Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor gezondheidscoaching via smartphones voor jongeren met de diagnose depressieve stoornis

21 april 2019 bijgewerkt door: Paul Ritvo, York University

Een innovatieve gezondheidscoachinginterventie via smartphones voor jongeren met de diagnose depressieve stoornis

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin jongeren met de diagnose depressieve stoornis worden vergeleken die worden behandeld met online op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie versus standaard psychiatrische zorg (als wachtlijstcontroles). Geschikte proefpersonen worden geworven uit de wachtlijsten van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid. N = 168 proefpersonen zullen bestaan ​​uit jongeren met een First Nations-achtergrond (18-30 jaar) en jongeren met alle andere etnische achtergronden, gestratificeerd in twee interventiegroepen en twee wachtlijstcontrolegroepen bestaande uit 50% First Nations-jongeren en 50% jongeren van alle andere etnische achtergronden.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot deel (70%) van de psychische problemen ontstaat voor het 25e jaar. en kunnen langdurige, significante stoornissen worden die alle levensdomeinen aantasten. Vroege tekenen van stoornis die onbehandeld blijven, vormen een acuut probleem voor Canadese jongeren, aangezien 15-25 jaar de meest waarschijnlijke leeftijdsgroep is voor diagnosticeerbare psychiatrische stoornissen, middelenafhankelijkheid en zelfmoord. Vooruitgang in jeugdbehandelingen die de neiging van jongeren om te reageren op online internetcontact aanspreken, zal waarschijnlijk bijzonder strategisch zijn.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden gediagnosticeerde depressieve jongeren behandeld met online op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie (MB-CBT) en standaard psychiatrische zorg of gewoon standaard psychiatrische zorg (als wachtlijstcontroles). In aanmerking komende onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de wachtlijsten van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH), en uit op de gemeenschap gebaseerde praktijken en klinieken in de buurt van CAMH. De goedgekeurde 168 proefpersonen zullen van First Nations-achtergrond zijn (18-30 jaar) en van alle andere etnische achtergronden, gestratificeerd in twee interventiegroepen en twee wachtlijstcontrolegroepen.

De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde depressie met behulp van de Beck Depression Inventory II, terwijl secundaire uitkomstmaten zelfgerapporteerde angst (Beck Anxiety Inventory), depressie (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, 24-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24)), pijn ( Brief Pain Inventory) mindfulness (Five-Facet Mindfulness Questionnaire) en interventiekosten.

Als hypothesen worden bevestigd dat jongeren effectief kunnen worden behandeld met online MB-CGT tegen lagere kosten, kan effectieve behandeling worden geleverd aan grotere aantallen met minder geografische beperkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18-30 jaar
  • First Nations-achtergrond of andere etniciteit
  • BDI-II op milde tot matige niveaus (d.w.z. BDI-II-score ≥ 14 en < 29)
  • diagnose depressieve stoornis
  • vloeiend in het Engels
  • diagnose door een CAMH-arts en diagnose bevestigd door een MINI International Neuropsychiatric Interview

Uitsluitingscriteria

  • < 18 jaar en > 30 jaar
  • BDI-II in ernstig bereik ≥ 29 of < 14
  • komt niet in aanmerking voor de diagnose depressieve stoornis of diagnose niet bevestigd door MINI International Neuropsychiatric Interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone-ondersteunde MB-CBT
Online interventie toegankelijk via smartphone of online toegankelijke computer bestaande uit Mindfulness-Based Cognitive Behavior-inhoud
Gedragsmatig: Smartphone-ondersteunde MB-CBT
Proefpersonen ontvangen een op mindfulness gebaseerd CBT online softwareprogramma-werkboek (in samenwerking met Nex J Systems, Inc.) dat online toegankelijk is. Blootstelling aan en interactie met het online werkboek wordt gecombineerd met gezondheidscoaching (duur van in totaal 24 uur), voornamelijk geleverd via telefoon- en software-interacties. Bovendien krijgt elke deelnemer een Fitbit-HR Charge, een draagbare armband die fysieke stappen en 24-uurs hartslag beoordeelt in 5 seconden (gemiddelde) duur (met gerelateerde toegang tot software die dagelijkse tracking mogelijk maakt).
Geen tussenkomst: Controle
Standaard psychiatrische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline zelfrapportage van symptomen van depressie
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering van baseline zelfrapportage van angstsymptomen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline zelfrapportage van symptomen van depressie
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HRDS-24)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-interview en beoordeling door interviewer van symptomen van depressie
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline zelfrapportage van mindfulness-ervaring
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering van baseline zelfrapportage van pijnintensiteit
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York University

Medewerkers

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul G Ritvo, PhD, York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yorku
  • 2016-115 (Andere identificatie: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Federal Development Program - S. Ontario)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis, depressief

Klinische onderzoeken op Smartphone-ondersteunde MB-CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren