- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03407365
Programa de ejercicio funcional domiciliario en pacientes con síndrome femoral rotuliano durante un período de 10 semanas
8 de enero de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Eficacia clínica de un programa de ejercicio funcional domiciliario en pacientes con síndrome femoral rotuliano durante un período de 10 semanas
El propósito de este estudio es determinar si un programa de rehabilitación con ejercicios de 10 semanas disminuye el dolor anterior de rodilla (PFPS) y mejora la función en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS).
Se reclutarán personas (de 18 a 50 años) con PFPS para participar en este estudio para ver si un programa de ejercicios de 10 semanas centrado en el fortalecimiento del núcleo y la cadera, el fortalecimiento de las extremidades inferiores y el fortalecimiento intrínseco del pie puede disminuir el dolor y aumentar la función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es una condición muy prevalente que se presenta en gran número de pacientes en los consultorios médicos y tiene una alta tasa de recurrencia.
A menudo se prescribe fisioterapia y terapia de ejercicios para fortalecer los cuádriceps, sin embargo, la recurrencia es común.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes con SDPF tienen debilidad central, anomalías en la fuerza de la cadera y déficits de control neuromuscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que deseen participar en el estudio voluntariamente.
- Sujetos diagnosticados de síndrome rotuliano-femoral. Lo comprobaremos haciendo algunas preguntas, que no se registrarán ya que aún no se han inscrito en el estudio.
- Capaz de seguir y completar un programa de ejercicios en el hogar de 10 semanas
Criterio de exclusión:
- Individuos con cirugía previa de rodilla, fracturas de meseta tibial, diagnóstico conocido de lesiones de rodilla como desgarros de meniscos o ligamentos.
- Individuos incapaces de participar, es decir, déficits cognitivos, debilidad o déficits funcionales en las extremidades superiores.
- Individuos incapaces de tolerar el programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios en casa
Los pacientes recibirán una serie de ejercicios en el hogar para realizar como parte de su programa de ejercicios de rehabilitación en el hogar.
Inicialmente serán capacitados por un miembro del equipo de investigación y se les entregará un video de ejercicios en casa en DVD con instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios.
|
Los sujetos completarán un programa de ejercicios de 10 semanas utilizando un DVD con las instrucciones proporcionadas.
Los participantes tendrán que hacer una sesión de ejercicio en 5 días diferentes cada semana para un total de 5 sesiones por semana, durante 10 semanas.
|
|
Comparador activo: Programa DVD
Semanas 1-10, a los sujetos no se les prescribirá ejercicio en casa.
Si el programa en DVD se muestra para ayudar a los participantes del Grupo 1, el programa y el DVD se proporcionarán a los participantes del Grupo 2
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Si el programa en DVD se muestra para ayudar a los participantes del Grupo 1, el programa y el DVD se proporcionarán a los participantes del Grupo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Kujala para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cuestionario de autoinforme específico de la rodilla de 13 elementos que documenta la respuesta a seis actividades que se cree que están asociadas específicamente con el síndrome de dolor anterior de la rodilla (caminar, correr, saltar, subir escaleras, ponerse en cuclillas y sentarse durante períodos prolongados con las rodillas dobladas, así como síntomas como cojera , incapacidad para soportar peso a través del miembro afectado, hinchazón, movimiento patelar anormal, atrofia muscular y limitación de la flexión de la rodilla.
La puntuación máxima es 100 y las puntuaciones más bajas indican mayor dolor/discapacidad.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-00210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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