Programme d'exercices fonctionnels à domicile chez les patients atteints du syndrome fémoral rotulien sur une période de 10 semaines
8 janvier 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Efficacité clinique d'un programme d'exercices fonctionnels à domicile chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire sur une période de 10 semaines
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de rééducation par l'exercice de 10 semaines diminue l'oaine antérieure du genou (PFPS) et améliore la fonction chez les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS).
Des personnes (âgées de 18 à 50 ans) atteintes de PFPS seront recrutées pour participer à cette étude afin de voir si un programme d'exercices de 10 semaines axé sur le renforcement du tronc et de la hanche, le renforcement des membres inférieurs, le renforcement intrinsèque du pied peut réduire la douleur et augmenter la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est une affection très répandue qui se présente en grand nombre chez les patients dans les cabinets médicaux et a un taux de récidive élevé.
La kinésithérapie et la thérapie par l'exercice pour renforcer les quadriceps sont souvent prescrites, mais les récidives sont fréquentes.
On suppose que les patients PFPS ont une faiblesse centrale, des anomalies de la force de la hanche et des déficits de contrôle neuromusculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes souhaitant participer volontairement à l'étude
- Sujets diagnostiqués avec le syndrome patella-fémoral. Nous le vérifierons en posant quelques questions, qui ne seront pas enregistrées car ils n'ont pas encore été inscrits à l'étude.
- Capable de suivre et de terminer un programme d'exercices à domicile de 10 semaines
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant déjà subi une chirurgie du genou, des fractures du plateau tibial, un diagnostic connu de blessures au genou telles que des déchirures du ménisque ou des ligaments.
- Personnes incapables de participer, c'est-à-dire déficits cognitifs, faiblesse ou déficits fonctionnels des membres supérieurs.
- Les personnes incapables de tolérer le programme d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices à domicile
Les patients recevront une série d'exercices à domicile à effectuer dans le cadre de leur programme d'exercices de réadaptation à domicile.
Ils seront initialement formés par un membre de l'équipe de recherche et recevront un DVD vidéo d'exercices à domicile avec des instructions sur la façon d'effectuer les exercices.
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Les sujets suivront un programme d'exercices de 10 semaines à l'aide d'un DVD avec les instructions fournies.
Les participants devront faire une séance d'exercices sur 5 jours différents chaque semaine pour un total de 5 séances par semaine, pendant 10 semaines.
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Comparateur actif: Programme DVD
Semaines 1-10, les sujets ne se verront pas prescrire d'exercice à la maison.
Si le programme du DVD s'affiche pour aider les participants du groupe 1, le programme et le DVD seront fournis aux participants du groupe 2
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Si le programme du DVD s'affiche pour aider les participants du groupe 1, le programme et le DVD seront fournis aux participants du groupe 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Kujala pour la douleur antérieure du genou
Délai: 10 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation spécifique au genou en 13 items qui documente la réponse à six activités que l'on pense être spécifiquement associées au syndrome de douleur antérieure du genou (marcher, courir, sauter, monter des escaliers, s'accroupir et rester assis pendant de longues périodes avec les genoux pliés, ainsi que des symptômes tels que la boiterie , incapacité à supporter le poids du membre affecté, gonflement, mouvement rotulien anormal, atrophie musculaire et limitation de la flexion du genou.
Le score maximum est de 100 et les scores inférieurs indiquent une plus grande douleur/incapacité.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-00210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .