- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407365
Otthoni funkcionális gyakorlatok patella femoralis szindrómás betegek számára 10 hetes időszakon keresztül
2019. január 8. frissítette: NYU Langone Health
Az otthoni funkcionális gyakorlatok klinikai hatékonysága patella femoralis szindrómás betegeknél 10 hetes időszak alatt
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy 10 hetes gyakorlati rehabilitációs program csökkenti-e az elülső térdízületet (PFPS) és javítja-e a patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegek funkcióját.
PFPS-ben szenvedő egyéneket (18-50 évesek) vesznek fel a tanulmányban való részvételre, hogy megtudják, egy 10 hetes edzésprogram, amely a mag és a csípő erősítésére, valamint az alsó végtagok erősítése a láb belső erősítésére összpontosít, csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy nagyon elterjedt állapot, amely nagy számban fordul elő az orvosi rendelőben lévő betegeknél, és nagy a kiújulási aránya.
Gyakran írnak elő fizikoterápiát és edzésterápiát a négyfejű izom erősítésére, azonban gyakori a kiújulás.
Feltételezhető, hogy a PFPS-ben szenvedő betegek alapvető gyengeséggel, csípőerő-rendellenességgel és neuromuszkuláris kontrollhiánnyal küzdenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik önkéntesen kívánnak részt venni a tanulásban
- Patella-femoralis szindrómával diagnosztizált alanyok. Ezt néhány kérdés feltevésével fogjuk megbizonyosodni, amelyeket nem rögzítünk, mivel még nem vettek részt a vizsgálatban.
- Képes egy 10 hetes otthoni edzésprogram követésére és teljesítésére
Kizárási kritériumok:
- Korábban térdműtéten átesett személyek, sípcsont-fennsík törések, ismert térdsérülések, például meniszkusz vagy szalagszakadások diagnosztizálása.
- Részvételre képtelen egyének, azaz kognitív hiányosságok, gyengeség vagy funkcionális hiányosság a felső végtagokban.
- Azok az egyének, akik nem képesek elviselni az edzésprogramot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otthoni gyakorlatok
A betegek egy sor otthoni gyakorlatot kapnak, amelyet az otthoni rehabilitációs edzésprogramjuk részeként végezhetnek el.
Kezdetben a kutatócsoport egyik tagja képezi ki őket, és egy DVD otthoni gyakorlatvideót kapnak a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal.
|
Az alanyok egy 10 hetes edzésprogramot hajtanak végre DVD-n a mellékelt utasításokkal.
A résztvevőknek egy edzést kell végezniük minden héten 5 különböző napon, összesen heti 5 alkalommal, 10 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: DVD program
1-10. hét, az alanyoknak nem írnak elő otthoni testmozgást.
Ha a DVD-program az 1. csoportban résztvevőknek segít, a programot és a DVD-t a 2. csoport résztvevői kapják meg
|
Ha a DVD-program az 1. csoportban résztvevőknek segít, a programot és a DVD-t a 2. csoport résztvevői kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kujala skála elülső térdfájdalmakra
Időkeret: 10 hét
|
13 tételes térdspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely hat olyan tevékenységre adott válaszokat dokumentálja, amelyekről úgy gondolják, hogy kifejezetten az elülső térdfájdalom-szindrómához kapcsolódnak (séta, futás, ugrás, lépcsőzés, guggolás és huzamosabb ideig tartó ülés hajlított térddel, valamint olyan tünetek, mint a sántítás , az érintett végtag súlyviselésének képtelensége, duzzanat, kóros térdkalács mozgás, izomsorvadás és a térdhajlítás korlátozottsága.
A maximális pontszám 100, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb fájdalmat/rokkantságot jeleznek.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-00210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patella femoralis szindróma
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Crepitus | Vibroakusztikus jelThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityAktív, nem toborzóA patella crepitus előfordulása a fibrosynoviális szövet eltávolításakor és a patella felső sarkábanFibrosynoviális szövet eltávolítása | Fibrosynoviális szövet eltávolítása | Patellar Nem felújíthatóThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezveOnlay térdkalács felújítási technika | Inlay Patella Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
University of AlcalaAktív, nem toborzóPatellar tendinitisSpanyolország
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóTendinopathia | Patellaris tendinopathia | Patellar tendinitisOlaszország
-
Universidad Nacional de CórdobaBefejezveJumper térd | Patellar tendinitisArgentína