Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos egészségügyi coaching beavatkozás súlyos depressziós betegséggel diagnosztizált fiatalok számára

2019. április 21. frissítette: Paul Ritvo, York University

Innovatív okostelefon-kompatibilis egészségügyi coaching beavatkozás súlyos depressziós betegséggel diagnosztizált fiatalok számára

Véletlenszerű kontrollált vizsgálat (RCT), amely összehasonlítja azokat a fiatalokat, akiknél súlyos depressziós zavarral diagnosztizáltak, és akiket online éberség-alapú kognitív viselkedésterápiával kezeltek, és a szokásos pszichiátriai ellátást (mint várólista kontrollként). A jogosult alanyokat az Addiktológiai és Mentálhigiénés Központ várólistáiról veszik fel. N = 168 alany a First Nations származású fiatalokból (18-30 évesek) és az összes többi etnikai hátterű fiatalokból áll majd, két intervenciós csoportba és két várólistás kontrollcsoportba, amelyek 50%-a First Nations és 50%-a fiatalok. más etnikai háttérrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mentális problémák nagy része (70%) 25 éves kor előtt jelentkezik. és hosszú távú, jelentős rendellenességekké válhatnak, amelyek az élet minden területét károsítják. A kezeletlenül hagyott rendellenesség korai jelei akut problémát jelentenek a kanadai fiatalok számára, mivel a 15-25 éves korosztály a legvalószínűbb a diagnosztizálható pszichiátriai rendellenességek, a szerfüggőség és az öngyilkosság szempontjából. Valószínűleg különösen stratégiai jelentőségű az olyan ifjúsági kezelések terén elért előrehaladás, amelyek a fiatalokat az online internetes kapcsolatfelvételre való reagálásra ösztönzik.

Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) diagnosztizált depressziós fiatalokat online éberségen alapuló kognitív viselkedésterápiával (MB-CBT) és standard pszichiátriai ellátással vagy csak szokásos pszichiátriai ellátással kezelnek (várólistás kontrollként). A jogosult alanyokat az Addiktológiai és Mentális Egészségügyi Központ (CAMH) várólistáiról, valamint a CAMH-hoz közeli közösségi praxisokról és klinikákról veszik fel. A beleegyezett 168 alany First Nations háttérből (18-30 éves) és minden más etnikai származású lesz, két intervenciós csoportra és két várólistás kontrollcsoportra osztva.

Az elsődleges kimenetel a Beck Depression Inventory II alapján önmaga által jelentett depresszió, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik az önmaga által bejelentett szorongás (Beck Anxiety Inventory), a depresszió (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 24 tételes Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24)), fájdalom ( Brief Pain Inventory) mindfulness (Five-Facet Mindfulness Questionnaire) és a beavatkozás költségei.

Ha beigazolódnak azok a hipotézisek, amelyek szerint a fiatalokat hatékonyan lehet kezelni az online MB-CBT-vel alacsonyabb költségek mellett, akkor kevesebb földrajzi megszorítás mellett is több ember számára biztosítható hatékony kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18-30 év
  • Első Nemzetek származása vagy más etnikai hovatartozás
  • BDI-II enyhe-közepes szinten (azaz BDI-II pontszám ≥ 14 és < 29)
  • súlyos depressziós rendellenesség diagnózisa
  • Folyékonyan beszél angolul
  • a CAMH orvos által végzett diagnózis és a MINI International Neuropsychiatric Interview által megerősített diagnózis

Kizárási kritériumok

  • < 18 év és > 30 év
  • BDI-II súlyos tartományban ≥ 29 vagy < 14
  • nem alkalmas súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálására, vagy a MINI International Neuropsychiatric Interview által nem megerősített diagnózist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Okostelefonnal támogatott MB-CBT
Okostelefonon vagy online elérhető számítógépen keresztül elérhető online beavatkozás, amely mindfulness-alapú kognitív viselkedési tartalomból áll
Viselkedési: Okostelefonnal támogatott MB-CBT
A kísérleti alanyok egy mindfulness-alapú CBT online szoftverprogram munkafüzetet kapnak (a Nex J Systems, Inc.-vel együttműködve), amely online elérhető. Az online munkafüzet megismerése és az azzal való interakció egészségügyi coachinggal (összesen 24 órás időtartam) kombinálva, elsősorban telefonos és szoftveres interakciókban. Ezenkívül minden résztvevő kap egy Fitbit-HR Charge-t, egy hordható karkötőt, amely 5 másodperces (átlagos) időtartamok alatt méri fel a fizikai lépéseket és a 24 órás pulzusszámot (a kapcsolódó szoftverhez való hozzáféréssel, amely lehetővé teszi a napi nyomon követést).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál pszichiátriai ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár II
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a depresszió tüneteinek kiindulási önjelentéséhez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck szorongás skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a szorongásos tünetek kiindulási önjelentéséhez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
A depressziós tünetegyüttes gyors jegyzéke
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a depresszió tüneteinek kiindulási önjelentéséhez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HRDS-24)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a depresszió tüneteinek kiindulási interjújához és kérdezői értékeléséhez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás az éberség tapasztalatairól szóló alapszintű önjelentéshez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a fájdalom intenzitásáról szóló kiindulási önjelentéshez képest
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Együttműködők

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul G Ritvo, PhD, York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yorku
  • 2016-115 (Egyéb azonosító: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Federal Development Program - S. Ontario)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendellenesség, súlyos depresszió

Klinikai vizsgálatok a Okostelefonnal támogatott MB-CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel