이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 우울 장애로 진단된 청소년을 위한 스마트폰 기반 건강 코칭 개입

2019년 4월 21일 업데이트: Paul Ritvo, York University

주요 우울 장애로 진단된 청소년을 위한 혁신적인 스마트폰 지원 건강 코칭 개입

온라인 마음 챙김 기반 인지 행동 치료와 표준 정신과 치료(대기 목록 통제)로 치료받은 주요 우울 장애로 진단된 청소년을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT). 적격 과목은 중독 및 정신 건강 센터의 대기자 명단에서 모집됩니다. N = 168명의 피험자는 퍼스트 네이션 배경의 청소년(18-30세)과 다른 모든 민족 배경의 청소년으로 구성되며 2개의 개입 그룹과 50%의 퍼스트 네이션 청소년과 50%의 청소년으로 구성된 2개의 대기자 통제 그룹으로 계층화됩니다. 다른 민족적 배경.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 문제의 높은 비율(70%)이 25세 이전에 나타납니다. 모든 삶의 영역을 손상시키는 오래 지속되고 심각한 장애가 될 수 있습니다. 15-25세는 진단 가능한 정신 장애, 물질 의존 및 자살에 대한 가장 가능성이 높은 연령 계층이므로 치료되지 않은 상태로 방치된 장애의 초기 징후는 캐나다 청소년에게 심각한 문제입니다. 온라인 인터넷 접촉에 반응하는 청소년의 경향에 관여하는 청소년 치료의 발전은 특히 전략적일 가능성이 높습니다.

이 무작위 대조 시험(RCT)에서 진단받은 우울한 청소년은 온라인 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MB-CBT) 및 표준 정신과 치료 또는 표준 정신과 치료(대기자 명단 제어)로 치료를 받습니다. 적격 피험자는 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)의 대기자 명단과 CAMH에 근접한 지역사회 기반 관행 및 클리닉에서 모집됩니다. 동의한 168명의 피험자는 퍼스트 네이션 배경(18-30세)과 다른 모든 민족 배경에서 왔으며 두 개의 개입 그룹과 두 개의 대기자 통제 그룹으로 계층화됩니다.

1차 결과는 Beck Depression Inventory II를 사용하여 자가 보고된 우울증이며, 2차 결과에는 자가 보고된 불안(Beck Anxiety Inventory), 우울증(Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 24항목 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD-24)), 통증( 간략한 통증 목록) 마음챙김(Five-Facet Mindfulness Questionnaire) 및 개입 비용.

저렴한 비용으로 온라인 MB-CBT로 청소년을 효과적으로 치료할 수 있다는 가설이 확인되면 지리적 제약을 덜 받고 더 많은 사람들에게 효과적인 치료를 전달할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 18-30세
  • 퍼스트 네이션 배경 또는 기타 민족
  • 경도-중등도 수준의 BDI-II(즉, BDI-II 점수 ≥ 14 및 < 29)
  • 주요우울장애 진단
  • 영어에 능통하다
  • CAMH 의사의 진단 및 MINI International Neuropsychiatric Interview로 진단 확인

제외 기준

  • 18세 미만 및 30세 초과
  • 중증 범위 ≥ 29 또는 < 14의 BDI-II
  • 주요 우울 장애 또는 MINI International Neuropsychiatric Interview에서 확인되지 않은 진단에 대한 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 지원 MB-CBT
Mindfulness-Based Cognitive Behavior 콘텐츠로 구성된 스마트 폰 또는 온라인 액세스 컴퓨터를 통해 액세스하는 온라인 개입
행동: 스마트폰 지원 MB-CBT
실험 대상자는 온라인으로 액세스할 수 있는 마음챙김 기반 CBT 온라인 소프트웨어 프로그램 워크북(Nex J Systems, Inc.와 협력)을 받게 됩니다. 온라인 통합 문서에 대한 노출 및 상호 작용은 주로 전화 및 소프트웨어 상호 작용으로 제공되는 건강 코칭(총 24시간)과 결합됩니다. 또한 각 참가자에게는 5초(평균) 기간 동안 물리적 걸음 수와 24시간 심박수를 평가하는 웨어러블 팔찌인 Fitbit-HR Charge가 제공됩니다(일별 추적을 허용하는 소프트웨어에 대한 관련 액세스 포함).
간섭 없음: 제어
표준 정신과 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 기준선, 3개월, 6개월
우울증 증상에 대한 기본 자가 보고로부터의 변화
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 불안 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
불안 증상의 기본 자가 보고에서 변경
기준선, 3개월, 6개월
우울 증상의 빠른 목록
기간: 기준선, 3개월, 6개월
우울증 증상에 대한 기본 자가 보고로부터의 변화
기준선, 3개월, 6개월
해밀턴 우울증 평가 척도(HRDS-24)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
우울증 증상의 기준선 인터뷰 및 면접관 평가에서 변경
기준선, 3개월, 6개월
5면 마음챙김 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월
마음 챙김 경험의 기본 자기 보고서에서 변경
기준선, 3개월, 6개월
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선, 3개월, 6개월
통증 강도의 기본 자가 보고에서 변경
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

York University

협력자

Centre for Addiction and Mental Health

수사관

  • 수석 연구원: Paul G Ritvo, PhD, York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yorku
  • 2016-115 (기타 식별자: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (기타 보조금/기금 번호: Federal Development Program - S. Ontario)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스마트폰 지원 MB-CBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다