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为期 10 周的髌骨股骨综合征患者居家功能锻炼计划

2019年1月8日 更新者:NYU Langone Health

为期 10 周的以家庭为基础的功能锻炼计划对髌骨股骨综合征患者的临床疗效

本研究的目的是确定为期 10 周的运动康复计划是否会降低膝关节前疼痛 (PFP​​S) 并改善髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 患者的功能。 将招募患有 PFPS 的个人(18-50 岁)参与这项研究,以了解以核心和臀部强化、下肢强化和足部内在强化为重点的 10 周锻炼计划是否可以减轻疼痛并增强功能。

研究概览

详细说明

髌股关节疼痛综合征 (PFP​​S) 是一种非常普遍的疾病,在医生诊室中有大量患者出现,并且复发率很高。 通常会进行物理疗法和运动疗法来加强股四头肌,但复发很常见。 据推测,PFPS 患者存在核心无力、髋部力量异常和神经肌肉控制缺陷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 希望自愿参加研究的个人
  • 被诊断患有髌骨股骨综合征的受试者。 我们将通过提出几个问题来确定这一点,由于他们尚未参加研究,因此不会记录这些问题。
  • 能够遵循并完成为期 10 周的家庭锻炼计划

排除标准:

  • 有膝关节手术史、胫骨平台骨折、膝关节损伤(如半月板或韧带撕裂)的已知诊断的个体。
  • 无法参与的个人,即认知缺陷、上肢无力或功能缺陷。
  • 无法忍受锻炼计划的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭练习
作为康复家庭锻炼计划的一部分,将为患者提供一套家庭锻炼。 他们最初将由研究团队成员进行培训,并将获得 DVD 家庭锻炼视频,其中包含有关如何进行锻炼的说明。
受试者将使用提供的说明使用 DVD 完成为期 10 周的锻炼计划。 参与者必须每周在 5 个不同的日子进行一次锻炼,每周总共进行 5 次锻炼,持续 10 周。
有源比较器:DVD节目
第 1-10 周,受试者将不会在家中进行规定的锻炼。 如果 DVD 节目对第 1 组参与者有所帮助,则该节目和 DVD 将提供给第 2 组参与者
如果 DVD 节目对第 1 组参与者有所帮助,则该节目和 DVD 将提供给第 2 组参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节前痛的 Kujala 量表
大体时间:10周
包含 13 项膝关节特定自我报告问卷,记录了对被认为与前膝关节疼痛综合症特别相关的六项活动(步行、跑步、跳跃、爬楼梯、下蹲和长时间坐着且膝盖弯曲,以及跛行等症状)的反应、患肢无法承重、肿胀、髌骨运动异常、肌肉萎缩和膝关节屈曲受限。 最高分是 100,分值越低表示疼痛/残疾越严重。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wayne Stokes, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月27日

初级完成 (实际的)

2018年8月27日

研究完成 (实际的)

2018年8月27日

研究注册日期

首次提交

2018年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12-00210

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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