.
De plus, chaque participant recevra une charge Fitbit-HR, un bracelet portable qui évalue les pas physiques et la fréquence cardiaque sur 24 heures en 5 secondes (moyenne) (avec un accès connexe au logiciel qui permet un suivi quotidien).
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Aucune intervention: Contrôle
Soins psychiatriques standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'auto-déclaration initiale des symptômes de dépression
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'auto-déclaration de base des symptômes d'anxiété
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'auto-déclaration initiale des symptômes de dépression
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRDS-24)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'entretien initial et à l'évaluation par l'intervieweur des symptômes de dépression
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'auto-évaluation de base de l'expérience de pleine conscience
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Bref inventaire de la douleur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement par rapport à l'auto-évaluation initiale de l'intensité de la douleur
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul G Ritvo, PhD, York University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guglietti CL, Daskalakis ZJ, Radhu N, Fitzgerald PB, Ritvo P. Meditation-related increases in GABAB modulated cortical inhibition. Brain Stimul. 2013 May;6(3):397-402. doi: 10.1016/j.brs.2012.08.005. Epub 2012 Sep 7.
- Radhu N, Daskalakis ZJ, Guglietti CL, Farzan F, Barr MS, Arpin-Cribbie CA, Fitzgerald PB, Ritvo P. Cognitive behavioral therapy-related increases in cortical inhibition in problematic perfectionists. Brain Stimul. 2012 Jan;5(1):44-54. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.006. Epub 2011 Feb 5.
- Wayne N, Perez DF, Kaplan DM, Ritvo P. Health Coaching Reduces HbA1c in Type 2 Diabetic Patients From a Lower-Socioeconomic Status Community: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 5;17(10):e224. doi: 10.2196/jmir.4871.
- Azam MA, Katz J, Fashler SR, Changoor T, Azargive S, Ritvo P. Heart rate variability is enhanced in controls but not maladaptive perfectionists during brief mindfulness meditation following stress-induction: A stratified-randomized trial. Int J Psychophysiol. 2015 Oct;98(1):27-34. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.06.005. Epub 2015 Jun 25.
- Arpin-Cribbie C, Irvine J, Ritvo P. Web-based cognitive-behavioral therapy for perfectionism: a randomized controlled trial. Psychother Res. 2012;22(2):194-207. doi: 10.1080/10503307.2011.637242. Epub 2011 Nov 28.
- Azam MA, Katz J, Mohabir V, Ritvo P. Individuals with tension and migraine headaches exhibit increased heart rate variability during post-stress mindfulness meditation practice but a decrease during a post-stress control condition - A randomized, controlled experiment. Int J Psychophysiol. 2016 Dec;110:66-74. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2016.10.011. Epub 2016 Oct 18.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
- Croarkin PE, Levinson AJ, Daskalakis ZJ. Evidence for GABAergic inhibitory deficits in major depressive disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):818-25. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.10.002. Epub 2010 Oct 12.
- Levinson AJ, Fitzgerald PB, Favalli G, Blumberger DM, Daigle M, Daskalakis ZJ. Evidence of cortical inhibitory deficits in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):458-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.09.025. Epub 2009 Nov 17.
- Ritvo P, Knyahnytska Y, Pirbaglou M, Wang W, Tomlinson G, Zhao H, Linklater R, Bai S, Kirk M, Katz J, Harber L, Daskalakis Z. Online Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Youth With Major Depressive Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Mar 10;23(3):e24380. doi: 10.2196/24380.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yorku
- 2016-115 (Autre identifiant: Centre for Addiction and Mental Health)
- 2017-154 (Autre subvention/numéro de financement: Federal Development Program - S. Ontario)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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