- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03407365
Hjemmebaseret funktionelt træningsprogram hos patienter med patellar femoral syndrom over en 10-ugers periode
8. januar 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Klinisk effekt af et hjemmebaseret funktionelt træningsprogram hos patienter med patellar femoralt syndrom over en 10-ugers periode
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 10 ugers træningsrehabiliteringsprogram mindsker anterior knæoin (PFPS) og forbedrer funktionen hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Personer (alder 18-50) med PFPS vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse for at se, om et 10 ugers træningsprogram med fokus på core- og hoftestyrkelse, underekstremitetsstyrkelse af fodens indre styrkelse kan mindske smerte og øge funktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en meget udbredt tilstand, der viser sig i stort antal hos patienter på lægekontoret og har en høj gentagelsesrate.
Fysioterapi og træningsterapi for at styrke quadriceps er ofte ordineret, men tilbagefald er almindeligt.
Det antages, at PFPS-patienter har kernesvaghed, hoftestyrkeabnormiteter og neuromuskulære kontrolmangler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
- Personer diagnosticeret med patella-femoral syndrom. Det vil vi konstatere ved at stille et par spørgsmål, som ikke vil blive registreret, da de endnu ikke er blevet tilmeldt undersøgelsen.
- I stand til at følge og gennemføre et 10 ugers hjemmetræningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere knæoperationer, tibial plateau frakturer, kendt diagnose af knæskader såsom menisk eller ligamentrivninger.
- Personer, der ikke er i stand til at deltage, dvs. kognitive mangler, svaghed eller funktionelle mangler i overekstremiteterne.
- Personer, der ikke kan tolerere træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjemmeøvelser
Patienterne vil få et sæt hjemmeøvelser, som de skal udføre som en del af deres hjemmetræningsprogram.
De vil i første omgang blive trænet af et forskerholdsmedlem og vil modtage en DVD-hjemmetræningsvideo med instruktioner om, hvordan øvelserne skal udføres.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre et 10 ugers træningsprogram ved hjælp af DVD med instruktioner.
Deltagerne skal lave en træningssession på 5 forskellige dage hver uge for i alt 5 sessioner om ugen i 10 uger.
|
Aktiv komparator: DVD-program
Uge 1-10 vil forsøgspersoner ikke få ordineret motion i hjemmet.
Hvis DVD-programmet viser sig at hjælpe deltagere i gruppe 1, vil programmet og dvd blive givet til gruppe 2-deltagere
|
Hvis DVD-programmet viser sig at hjælpe deltagere i gruppe 1, vil programmet og dvd blive givet til gruppe 2-deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kujala-skala til forreste knæsmerter
Tidsramme: 10 uger
|
13 punkters knæspecifikke selvrapporteringsspørgeskema, der dokumenterer svar på seks aktiviteter, der menes at være associeret specifikt med forreste knæsmerter (gå, løbe, hoppe, gå på trapper, sidde på hug og sidde i længere perioder med bøjede knæ, samt symptomer som haltende , manglende evne til at vægtbære påvirket det berørte lem, hævelse, unormal patellabevægelse, muskelatrofi og begrænsning af knæfleksion.
Den maksimale score er 100 og lavere score indikerer større smerte/invaliditet.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-00210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellar Femoral Syndrome
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
Kliniske forsøg med 10 ugers træningsprogram
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUkendtKroniske nyresygdomme | Rheumatoid arthritis | Kardiovaskulær risikofaktor | Partner, IndenrigsIrland
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.RekrutteringFysisk aktivitet | Mentalt helbred | Humør | Velvære, psykologiskCanada
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller UniversityRekrutteringHIV/AIDS og infektionerFrankrig
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteBristol-Myers Squibb; Barwon Health; Austin Health; Eastern Health; Fiona Stanley... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFollikulært lymfom stadium II | Follikulært lymfom stadium III | Follikulært lymfom stadium IVAustralien
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringSubklinisk hypothyroidisme | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke | Hypothalamus-hypofyse-gonadeakse dysfunktionPolen
-
TerSera Therapeutics LLCAfsluttetOnkologiske patienter, der modtager kemoterapiForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Dobbelt ekspressionslymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC & BCL2 eller BCL6 omlejringer | Højgradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omlejringerForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeB-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Voksen T-celle leukæmi/lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Enteropati-associeret T-celle lymfom | Perifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret | Anaplastisk storcellet... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Yazeed SawalhaRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret follikulært lymfom til diffust stort B-cellet lymfom | Transformeret marginal zone lymfom til diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater