Программа домашних функциональных упражнений у пациентов с пателлярно-бедренным синдромом в течение 10 недель
8 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Клиническая эффективность программы функциональных упражнений в домашних условиях у пациентов с пателлярно-бедренным синдромом в течение 10-недельного периода
Целью данного исследования является определение того, снижает ли 10-недельная программа реабилитации с упражнениями переднее коленное колено (PFPS) и улучшает ли функцию у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS).
Люди (в возрасте 18-50 лет) с PFPS будут набраны для участия в этом исследовании, чтобы увидеть, может ли 10-недельная программа упражнений, направленная на укрепление корпуса и бедер, укрепление нижних конечностей, внутреннее укрепление стопы, уменьшить боль и улучшить функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром (PFPS) является очень распространенным состоянием, которое проявляется у большого количества пациентов в кабинетах врачей и имеет высокую частоту рецидивов.
Часто назначают физиотерапию и лечебную физкультуру для укрепления квадрицепса, однако часты рецидивы.
Предполагается, что пациенты с ПФБС имеют слабость кора, аномалии силы тазобедренного сустава и дефицит нервно-мышечного контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, желающие участвовать в обучении добровольно
- Субъекты с диагнозом пателло-феморальный синдром. Мы выясним это, задав несколько вопросов, которые не будут записаны, так как они еще не включены в исследование.
- Способен следовать и выполнять 10-недельную программу домашних упражнений
Критерий исключения:
- Лица с предшествующей операцией на колене, переломами плато большеберцовой кости, известным диагнозом травм колена, таких как разрыв мениска или связок.
- Лица, неспособные участвовать, например, с когнитивным дефицитом, слабостью или функциональным дефицитом верхних конечностей.
- Лица, не способные переносить программу упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения
Пациентам будет предоставлен комплекс домашних упражнений для выполнения в рамках их программы реабилитации дома.
Первоначально они будут обучены членом исследовательской группы, и им будет предоставлен DVD-видео с домашними упражнениями с инструкциями по выполнению упражнений.
|
Субъекты выполнят 10-недельную программу упражнений, используя DVD с предоставленными инструкциями.
Участники должны будут выполнять одну сессию упражнений в 5 разных дней каждую неделю, всего 5 сессий в неделю в течение 10 недель.
|
|
Активный компаратор: DVD-программа
С 1-й по 10-ю недели испытуемым не назначаются упражнения дома.
Если программа на DVD поможет участникам группы 1, программа и DVD будут предоставлены участникам группы 2.
|
Если программа на DVD поможет участникам группы 1, программа и DVD будут предоставлены участникам группы 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Куджала для боли в переднем колене
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета самоотчета из 13 пунктов для конкретного колена, в которой документируется ответ на шесть действий, которые, как считается, связаны конкретно с болевым синдромом в передней части коленного сустава (ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице, приседание и сидение в течение длительного времени с согнутыми коленями, а также такие симптомы, как хромота). , неспособность переносить вес через пораженную конечность, отек, аномальное движение надколенника, мышечная атрофия и ограничение сгибания колена.
Максимальный балл составляет 100, а более низкие баллы указывают на большую боль/инвалидность.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-00210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пателлярно-бедренный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль