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Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management

24 janvier 2018 mis à jour par: Dr. France LAMBERT, University of Liege

Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management : Clinical Outcomes and Hard Tissue Changes

Twenty-nine patients needing single tooth replacement in aesthetic area were treated by extraction and socket preservation with saddle connective tissue graft between September 2009 and February 2012. Computed Tomography scan were taken at baseline just after the surgery and 3 months later. Long- term evaluation of this particular socket management procedure was evaluated by recalling successfully seventeen of theses patients in June 2016. At this time, a clinical and radiographical consultation was done and Cone Beam CT was taken. Horizontal and vertical bone dimensional changes were then assessed thanks to 3D imaging analysis and esthetic and implants outcomes were evaluated.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients were recruited from the Department of Periodontology and Oral Surgery of the University of Liège, Belgium.

La description

Inclusion Criteria:

  • Good general health (ASA 1, 2)
  • Controlled periodontitis
  • >18 years of age or signed consent by the parents
  • Smoking history of<10 cigarettes per day
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Concurrent participation in another trial
  • Bone disease or the use of medications that interfered with bone metabolism
  • History of head and neck radio- therapy
  • Presence of dehiscence or fenestration on bone wall of the socket.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year: horizontal measurements (based on CBCT, in mm)
Délai: Baseline, 3 months, 6 years
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software. Palatal horizontal measurements were calculated by subtracting the buccal horizontal measurements from the total horizontal measurements.
Baseline, 3 months, 6 years
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year : vertical measurements (based on CBCT, in mm)
Délai: Baseline, 3 months, 6 years
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software. One vertical measurement was taken on the buccal side, in parallel to the vertical reference line at mid distance between the buccal wall and reference line.
Baseline, 3 months, 6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Esthetic outcomes (PES questionnaire)
Délai: Approximatively 6 years
At the cross- sectional long- term evaluation, to analyse the esthetic outcomes of the surgical procedure, the pink esthetic score (PES) was assessed (Fürhauser et al. 2005)
Approximatively 6 years
Esthetic outcomes (VAS questionnaire)
Délai: Approximatively 6 years
A VAS questionnaire was given to the patients in order to collect their opinion about the esthetic results.
Approximatively 6 years
Implant survival rate (based on criteria of Buser et al., 1990)
Délai: Approximatively 6 years
Success was defined according to the criteria of Buser et al., 1990 which are 1. absence of suppuration (recurring peri implant infection) 2. absence of persistent complaints like pain, foreign body sensation and/or dysesthesia 3. absence of continuous radioluncency area around the implant 4. absence of implant mobility.
Approximatively 6 years
Peri-implant bone levels (based on periapical radiography, in mm)
Délai: Approximatively 6 years
The peri- implant bone levels were assessed on periapical radiography using the parallell technique: the distance between the implant shoulder and the first bone to implant contact (DIB) was measured at the mesial and distal aspects using the specific software Image J64 (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Approximatively 6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2016-2 ExMA5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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