- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03407365
Kotipohjainen toiminnallinen harjoitusohjelma potilaille, joilla on polvilumpion reisiluun oireyhtymä 10 viikon ajan
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Kotiin perustuvan toiminnallisen harjoittelun kliininen teho potilailla, joilla on polvilumpion reisiluun oireyhtymä 10 viikon ajan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö 10 viikon harjoituskuntoutusohjelma polven anterior oain (PFPS) ja parantaako toiminta potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS).
Henkilöitä (18–50-vuotiaat), joilla on PFPS, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jotta nähdään, voiko 10 viikon harjoitusohjelma, joka keskittyy sydämen ja lonkan vahvistamiseen sekä alaraajojen vahvistamiseen jalan sisäiseen vahvistamiseen, vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on hyvin yleinen sairaus, jota esiintyy suuri määrä potilailla lääkärin vastaanotoilla ja jolla on korkea uusiutumisprosentti.
Fysioterapiaa ja harjoitushoitoa nelipäisen reisilihaksen vahvistamiseksi määrätään usein, mutta uusiutuminen on yleistä.
Oletuksena on, että PFPS-potilailla on ydinheikkoutta, lonkan voiman poikkeavuuksia ja hermo-lihashallinnan puutteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka haluavat osallistua opiskeluun vapaaehtoisesti
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu polvilumpion ja reisiluun oireyhtymä. Varmistamme tämän esittämällä muutaman kysymyksen, joita ei kirjata, koska heitä ei ole vielä ilmoittautunut tutkimukseen.
- Pystyy seuraamaan ja suorittamaan 10 viikon kotitreeniohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempi polvileikkaus, sääriluun tasangon murtumia, tunnettu diagnoosi polvivammoista, kuten nivelkierteistä tai nivelsiteiden repeämistä.
- Henkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan, eli kognitiiviset puutteet, heikkous tai yläraajojen toiminnalliset puutteet.
- Henkilöt, jotka eivät kestä harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitukset
Potilaille annetaan sarja kotiharjoituksia suoritettaviksi osana kotikuntoutusohjelmaa.
Heidät koulutetaan aluksi tutkimusryhmän jäsenen toimesta ja heille annetaan DVD-kotiharjoitusvideo, jossa on ohjeet harjoitusten suorittamiseen.
|
Koehenkilöt suorittavat 10 viikon harjoitusohjelman DVD:llä ohjeineen.
Osallistujien tulee tehdä yksi harjoituskerta 5 eri päivänä viikossa yhteensä 5 harjoitusta viikossa 10 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: DVD-ohjelma
Viikot 1-10, koehenkilöille ei määrätä kotiliikuntaa.
Jos DVD-ohjelma näyttää auttavan ryhmän 1 osallistujia, ohjelma ja DVD toimitetaan ryhmän 2 osallistujille
|
Jos DVD-ohjelma näyttää auttavan ryhmän 1 osallistujia, ohjelma ja DVD toimitetaan ryhmän 2 osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala-asteikko etummaiseen polvikipuun
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
13 kohdan polvikohtainen itseraportointikysely, joka dokumentoi vastaukset kuuteen toimintaan, joiden uskotaan liittyvän nimenomaan polven etuosan kipuoireyhtymään (kävely, juoksu, hyppy, portaiden kiipeäminen, kyykky ja istuminen pitkiä aikoja polvet koukussa, sekä oireet, kuten ontuminen , kyvyttömyys kantaa painoa vahingoittuneen raajan kautta, turvotus, polvilumpion epänormaali liike, lihasten surkastuminen ja polven taivutuksen rajoittuminen.
Maksimipistemäärä on 100 ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kipua/vammaisuutta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-00210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion reisiluun oireyhtymä
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaSivusuuntainen patellar -oireyhtymäKiina
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
-
University of BelgradeFaculty of Medicine, University of BelgradeValmisPolven vammat | Ristisiteiden etuosan vamma | Sensoriset häiriöt | Luun-Patellar Jänne-Luu Autograft | Trombosyytti-Rikas Fibriini (PRF)Serbia