Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja coachingu zdrowotnego z obsługą smartfonów dla młodzieży ze zdiagnozowanymi poważnymi zaburzeniami depresyjnymi

21 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Paul Ritvo, York University

Innowacyjna interwencja coachingu zdrowotnego z obsługą smartfonów dla młodzieży ze zdiagnozowanymi poważnymi zaburzeniami depresyjnymi

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące młodzież ze zdiagnozowanym zaburzeniem depresyjnym leczoną internetową terapią poznawczo-behawioralną opartą na uważności ze standardową opieką psychiatryczną (jako kontrole z listy oczekujących). Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z list oczekujących Centrum Uzależnień i Zdrowia Psychicznego. N = 168 pacjentów będzie składać się z młodzieży ze środowisk Pierwszych Narodów (18-30 lat) i młodzieży ze wszystkich innych środowisk etnicznych podzielonych na dwie grupy interwencyjne i dwie grupy kontrolne z listy oczekujących, składające się z 50% młodzieży z Pierwszych Narodów i 50% młodzieży ze wszystkich inne pochodzenie etniczne.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki odsetek (70%) problemów ze zdrowiem psychicznym pojawia się przed 25 rokiem życia. i może stać się długotrwałym, znaczącym zaburzeniem, które upośledza wszystkie dziedziny życia. Wczesne oznaki zaburzeń pozostawione bez leczenia są poważnym problemem dla kanadyjskiej młodzieży, ponieważ 15-25 lat to najbardziej prawdopodobna grupa wiekowa dla rozpoznawalnych zaburzeń psychicznych, uzależnień od substancji i samobójstw. Postęp w leczeniu młodzieży, który angażuje tendencje młodzieży do reagowania na kontakt online, prawdopodobnie będzie szczególnie strategiczny.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) zdiagnozowano depresję u młodzieży leczonej za pomocą internetowej terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MB-CBT) i standardowej opieki psychiatrycznej lub po prostu standardowej opieki psychiatrycznej (jako kontrola z listy oczekujących). Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z list oczekujących Centrum Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH) oraz z lokalnych praktyk i klinik w pobliżu CAMH. 168 osób, na które wyrażono zgodę, będzie pochodzić ze środowisk Pierwszych Narodów (18-30 lat) i ze wszystkich innych środowisk etnicznych, podzielonych na dwie grupy interwencyjne i dwie grupy kontrolne z listy oczekujących.

Pierwszorzędowym wynikiem jest zgłaszana przez pacjenta depresja przy użyciu Inwentarza Depresji Becka II, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują zgłaszany przez pacjenta lęk (Inwentarz Lęku Becka), depresję (Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresji, 24-itemowa Skala Depresji Hamiltona (HRSD-24)), ból ( Krótki Inwentarz Bólu) uważności (Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności) i kosztów interwencji.

Jeśli potwierdzą się hipotezy, że młodzież może być skutecznie leczona za pomocą MB-CBT online po obniżonych kosztach, skuteczne leczenie będzie dostępne dla większej liczby osób przy mniejszych ograniczeniach geograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-30 lat
  • Pochodzenie Pierwszych Narodów lub inne pochodzenie etniczne
  • BDI-II na poziomie łagodnym do umiarkowanego (tj. wynik BDI-II ≥ 14 i < 29)
  • diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • biegły w angielskim
  • diagnoza postawiona przez lekarza CAMH i diagnoza potwierdzona przez MINI International Neuropsychiatric Interview

Kryteria wyłączenia

  • < 18 lat i > 30 lat
  • BDI-II w ciężkim zakresie ≥ 29 lub < 14
  • nie kwalifikuje się do rozpoznania dużego zaburzenia depresyjnego lub rozpoznania niepotwierdzonego przez MINI International Neuropsychiatric Interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MB-CBT wspomagana smartfonem
Interwencja online dostępna za pośrednictwem smartfona lub komputera z dostępem online, składająca się z treści związanych z zachowaniami poznawczymi opartymi na uważności
Behawioralne: MB-CBT wspomagana smartfonem
Uczestnicy eksperymentu otrzymają zeszyt ćwiczeń online CBT oparty na uważności (we współpracy z Nex J Systems, Inc.) dostępny online. Ekspozycja i interakcja z zeszytem ćwiczeń online jest połączona z coachingiem zdrowotnym (trwającym łącznie 24 godziny) prowadzonym głównie w interakcjach telefonicznych i programowych. Ponadto każdy uczestnik otrzyma Fitbit-HR Charge, nadającą się do noszenia bransoletkę, która ocenia kroki fizyczne i 24-godzinne tętno w ciągu 5 sekund (uśrednionego) czasu trwania (z powiązanym dostępem do oprogramowania umożliwiającego codzienne śledzenie).
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka psychiatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana samoopisu objawów depresji w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana samoopisu objawów lękowych w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Szybki spis objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana samoopisu objawów depresji w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala oceny depresji Hamiltona (HRDS-24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wywiadu wyjściowego i ocena objawów depresji przez ankietera
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowego samoopisu doświadczenia uważności
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od początkowego samoopisu natężenia bólu
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Współpracownicy

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul G Ritvo, PhD, York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yorku
  • 2016-115 (Inny identyfikator: Centre for Addiction and Mental Health)
  • 2017-154 (Inny numer grantu/finansowania: Federal Development Program - S. Ontario)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie, duża depresja

Badania kliniczne na MB-CBT wspomagana smartfonem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj