Thuisgebaseerd functioneel oefenprogramma bij patiënten met patella-femoraal syndroom gedurende een periode van 10 weken
8 januari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Klinische werkzaamheid van een thuisgebaseerd functioneel oefenprogramma bij patiënten met patellair-femoraal syndroom gedurende een periode van 10 weken
Het doel van deze studie is om te bepalen of een revalidatieprogramma van 10 weken de anterieure kniepijn (PFPS) vermindert en de functie verbetert bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
Individuen (leeftijd 18-50) met PFPS zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie om te zien of een 10 weken durend oefenprogramma dat gericht is op het versterken van de romp en de heup, het versterken van de onderste extremiteit en het intrinsiek versterken van de voet de pijn kan verminderen en de functie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende aandoening die zich in grote aantallen voordoet bij patiënten in de artsenpraktijk en een hoog recidiefpercentage heeft.
Fysiotherapie en oefentherapie ter versterking van de quadriceps wordt vaak voorgeschreven, maar recidieven komen vaak voor.
Er wordt verondersteld dat PFPS-patiënten kernzwakte, heupkrachtafwijkingen en neuromusculaire controlestoornissen hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die vrijwillig willen deelnemen aan een studie
- Proefpersonen gediagnosticeerd met patella-femoraal syndroom. Dit zullen we nagaan door enkele vragen te stellen, die niet worden geregistreerd omdat ze nog niet zijn ingeschreven voor het onderzoek.
- In staat om een thuisoefenprogramma van 10 weken te volgen en af te ronden
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een eerdere knieoperatie, tibiaplateaufracturen, bekende diagnose van knieblessures zoals scheuren van de meniscus of ligamenten.
- Individuen die niet in staat zijn om deel te nemen, d.w.z. cognitieve tekorten, zwakte of functionele tekorten aan de bovenste ledematen.
- Individuen die het oefenprogramma niet kunnen verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis Oefeningen
Patiënten krijgen een reeks thuisoefeningen om uit te voeren als onderdeel van hun revalidatieprogramma voor thuisoefeningen.
Ze worden in eerste instantie getraind door een lid van het onderzoeksteam en krijgen een dvd met oefenvideo voor thuis met instructies voor het uitvoeren van de oefeningen.
|
De proefpersonen zullen een oefenprogramma van 10 weken voltooien met behulp van een dvd met verstrekte instructies.
Deelnemers moeten elke week op 5 verschillende dagen één sessie oefenen voor een totaal van 5 sessies per week, gedurende 10 weken.
|
|
Actieve vergelijker: DVD-programma
Weken 1-10, proefpersonen krijgen thuis geen oefeningen voorgeschreven.
Als blijkt dat het dvd-programma deelnemers in groep 1 helpt, worden het programma en de dvd verstrekt aan deelnemers van groep 2
|
Als blijkt dat het dvd-programma deelnemers in groep 1 helpt, worden het programma en de dvd verstrekt aan deelnemers van groep 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala-schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kniespecifieke zelfrapportagevragenlijst met 13 items die de respons documenteert op zes activiteiten waarvan gedacht wordt dat ze specifiek verband houden met het anterieure kniepijnsyndroom (lopen, rennen, springen, traplopen, hurken en langdurig zitten met gebogen knieën, evenals symptomen zoals mank lopen). , onvermogen om te dragen door het aangetaste ledemaat, zwelling, abnormale beweging van de patella, spieratrofie en beperking van de knieflexie.
De maximale score is 100 en lagere scores duiden op meer pijn/handicap.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-00210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .