Programma di esercizi funzionali domiciliari in pazienti con sindrome femorale rotulea per un periodo di 10 settimane
8 gennaio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Efficacia clinica di un programma di esercizi funzionali domiciliari in pazienti con sindrome femorale rotulea per un periodo di 10 settimane
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di riabilitazione con esercizi di 10 settimane riduce il ginocchio anteriore (PFPS) e migliora la funzione nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS).
Gli individui (età 18-50) con PFPS saranno reclutati per partecipare a questo studio per vedere se un programma di esercizi di 10 settimane incentrato sul rafforzamento del core e dell'anca, rafforzamento degli arti inferiori rafforzamento intrinseco del piede può ridurre il dolore e aumentare la funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una condizione molto diffusa che si presenta in gran numero ai pazienti negli studi medici e ha un alto tasso di recidiva.
La terapia fisica e la terapia fisica per rafforzare i quadricipiti sono spesso prescritte, tuttavia le recidive sono comuni.
Si ipotizza che i pazienti con PFPS presentino debolezza del core, anomalie della forza dell'anca e deficit del controllo neuromuscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che desiderano partecipare volontariamente allo studio
- Soggetti con diagnosi di sindrome patella-femorale. Lo verificheremo ponendo alcune domande, che non verranno registrate in quanto non ancora iscritte allo studio.
- In grado di seguire e completare un programma di esercizi a casa di 10 settimane
Criteri di esclusione:
- Individui con precedenti interventi chirurgici al ginocchio, fratture del piatto tibiale, diagnosi nota di lesioni al ginocchio come rotture del menisco o dei legamenti.
- Individui incapaci di partecipare, cioè deficit cognitivi, debolezza o deficit funzionali agli arti superiori.
- Individui incapaci di tollerare il programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi domestici
Ai pazienti verrà fornita una serie di esercizi a casa da eseguire come parte del loro programma di esercizi a casa di riabilitazione.
Saranno inizialmente addestrati da un membro del gruppo di ricerca e riceveranno un video di esercizi a casa in DVD con le istruzioni su come eseguire gli esercizi.
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I soggetti completeranno un programma di esercizi di 10 settimane utilizzando il DVD con le istruzioni fornite.
I partecipanti dovranno fare una sessione di esercizio in 5 giorni diversi ogni settimana per un totale di 5 sessioni a settimana, per 10 settimane.
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Comparatore attivo: Programma DVD
Settimane 1-10, ai soggetti non verrà prescritto esercizio a casa.
Se il programma del DVD aiuta i partecipanti del Gruppo 1, il programma e il DVD saranno forniti ai partecipanti del Gruppo 2
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Se il programma del DVD aiuta i partecipanti del Gruppo 1, il programma e il DVD saranno forniti ai partecipanti del Gruppo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Kujala per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questionario di autovalutazione di 13 item specifico per il ginocchio che documenta la risposta a sei attività che si ritiene siano associate specificamente alla sindrome del dolore anteriore del ginocchio (camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi e stare seduti per periodi prolungati con le ginocchia piegate, nonché sintomi come zoppia , incapacità di sopportare il peso attraverso l'arto interessato, gonfiore, movimento rotuleo anormale, atrofia muscolare e limitazione della flessione del ginocchio.
Il punteggio massimo è 100 e punteggi più bassi indicano maggiore dolore/disabilità.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-00210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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