Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí funkční cvičební program u pacientů s patelárním femorálním syndromem po dobu 10 týdnů

8. ledna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Klinická účinnost domácího funkčního cvičebního programu u pacientů s patelárním femorálním syndromem po dobu 10 týdnů

Účelem této studie je zjistit, zda 10týdenní cvičební rehabilitační program snižuje anteriorní kolenní oain (PFPS) a zlepšuje funkci u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS). Jednotlivci (ve věku 18-50 let) s PFPS budou přijati k účasti na této studii, aby se zjistilo, zda 10týdenní cvičební program zaměřený na posilování jádra a kyčlí, posilování dolních končetin a vnitřní posilování chodidel může snížit bolest a zvýšit funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je velmi rozšířený stav, který se vyskytuje u velkého počtu pacientů v ordinacích lékařů a má vysokou míru recidivy. Fyzikální terapie a cvičební terapie k posílení kvadricepsu je často předepsána, nicméně recidiva je častá. Předpokládá se, že pacienti s PFPS mají základní slabost, abnormality síly kyčle a deficity nervosvalové kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří se chtějí dobrovolně zúčastnit studie
  • Subjekty s diagnózou patella-femorální syndrom. Zjistíme to položením několika otázek, které nebudou zaznamenány, protože ještě nebyli zapsáni do studie.
  • Schopný následovat a dokončit 10týdenní domácí cvičební program

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s předchozí operací kolena, zlomeninami tibiálního plató, známou diagnózou poranění kolene, jako je natržení menisku nebo vazů.
  • Jedinci neschopní se zapojit, tj. kognitivní deficity, slabost nebo funkční deficity horních končetin.
  • Jedinci neschopní tolerovat cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičení
Pacientům bude poskytnuta sada domácích cvičení, která budou provádět v rámci svého rehabilitačního domácího cvičebního programu. Nejprve je proškolí člen výzkumného týmu a dostanou DVD s domácím cvičebním videem s instrukcemi, jak cvičení provádět.
Behaviorální: 10týdenní cvičební program
Subjekty dokončí 10týdenní cvičební program pomocí DVD s poskytnutými instrukcemi. Účastníci budou muset absolvovat jedno cvičení v 5 různých dnech každý týden, celkem tedy 5 sezení týdně po dobu 10 týdnů.
Aktivní komparátor: DVD program
Týdny 1-10 nebudou subjektům předepsáno cvičení doma. Pokud program DVD ukazuje, že pomáhá účastníkům ve skupině 1, program a DVD budou poskytnuty účastníkům skupiny 2
Behaviorální: DVD program po 10 týdnech
Pokud program DVD ukazuje, že pomáhá účastníkům ve skupině 1, program a DVD budou poskytnuty účastníkům skupiny 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kujalova stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 10 týdnů
13-položkový dotazník pro vlastní hlášení týkající se kolen, který dokumentuje odpověď na šest aktivit, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny specificky se syndromem bolesti předního kolena (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a sezení po delší dobu s pokrčenými koleny, stejně jako symptomy jako kulhání , neschopnost unést postiženou končetinu, otok, abnormální pohyb pately, svalová atrofie a omezení flexe kolene. Maximální skóre je 100 a nižší skóre znamená větší bolest/neschopnost.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-00210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární femorální syndrom

Klinické studie na 10týdenní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit