- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03407365
Hembaserat funktionellt träningsprogram hos patienter med patella femoralt syndrom under en 10-veckorsperiod
8 januari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Klinisk effekt av ett hemmabaserat funktionellt träningsprogram hos patienter med patella femoralt syndrom under en 10-veckorsperiod
Syftet med denna studie är att avgöra om ett 10-veckors träningsrehabiliteringsprogram minskar främre knäoin (PFPS) och förbättrar funktionen hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS).
Individer (åldern 18-50) med PFPS kommer att rekryteras för att delta i denna studie för att se om ett 10-veckors träningsprogram med fokus på core- och höftförstärkning, nedre extremitetsstärkande fots inneboende förstärkning kan minska smärta och öka funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett mycket utbrett tillstånd som uppträder i stort antal hos patienter på läkarmottagningar och har en hög återfallsfrekvens.
Sjukgymnastik och träningsterapi för att stärka quadriceps ordineras ofta, men återfall är vanligt.
Det antas att PFPS-patienter har core-svaghet, höftstyrkeavvikelser och neuromuskulära kontrollbrister.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som vill delta i studien frivilligt
- Patienter med diagnosen patella-femoral syndrom. Vi kommer att fastställa detta genom att ställa några frågor, som inte kommer att registreras eftersom de inte har anmälts till studien ännu.
- Kan följa och slutföra ett 10 veckors hemträningsprogram
Exklusions kriterier:
- Individer med tidigare knäoperationer, skenbensplatåfrakturer, känd diagnos av knäskador såsom menisker eller ligamentsår.
- Individer som inte kan delta, dvs kognitiva brister, svaghet eller funktionsnedsättning i övre extremiteter.
- Individer som inte kan tolerera träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemövningar
Patienterna kommer att få en uppsättning hemövningar att utföra som en del av deras hemträningsprogram för rehabilitering.
De kommer initialt att tränas av en forskargruppsmedlem och kommer att få en DVD-hemövningsvideo med instruktioner om hur övningarna ska utföras.
|
Försökspersoner kommer att slutföra ett 10 veckors träningsprogram med hjälp av DVD med instruktioner.
Deltagarna kommer att behöva göra ett träningspass på 5 olika dagar varje vecka, totalt 5 pass per vecka, under 10 veckor.
|
|
Aktiv komparator: DVD-program
Vecka 1-10, försökspersoner kommer inte att ordineras träning hemma.
Om DVD-programmet visar sig hjälpa deltagare i grupp 1, kommer programmet och dvd:n att tillhandahållas till grupp 2-deltagare
|
Om DVD-programmet visar sig hjälpa deltagare i grupp 1, kommer programmet och dvd:n att tillhandahållas till grupp 2-deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala skala för främre knäsmärta
Tidsram: 10 veckor
|
Knäspecifikt frågeformulär med 13 punkter som dokumenterar svar på sex aktiviteter som tros vara specifikt förknippade med smärtsyndrom i främre knä (gång, löpning, hoppning, klättring i trappor, huk och sittande under långa perioder med böjda knän, såväl som symtom som haltande , oförmåga att bära vikten påverkade den påverkade extremiteten, svullnad, onormal patellarörelse, muskelatrofi och begränsning av knäböjning.
Maxpoängen är 100 och lägre poäng indikerar större smärta/handikapp.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-00210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellar femoralt syndrom
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien
-
Essential Medical, Inc.Avslutad
-
Essential Medical, Inc.Vascular Solutions LLC; Teleflex Medical IncAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Danmark, Finland, Schweiz, Kanada
Kliniska prövningar på 10 veckors träningsprogram
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuDissociativa anfall | Funktionell neurologisk störning | Icke-epileptiska anfall | Psykogent anfall
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedHar inte rekryterat ännuDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningHong Kong
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloHar inte rekryterat ännuSociala färdigheter | Känsloreglering
-
National University of Ireland, Galway, IrelandOkändKroniska njursjukdomar | Reumatoid artrit | Kardiovaskulär riskfaktor | Partner, InrikesIrland
-
Sultan Qaboos UniversityHar inte rekryterat ännuSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Antipsykotiskt-inducerad viktökning (AIWG) | Antipsykotiskt-inducerad viktökningOman
-
Matthew R. HoffmanRekrytering
-
Diana KamalAnmälan via inbjudanKnäartros | Ultraljud | Livskvalitet (QOL) | Fysiska prestationsparametrarRumänien
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekryteringLuftvägsinfektioner | Lunginflammation | Sepsis | Kritisk sjukdom | Respiratory Distress Syndrome | Lunginflammation, Ventilator-associerad | BlodströmsinfektionRyska Federationen
-
TerSera Therapeutics LLCAvslutadOnkologiska patienter som får kemoterapiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | T-cell/Histiocyt-rik stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang | Diffust stort B-cellslymfom aktiverat... och andra villkorFörenta staterna