- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03407365
Program ćwiczeń funkcjonalnych w domu u pacjentów z zespołem rzepki udowej w okresie 10 tygodni
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Skuteczność kliniczna programu ćwiczeń funkcjonalnych w domu u pacjentów z zespołem rzepki udowej w okresie 10 tygodni
Celem tego badania jest określenie, czy 10-tygodniowy program rehabilitacji fizycznej zmniejsza przednią część kolana (PFPS) i poprawia funkcję u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS).
Osoby (w wieku 18-50 lat) z PFPS zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu, aby sprawdzić, czy 10-tygodniowy program ćwiczeń skupiający się na wzmocnieniu rdzenia i bioder, wzmocnieniu kończyn dolnych i wewnętrznym wzmocnieniu stopy może zmniejszyć ból i poprawić funkcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, występującym licznie u pacjentów w gabinetach lekarskich i charakteryzującym się wysokim odsetkiem nawrotów.
Fizjoterapia i terapia ruchowa w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego są często zalecane, jednak nawroty są częste.
Przypuszcza się, że pacjenci z PFPS mają osłabienie rdzenia, zaburzenia siły stawu biodrowego i deficyty kontroli nerwowo-mięśniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby chcące wziąć udział w badaniu dobrowolnie
- Osoby z rozpoznaniem zespołu rzepkowo-udowego. Ustalimy to, zadając kilka pytań, które nie zostaną zapisane, ponieważ nie zostali jeszcze włączeni do badania.
- Zdolny do śledzenia i ukończenia 10-tygodniowego programu ćwiczeń w domu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po wcześniejszej operacji kolana, złamania kości piszczelowej, znane rozpoznanie urazów kolana, takich jak zerwanie łąkotki lub więzadeł.
- Osoby niezdolne do uczestnictwa, tj. deficyty poznawcze, osłabienie lub deficyty funkcjonalne kończyn górnych.
- Osoby niezdolne do tolerowania programu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe
Pacjenci otrzymają zestaw ćwiczeń do wykonania w domu w ramach programu rehabilitacji domowej.
Zostaną one wstępnie przeszkolone przez członka zespołu badawczego i otrzymają domowe nagranie DVD z instrukcjami wykonywania ćwiczeń.
|
Uczestnicy ukończą 10-tygodniowy program ćwiczeń przy użyciu DVD z dostarczonymi instrukcjami.
Uczestnicy będą musieli wykonać jedną sesję ćwiczeń przez 5 różnych dni każdego tygodnia, łącznie 5 sesji tygodniowo przez 10 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Program DVD
Tygodnie 1-10, pacjentom nie będą przepisywane ćwiczenia w domu.
Jeśli program DVD zostanie pokazany, aby pomóc uczestnikom z Grupy 1, program i DVD zostaną dostarczone uczestnikom z Grupy 2
|
Jeśli program DVD zostanie pokazany, aby pomóc uczestnikom z Grupy 1, program i DVD zostaną dostarczone uczestnikom z Grupy 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kujala dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana, który dokumentuje odpowiedzi na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami, a także objawy takie jak utykanie) , niezdolność do obciążania chorej kończyny, obrzęk, nieprawidłowa ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie.
Maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na większy ból/niepełnosprawność.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-00210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół rzepki udowej
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 10-tygodniowy program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedJeszcze nie rekrutacjaDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychHongkong
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloJeszcze nie rekrutacjaUmiejętności społeczne | Regulacja emocji
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
Columbia UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyZespół bólu podbarkowegoHongkong
-
Mercy Medical CenterSusan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończonyZmęczenie po uzupełniającym leczeniu raka piersiStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
Midlands Psychology CICNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuZjednoczone Królestwo