膝蓋大腿症候群患者における10週間にわたる自宅ベースの機能的運動プログラム
2019年1月8日 更新者：NYU Langone Health
膝蓋骨大腿症候群患者における10週間にわたる自宅ベースの機能的運動プログラムの臨床的有効性
この研究の目的は、10 週間の運動リハビリテーション プログラムが膝関節前部痛 (PFPS) を減少させ、膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) 患者の機能を改善するかどうかを判断することです。
PFPS患者（18～50歳）をこの研究に参加させ、体幹と股関節の強化、下肢の強化、足の本質的な強化に焦点を当てた10週間の運動プログラムが痛みを軽減し、機能を向上させることができるかどうかを確認する。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿部疼痛症候群 (PFPS) は非常に蔓延している疾患で、診療所に来院する患者の数が非常に多く、再発率が高いです。
大腿四頭筋を強化するための理学療法や運動療法が処方されることがよくありますが、再発することもよくあります。
PFPS患者には体幹の衰弱、股関節の強度の異常、および神経筋の制御障害があるとの仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自主的に研究に参加したい方
- 膝蓋大腿症候群と診断された被験者。 いくつかの質問をすることでこれを確認しますが、まだ研究に登録されていないため、質問は記録されません。
- 10週間の自宅運動プログラムに従い、完了することができる
除外基準:
- 過去に膝の手術、脛骨プラトー骨折、半月板や靱帯断裂などの膝損傷の既知の診断を受けた人。
- 参加できない人、つまり認知障害、上肢の衰弱または機能障害。
- 運動プログラムに耐えられない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズ
患者には、リハビリテーションの自宅運動プログラムの一環として、一連の自宅運動が与えられます。
彼らは最初に研究チームのメンバーによってトレーニングを受け、演習の実施方法についての説明が記載されたDVDの家庭用演習ビデオが渡されます。
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被験者は、提供された説明書付きの DVD を使用して 10 週間の運動プログラムを完了します。
参加者は、毎週 5 つの異なる日に 1 セッションのエクササイズを、合計 1 週間に 5 セッション、10 週間行う必要があります。
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アクティブコンパレータ：DVDプログラム
1週目から10週目までは、被験者には自宅での運動は処方されません。
DVD プログラムがグループ 1 の参加者に役立つと示された場合、プログラムと DVD はグループ 2 の参加者に提供されます。
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DVD プログラムがグループ 1 の参加者に役立つと示された場合、プログラムと DVD はグループ 2 の参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前膝痛のための Kujala スケール
時間枠：10週間
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膝前部痛症候群に特に関連すると考えられる 6 つの活動 (歩く、走る、ジャンプする、階段を上る、しゃがむ、膝を曲げた状態で長時間座る、および跛行などの症状) に対する反応を記録する 13 項目の膝に特化した自己報告アンケート。 、影響を受けた四肢、腫れ、膝蓋骨の異常な動き、筋萎縮、膝の屈曲制限による体重を支えることができなくなります。
最大スコアは 100 で、スコアが低いほど痛み/障害が大きいことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wayne Stokes, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月27日
一次修了 (実際)
2018年8月27日
研究の完了 (実際)
2018年8月27日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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10週間のエクササイズプログラムの臨床試験
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Islamic Azad University, Sanandaj完了