- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03410251
Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management
24 januari 2018 uppdaterad av: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management : Clinical Outcomes and Hard Tissue Changes
Twenty-nine patients needing single tooth replacement in aesthetic area were treated by extraction and socket preservation with saddle connective tissue graft between September 2009 and February 2012.
Computed Tomography scan were taken at baseline just after the surgery and 3 months later.
Long- term evaluation of this particular socket management procedure was evaluated by recalling successfully seventeen of theses patients in June 2016.
At this time, a clinical and radiographical consultation was done and Cone Beam CT was taken.
Horizontal and vertical bone dimensional changes were then assessed thanks to 3D imaging analysis and esthetic and implants outcomes were evaluated.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients were recruited from the Department of Periodontology and Oral Surgery of the University of Liège, Belgium.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Good general health (ASA 1, 2)
- Controlled periodontitis
- >18 years of age or signed consent by the parents
- Smoking history of<10 cigarettes per day
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Concurrent participation in another trial
- Bone disease or the use of medications that interfered with bone metabolism
- History of head and neck radio- therapy
- Presence of dehiscence or fenestration on bone wall of the socket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year: horizontal measurements (based on CBCT, in mm)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 years
|
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software.
Palatal horizontal measurements were calculated by subtracting the buccal horizontal measurements from the total horizontal measurements.
|
Baseline, 3 months, 6 years
|
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year : vertical measurements (based on CBCT, in mm)
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 years
|
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software.
One vertical measurement was taken on the buccal side, in parallel to the vertical reference line at mid distance between the buccal wall and reference line.
|
Baseline, 3 months, 6 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Esthetic outcomes (PES questionnaire)
Tidsram: Approximatively 6 years
|
At the cross- sectional long- term evaluation, to analyse the esthetic outcomes of the surgical procedure, the pink esthetic score (PES) was assessed (Fürhauser et al. 2005)
|
Approximatively 6 years
|
Esthetic outcomes (VAS questionnaire)
Tidsram: Approximatively 6 years
|
A VAS questionnaire was given to the patients in order to collect their opinion about the esthetic results.
|
Approximatively 6 years
|
Implant survival rate (based on criteria of Buser et al., 1990)
Tidsram: Approximatively 6 years
|
Success was defined according to the criteria of Buser et al., 1990 which are 1.
absence of suppuration (recurring peri implant infection) 2. absence of persistent complaints like pain, foreign body sensation and/or dysesthesia 3. absence of continuous radioluncency area around the implant 4. absence of implant mobility.
|
Approximatively 6 years
|
Peri-implant bone levels (based on periapical radiography, in mm)
Tidsram: Approximatively 6 years
|
The peri- implant bone levels were assessed on periapical radiography using the parallell technique: the distance between the implant shoulder and the first bone to implant contact (DIB) was measured at the mesial and distal aspects using the specific software Image J64 (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
|
Approximatively 6 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
25 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2016-2 ExMA5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandlossning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Socket preservation
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
International Advanced Dentistry, LisbonOkändBenförlust | Alveolär benresorption
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
Convergent Genomics, Inc.Avslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterande
-
Ohio Willow WoodOhio State UniversityOkändAmputation av nedre extremiteterFörenta staterna
-
University of WashingtonHar inte rekryterat ännuTrans-Tibial amputation
-
University of SalamancaAvslutad
-
Cairo UniversityOkändSocket ShieldEgypten