Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert funksjonelt treningsprogram hos pasienter med patellar femoral syndrom over en 10-ukers periode

8. januar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Klinisk effekt av et hjemmebasert funksjonelt treningsprogram hos pasienter med patellar femoral syndrom over en 10-ukers periode

Hensikten med denne studien er å finne ut om et 10 ukers treningsrehabiliteringsprogram reduserer fremre kneolje (PFPS) og forbedrer funksjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Personer (alder 18-50) med PFPS vil bli rekruttert til å delta i denne studien for å se om et 10 ukers treningsprogram med fokus på kjerne- og hofteforsterkning, underekstremitetsstyrking av fotens indre forsterkning kan redusere smerte og øke funksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en svært utbredt tilstand som viser seg i stort antall hos pasienter på legekontorer og har høy tilbakefallsrate. Fysioterapi og treningsterapi for å styrke quadriceps er ofte foreskrevet, men tilbakefall er vanlig. Det antas at PFPS-pasienter har kjernesvakhet, abnormiteter i hoftestyrke og nevromuskulære kontrollmangler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ønsker å delta i studiet frivillig
  • Personer diagnostisert med patella-femoral syndrom. Vi vil konstatere dette ved å stille noen spørsmål, som ikke vil bli registrert da de ikke er registrert i studien ennå.
  • Kan følge og fullføre et 10 ukers hjemmetreningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere kneoperasjoner, tibialplatåbrudd, kjent diagnose av kneskader som menisk eller revner i leddbånd.
  • Personer som ikke er i stand til å delta, dvs. kognitive mangler, svakhet eller funksjonssvikt i overekstremiteter.
  • Personer som ikke kan tolerere treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmeøvelser
Pasienter vil få et sett med hjemmeøvelser som de skal utføre som en del av deres hjemmetreningsprogram for rehabilitering. De vil først bli trent av et forskerteam og vil få en DVD-hjemmetreningsvideo med instruksjoner om hvordan de skal utføre øvelsene.
Atferdsmessig: 10 ukers treningsprogram
Forsøkspersonene vil fullføre et 10 ukers treningsprogram ved hjelp av DVD med instruksjoner. Deltakerne må trene én økt på 5 forskjellige dager hver uke, totalt 5 økter per uke, i 10 uker.
Aktiv komparator: DVD-program
Uke 1-10 vil forsøkspersonene ikke få foreskrevet trening hjemme. Hvis DVD-programmet viser seg å hjelpe deltakere i gruppe 1, vil programmet og DVD-en bli gitt til gruppe 2-deltakere
Atferdsmessig: DVD-program etter 10 uker
Hvis DVD-programmet viser seg å hjelpe deltakere i gruppe 1, vil programmet og DVD-en bli gitt til gruppe 2-deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala-skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 10 uker
13 knespesifikt selvrapporteringsskjema som dokumenterer respons på seks aktiviteter som antas å være spesifikt assosiert med fremre knesmertesyndrom (gå, løpe, hoppe, gå i trapper, sitte på huk og sitte i lengre perioder med bøyde knær, samt symptomer som haltende , manglende evne til å bære gjennom påvirket det berørte lemmet, hevelse, unormal patellarbevegelse, muskelatrofi og begrensning av knefleksjon. Maksimal skår er 100 og lavere skår indikerer større smerte/funksjonshemming.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-00210

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellar Femoral Syndrome

Kliniske studier på 10 ukers treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere