- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03407365
슬개골 대퇴 증후군 환자의 10주 동안의 가정 기반 기능 운동 프로그램
2019년 1월 8일 업데이트: NYU Langone Health
슬개대퇴증후군 환자를 대상으로 10주간의 가정 기반 기능 운동 프로그램의 임상적 유효성
본 연구의 목적은 10주간의 운동 재활 프로그램이 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자의 전방 무릎 관절(PFPS)을 감소시키고 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
PFPS가 있는 개인(18-50세)을 이 연구에 참여하도록 모집하여 코어 및 고관절 강화, 하지 강화 발 내재적 강화에 초점을 맞춘 10주 운동 프로그램이 통증을 줄이고 기능을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 의사 진료실에서 환자에게 많이 나타나고 재발률이 높은 매우 흔한 상태입니다.
대퇴사두근을 강화하기 위한 물리치료와 운동치료가 종종 처방되나 재발이 흔하다.
PFPS 환자는 코어 쇠약, 고관절 근력 이상 및 신경근 제어 결함이 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로 학습에 참여하고자 하는 개인
- 슬개골-대퇴 증후군 진단을 받은 피험자. 우리는 그들이 아직 연구에 등록하지 않았기 때문에 기록되지 않을 몇 가지 질문을 통해 이를 확인할 것입니다.
- 10주간의 가정 운동 프로그램을 따르고 완료할 수 있는 자
제외 기준:
- 이전 무릎 수술, 경골 고평부 골절, 반월판 또는 인대 파열과 같은 무릎 부상 진단이 있는 개인.
- 참여할 수 없는 개인, 즉 인지 결핍, 약점 또는 상지에 대한 기능적 결핍.
- 운동 프로그램을 견딜 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정 운동
환자는 재활 가정 운동 프로그램의 일환으로 수행할 일련의 가정 운동을 받게 됩니다.
그들은 처음에 연구팀 구성원에 의해 교육을 받고 운동을 수행하는 방법에 대한 지침이 포함된 DVD 홈 운동 비디오를 받게 됩니다.
|
피험자는 제공된 지침과 함께 DVD를 사용하여 10주 운동 프로그램을 완료합니다.
참가자는 10주 동안 주당 총 5개의 세션 동안 매주 5개의 다른 날에 한 세션의 운동을 해야 합니다.
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활성 비교기: DVD 프로그램
1-10주 동안 피험자는 집에서 운동을 처방받지 않습니다.
DVD 프로그램이 1그룹 참가자에게 도움이 되는 프로그램이 표시되면 2그룹 참가자에게 프로그램과 DVD가 제공됩니다.
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DVD 프로그램이 1그룹 참가자에게 도움이 되는 프로그램이 표시되면 2그룹 참가자에게 프로그램과 DVD가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 통증에 대한 Kujala 척도
기간: 10주
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무릎 전방 통증 증후군(걷기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기, 무릎을 구부린 채 장시간 쪼그려 앉기, 앉기, 다리 절기와 같은 증상)과 특히 관련이 있다고 생각되는 6가지 활동에 대한 반응을 기록하는 13개 항목의 무릎 관련 자가 보고 설문지 , 영향을 받은 사지, 부기, 비정상적인 슬개골 운동, 근육 위축 및 무릎 굴곡 제한을 통해 체중을 견딜 수 없음.
최대 점수는 100이고 점수가 낮을수록 통증/장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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