Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni funkcionális gyakorlatok patella femoralis szindrómás betegek számára 10 hetes időszakon keresztül

2019. január 8. frissítette: NYU Langone Health

Az otthoni funkcionális gyakorlatok klinikai hatékonysága patella femoralis szindrómás betegeknél 10 hetes időszak alatt

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy 10 hetes gyakorlati rehabilitációs program csökkenti-e az elülső térdízületet (PFPS) és javítja-e a patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegek funkcióját. PFPS-ben szenvedő egyéneket (18-50 évesek) vesznek fel a tanulmányban való részvételre, hogy megtudják, egy 10 hetes edzésprogram, amely a mag és a csípő erősítésére, valamint az alsó végtagok erősítése a láb belső erősítésére összpontosít, csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a funkciót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy nagyon elterjedt állapot, amely nagy számban fordul elő az orvosi rendelőben lévő betegeknél, és nagy a kiújulási aránya. Gyakran írnak elő fizikoterápiát és edzésterápiát a négyfejű izom erősítésére, azonban gyakori a kiújulás. Feltételezhető, hogy a PFPS-ben szenvedő betegek alapvető gyengeséggel, csípőerő-rendellenességgel és neuromuszkuláris kontrollhiánnyal küzdenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akik önkéntesen kívánnak részt venni a tanulásban
  • Patella-femoralis szindrómával diagnosztizált alanyok. Ezt néhány kérdés feltevésével fogjuk megbizonyosodni, amelyeket nem rögzítünk, mivel még nem vettek részt a vizsgálatban.
  • Képes egy 10 hetes otthoni edzésprogram követésére és teljesítésére

Kizárási kritériumok:

  • Korábban térdműtéten átesett személyek, sípcsont-fennsík törések, ismert térdsérülések, például meniszkusz vagy szalagszakadások diagnosztizálása.
  • Részvételre képtelen egyének, azaz kognitív hiányosságok, gyengeség vagy funkcionális hiányosság a felső végtagokban.
  • Azok az egyének, akik nem képesek elviselni az edzésprogramot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni gyakorlatok
A betegek egy sor otthoni gyakorlatot kapnak, amelyet az otthoni rehabilitációs edzésprogramjuk részeként végezhetnek el. Kezdetben a kutatócsoport egyik tagja képezi ki őket, és egy DVD otthoni gyakorlatvideót kapnak a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal.
Az alanyok egy 10 hetes edzésprogramot hajtanak végre DVD-n a mellékelt utasításokkal. A résztvevőknek egy edzést kell végezniük minden héten 5 különböző napon, összesen heti 5 alkalommal, 10 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: DVD program
1-10. hét, az alanyoknak nem írnak elő otthoni testmozgást. Ha a DVD-program az 1. csoportban résztvevőknek segít, a programot és a DVD-t a 2. csoport résztvevői kapják meg
Ha a DVD-program az 1. csoportban résztvevőknek segít, a programot és a DVD-t a 2. csoport résztvevői kapják meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kujala skála elülső térdfájdalmakra
Időkeret: 10 hét
13 tételes térdspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely hat olyan tevékenységre adott válaszokat dokumentálja, amelyekről úgy gondolják, hogy kifejezetten az elülső térdfájdalom-szindrómához kapcsolódnak (séta, futás, ugrás, lépcsőzés, guggolás és huzamosabb ideig tartó ülés hajlított térddel, valamint olyan tünetek, mint a sántítás , az érintett végtag súlyviselésének képtelensége, duzzanat, kóros térdkalács mozgás, izomsorvadás és a térdhajlítás korlátozottsága. A maximális pontszám 100, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb fájdalmat/rokkantságot jeleznek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-00210

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella femoralis szindróma

3
Iratkozz fel