Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń funkcjonalnych w domu u pacjentów z zespołem rzepki udowej w okresie 10 tygodni

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność kliniczna programu ćwiczeń funkcjonalnych w domu u pacjentów z zespołem rzepki udowej w okresie 10 tygodni

Celem tego badania jest określenie, czy 10-tygodniowy program rehabilitacji fizycznej zmniejsza przednią część kolana (PFPS) i poprawia funkcję u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Osoby (w wieku 18-50 lat) z PFPS zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu, aby sprawdzić, czy 10-tygodniowy program ćwiczeń skupiający się na wzmocnieniu rdzenia i bioder, wzmocnieniu kończyn dolnych i wewnętrznym wzmocnieniu stopy może zmniejszyć ból i poprawić funkcję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, występującym licznie u pacjentów w gabinetach lekarskich i charakteryzującym się wysokim odsetkiem nawrotów. Fizjoterapia i terapia ruchowa w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego są często zalecane, jednak nawroty są częste. Przypuszcza się, że pacjenci z PFPS mają osłabienie rdzenia, zaburzenia siły stawu biodrowego i deficyty kontroli nerwowo-mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby chcące wziąć udział w badaniu dobrowolnie
  • Osoby z rozpoznaniem zespołu rzepkowo-udowego. Ustalimy to, zadając kilka pytań, które nie zostaną zapisane, ponieważ nie zostali jeszcze włączeni do badania.
  • Zdolny do śledzenia i ukończenia 10-tygodniowego programu ćwiczeń w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby po wcześniejszej operacji kolana, złamania kości piszczelowej, znane rozpoznanie urazów kolana, takich jak zerwanie łąkotki lub więzadeł.
  • Osoby niezdolne do uczestnictwa, tj. deficyty poznawcze, osłabienie lub deficyty funkcjonalne kończyn górnych.
  • Osoby niezdolne do tolerowania programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe
Pacjenci otrzymają zestaw ćwiczeń do wykonania w domu w ramach programu rehabilitacji domowej. Zostaną one wstępnie przeszkolone przez członka zespołu badawczego i otrzymają domowe nagranie DVD z instrukcjami wykonywania ćwiczeń.
Uczestnicy ukończą 10-tygodniowy program ćwiczeń przy użyciu DVD z dostarczonymi instrukcjami. Uczestnicy będą musieli wykonać jedną sesję ćwiczeń przez 5 różnych dni każdego tygodnia, łącznie 5 sesji tygodniowo przez 10 tygodni.
Aktywny komparator: Program DVD
Tygodnie 1-10, pacjentom nie będą przepisywane ćwiczenia w domu. Jeśli program DVD zostanie pokazany, aby pomóc uczestnikom z Grupy 1, program i DVD zostaną dostarczone uczestnikom z Grupy 2
Jeśli program DVD zostanie pokazany, aby pomóc uczestnikom z Grupy 1, program i DVD zostaną dostarczone uczestnikom z Grupy 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kujala dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 10 tygodni
13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana, który dokumentuje odpowiedzi na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami, a także objawy takie jak utykanie) , niezdolność do obciążania chorej kończyny, obrzęk, nieprawidłowa ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie. Maksymalny wynik to 100, a niższe wyniki wskazują na większy ból/niepełnosprawność.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-00210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rzepki udowej

Badania kliniczne na 10-tygodniowy program ćwiczeń

Subskrybuj