Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimella toimiva terveysvalmennus nuorille, joilla on diagnosoitu vakavia masennushäiriöitä

sunnuntai 21. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Paul Ritvo, York University

Innovatiivinen älypuhelimella toimiva terveysvalmennus nuorille, joilla on diagnosoitu vakavia masennushäiriöitä

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan nuoria, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö, jota hoidettiin online mindfulness-pohjaisella kognitiivisella käyttäytymisterapialla, verrattuna tavanomaiseen psykiatriseen hoitoon (jonolistan kontrollina). Tukikelpoiset koehenkilöt rekrytoidaan riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksen jonotuslistoilta. N = 168 koehenkilöä koostuu First Nations -taustaisista nuorista (18-30-vuotiaita) ja nuorista kaikista muista etnisistä taustoista, jotka on jaettu kahteen interventioryhmään ja kahteen jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, jotka koostuvat 50 % First Nations - nuorista ja 50 % nuorista kaikista muista etnisistä taustoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa (70 %) mielenterveysongelmista ilmaantuu ennen 25 vuotta. ja niistä voi tulla pitkäaikaisia, merkittäviä häiriöitä, jotka heikentävät kaikkia elämänalueita. Hoitamattomana häiriön varhaiset oireet ovat akuutti ongelma kanadalaisille nuorille, sillä 15–25-vuotiaat ovat todennäköisin ikäluokka diagnosoitavissa psykiatrisissa häiriöissä, päihderiippuvuudessa ja itsemurhassa. Edistyminen nuorisohoidoissa, joissa nuorten taipumus reagoida online-internet-kontakteihin, on todennäköisesti erityisen strategista.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) diagnosoituja masentuneita nuoria hoidetaan online mindfulness-pohjaisella kognitiivisella käyttäytymisterapialla (MB-CBT) ja tavanomaisella psykiatrisella hoidolla tai vain tavallisella psykiatrisella hoidolla (jonolistan kontrollina). Tukikelpoiset aiheet rekrytoidaan riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksen (CAMH) jonotuslistoilta sekä CAMH:n läheisyydessä sijaitsevilta yhteisöllisiltä toimistoilta ja klinikoilta. Hyväksytyt 168 koehenkilöä ovat First Nations -taustasta (18-30-vuotiaat) ja kaikista muista etnisistä taustoista, ja ne on jaettu kahteen interventioryhmään ja kahteen jonotuslistan kontrolliryhmään.

Ensisijainen tulos on itse raportoitu masennus Beck Depression Inventory II:n avulla, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat itse raportoitu ahdistus (Beck Anxiety Inventory), masennus (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 24-osainen Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24)), kipu ( Brief Pain Inventory) mindfulness (Five-Facet Mindfulness Questionnaire) ja interventiokustannukset.

Jos hypoteesit vahvistuvat, että nuoria voidaan hoitaa tehokkaasti online-MB-CBT:llä pienemmillä kustannuksilla, tehokasta hoitoa voidaan toimittaa suuremmalle joukolle pienemmillä maantieteellisillä rajoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-30 v
  • First Nations -tausta tai muu etninen alkuperä
  • BDI-II lievällä tai kohtalaisella tasolla (eli BDI-II-pisteet ≥ 14 ja < 29)
  • vakavan masennushäiriön diagnoosi
  • sujuva englannin kielen taito
  • CAMH-lääkärin tekemä diagnoosi ja MINI International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen vahvistama diagnoosi

Poissulkemiskriteerit

  • < 18 v ja > 30 v
  • BDI-II vakavalla alueella ≥ 29 tai < 14
  • ei täytä vakavan masennushäiriön diagnoosia tai diagnoosia, jota MINI International Neuropsychiatric Interview ei ole vahvistanut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelinavusteinen MB-CBT
Online-interventio, johon päästään älypuhelimella tai verkossa käytettävällä tietokoneella, joka koostuu mindfulness-pohjaisesta kognitiivisen käyttäytymisen sisällöstä
Käyttäytyminen: Älypuhelinavusteinen MB-CBT
Koehenkilöt saavat mindfulness-pohjaisen CBT-verkkoohjelmistotyökirjan (yhteistyössä Nex J Systems, Inc:n kanssa), joka on saatavilla verkossa. Verkkotyökirjalle altistuminen ja vuorovaikutus sen kanssa yhdistetään terveysvalmennukseen (kokonaiskesto 24 tuntia), joka toteutetaan ensisijaisesti puhelin- ja ohjelmistovuorovaikutuksessa. Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan Fitbit-HR Charge, puettava rannerengas, joka arvioi fyysiset askeleet ja 24 tunnin sykkeen 5 sekunnin (keskimääräisinä) kestoina (mukaan lukien pääsy ohjelmistoon, joka mahdollistaa päivittäisen seurannan).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali psykiatrinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos masennuksen oireiden omasta raportista lähtötasosta
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos ahdistuneisuusoireiden omasta raportista lähtötasosta
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Nopea selvitys masennusoireista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos masennuksen oireiden omasta raportista lähtötasosta
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HRDS-24)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perushaastattelusta ja haastattelijan arviosta masennuksen oireista
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Five-Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos mindfulness-kokemuksen perustason itseraportista
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kivun voimakkuuden itseraportista lähtötasosta
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

York University

Yhteistyökumppanit

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul G Ritvo, PhD, York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yorku
  • 2016-115 (Muu tunniste: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Development Program - S. Ontario)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häiriö, vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinavusteinen MB-CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa