Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management

2018. január 24. frissítette: Dr. France LAMBERT, University of Liege

Long- Term Follow-up of Extraction Socket Management : Clinical Outcomes and Hard Tissue Changes

Twenty-nine patients needing single tooth replacement in aesthetic area were treated by extraction and socket preservation with saddle connective tissue graft between September 2009 and February 2012. Computed Tomography scan were taken at baseline just after the surgery and 3 months later. Long- term evaluation of this particular socket management procedure was evaluated by recalling successfully seventeen of theses patients in June 2016. At this time, a clinical and radiographical consultation was done and Cone Beam CT was taken. Horizontal and vertical bone dimensional changes were then assessed thanks to 3D imaging analysis and esthetic and implants outcomes were evaluated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients were recruited from the Department of Periodontology and Oral Surgery of the University of Liège, Belgium.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Good general health (ASA 1, 2)
  • Controlled periodontitis
  • >18 years of age or signed consent by the parents
  • Smoking history of<10 cigarettes per day
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Concurrent participation in another trial
  • Bone disease or the use of medications that interfered with bone metabolism
  • History of head and neck radio- therapy
  • Presence of dehiscence or fenestration on bone wall of the socket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year: horizontal measurements (based on CBCT, in mm)
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 years
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software. Palatal horizontal measurements were calculated by subtracting the buccal horizontal measurements from the total horizontal measurements.
Baseline, 3 months, 6 years
Changes from Baseline Alveolar bone remodeling to 3 months and 6 year : vertical measurements (based on CBCT, in mm)
Időkeret: Baseline, 3 months, 6 years
The measurement were done by matching and superimposing CT scans using a three dimensional reconstruction software. One vertical measurement was taken on the buccal side, in parallel to the vertical reference line at mid distance between the buccal wall and reference line.
Baseline, 3 months, 6 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esthetic outcomes (PES questionnaire)
Időkeret: Approximatively 6 years
At the cross- sectional long- term evaluation, to analyse the esthetic outcomes of the surgical procedure, the pink esthetic score (PES) was assessed (Fürhauser et al. 2005)
Approximatively 6 years
Esthetic outcomes (VAS questionnaire)
Időkeret: Approximatively 6 years
A VAS questionnaire was given to the patients in order to collect their opinion about the esthetic results.
Approximatively 6 years
Implant survival rate (based on criteria of Buser et al., 1990)
Időkeret: Approximatively 6 years
Success was defined according to the criteria of Buser et al., 1990 which are 1. absence of suppuration (recurring peri implant infection) 2. absence of persistent complaints like pain, foreign body sensation and/or dysesthesia 3. absence of continuous radioluncency area around the implant 4. absence of implant mobility.
Approximatively 6 years
Peri-implant bone levels (based on periapical radiography, in mm)
Időkeret: Approximatively 6 years
The peri- implant bone levels were assessed on periapical radiography using the parallell technique: the distance between the implant shoulder and the first bone to implant contact (DIB) was measured at the mesial and distal aspects using the specific software Image J64 (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA).
Approximatively 6 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2016-2 ExMA5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Klinikai vizsgálatok a Socket preservation

3
Iratkozz fel