Évaluation clinique de l'augmentation des tissus mous à l'aide de CTG et de PRF autour d'implants dentaires placés immédiatement par rapport à un implant immédiat seul dans la zone esthétique .

• L'objectif principal Évaluation de la greffe de tissu conjonctif et de la fibrine riche en plaquettes combinée à la pose immédiate d'un implant en tant qu'option innovante pour un score esthétique plus rose, par rapport à l'implant immédiat seul.

• L'objectif secondaire Évaluation de la satisfaction du patient, de la largeur de la muqueuse kératinisée, du niveau de l'os crestal après l'utilisation d'une greffe de fibrine riche en plaquettes et de tissu conjonctif associée à un implant immédiat par rapport à un implant immédiat seul.

  8. Conception d'essai :

• Un essai clinique randomisé.
• Uni center : Un essai sera réalisé dans un hôpital.
• Randomisation égale : participants avec des probabilités égales d'intervention.
• Contrôlé positif : Les deux groupes reçoivent un traitement.
• Étude en groupes parallèles : Chaque groupe de patients reçoit un seul traitement simultanément.
• Deux évaluateurs évalueront le résultat (1er évaluateur Perryhan.M.) & (2e évaluateur Nada Farouk)

Méthodes : participants, interventions et résultats 9. Cadre de l'étude : cette étude sera menée sur des patients fréquentant des cliniques externes du département de médecine buccale, de diagnostic et de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire en Égypte. Clinique de parodontologie post-universitaire 1er étage ancienne section. Unités dentaires Sirona avec éclairage LED.

Mesures préopératoires (pour les deux groupes) :

• La thérapie de phase I (détartrage supra-gingival, débridement sous-gingival et consignes d'hygiène bucco-dentaire) doit s'appliquer aux deux groupes avant toute intervention chirurgicale.
• 4 semaines plus tard, les deux groupes seront examinés pour déterminer la conformité du patient aux procédures d'hygiène buccale (brossage des dents deux fois par jour et rince-bouche à la chlorhexidine à 1,25 %* deux fois par jour).
• Les mesures radiographiques des modifications osseuses marginales seront effectuées au départ (moment de la pose de l'implant), trois mois et six mois après la pose de l'implant ou la construction de la couronne. Les radiographies périapicales intrabuccales réalisées avec la technique de mise en parallèle faciliteront la mesure du niveau osseux sur les aspects distal et mésial de l'implant. La zone coronale la plus élevée du pilier de cicatrisation sera enregistrée comme ligne de référence statique.
• Largeur de la muqueuse kératinisée mesurée au niveau de la ligne de jonction mucogingivale au sillon de la gencive libre par la sonde parodontale Williams graduée 1 en utilisant la technique du rouleau.
• Biotype tissulaire mesuré après l'application de l'anesthésie et en plaquant la gencive kératinisée perpendiculairement à la dent contre l'os alvéolaire. à l'aide de la sonde parodontale graduée Williams.
• Le niveau de l'os crestal du côté mésial et distal de chaque implant a été mesuré à l'aide de films Kodak D speed avec un point de référence avant et après l'intervention chirurgicale.
• Des moulages d'étude pour l'étude de cas seront fabriqués.

Un scan CBCT utilisant OnDemand 3D ** sera effectué pour enregistrer les mesures préopératoires de la hauteur et de la largeur de l'os utilisées pour déterminer le diamètre, la longueur et la position de l'implant

Phase chirurgicale :

• Le même opérateur effectuera toutes les procédures sous anesthésie locale (4% d'articaïne avec solution d'adrénaline 1/200 000) ***, en utilisant une technique d'infiltration locale.
• Une extraction atraumatique sera effectuée pour la dent cible à l'aide de périotome2.
• Une fois la dent/racine luxée, une pince dentaire peut être utilisée doucement sans endommager les parois de l'alvéole pour sortir la dent de l'alvéole.
• Des incisions intrasulculaires seront effectuées à l'aide de la lame n° 15 pour élever les papilles interdentaires proximales et la gencive marginale, puis l'élévateur périosté est utilisé pour refléter le lambeau afin d'exposer l'os crestal autour de l'alvéole, ce qui permet la vision directe et l'évaluation du niveau de l'os crestal.
• Une fois le moignon de dent/racine retiré, une pince dentaire (Bilot) doit être utilisée avec précaution et éviter d'endommager les parois de l'alvéole .
• L'emboîture se débride complètement à l'aide d'une curette osseuse chirurgicale,. effectuer une irrigation appropriée de l'emboîture.

Dans le groupe test :

o Un lambeau de pleine épaisseur sera réalisé à l'aide d'un lambeau mucopériosté relevé jusqu'à la jonction muco-gingivale, un lambeau de demi-épaisseur est ensuite relevé afin de faciliter l'avancée coronale du lambeau.

Dans le groupe contrôle :

• (Un lambeau de pleine épaisseur sera réalisé sur la zone buccale et palatine pour exposer uniquement l'os crestal).
• En mesurant la longueur et la largeur de la racine de la dent extraite et en utilisant le scanner à faisceau conique, les dimensions des implants seront identifiées.
• Les implants dentaires coniques coniques autoforants autotaraudants (JD Evolution® S, ou JD Evolution® Plus+ ou JD ICON® Ultra S, implants en 2 pièces)* vont être placés jusqu'à ce que la plate-forme de l'implant soit à 2 mm apicale du crête de la crête.
• Des vis de couverture sont fixées aux implants.

Intervention pour groupe test :

• Au moment de la pose de l'implant :
• Préparation du site receveur :
• La greffe sera placée sur le dessus de l'implant, tout en essayant d'augmenter les tissus mous buccaux
• Préparation du site donneur : une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera obtenue à partir du palais. À l'aide de scalpels 15 C, le greffon sera prélevé jusqu'à l'os. Une seule incision parallèle à la marge gingivale sera réalisée pour prélever un greffon de tissu conjonctif sous-épithélial, comprenant le périoste attaché à l'os et stabilisé par des sutures horizontales en matelas 6-0, au périoste avec un fil résorbable (Vicryl 6-0)* (26-29)
• Le SCTG doit être légèrement pressé avec de la gaze humide pendant 10 minutes pour réduire la formation de caillots sanguins et d'espaces morts entre la greffe et l'os.(29)
• Préparation et mise en place du PRF : Le PRF sera préparé juste avant le placement sur le site chirurgical.
• Pour la préparation du PRF, 10 ml de sang seront prélevés de la veine antécubitale et transférés dans le tube à essai d'anticoagulant libre. L'échantillon de sang sera immédiatement centrifugé à 3 000 tr/min pendant 10 à 12 min. Après centrifugation, le caillot de fibrine sera pressé entre un morceau de gaze pour obtenir une membrane PRF.
• La centrifugeuse doit être proche du site opératoire et le temps doit être limité entre la préparation du PRF et sa mise en place pour créer un potentiel de régénération maximal. (32-33) Le caillot de fibrine obtenu est ensuite pressé dans un plat spécial et il sera adapté sur la greffe de tissu conjonctif.
• Après la greffe, les lambeaux seront suturés avec une suture en polyamide non résorbable (Assut suturs® 5-0, Suisse)** sur les deux sites, submergeant les implants, la greffe et le PRF.

Intervention pour le groupe témoin (groupe B) :

• Placement de l'implant selon les instructions du fabricant.
• Les patients des deux groupes recevront une restauration après la pose de l'implant à 6 mois.

Soins post-opératoires :

• Les patients post-chirurgicaux recevront des instructions pour la thérapie par le froid immédiatement après la chirurgie. Après 12 heures 875 mg de
• Amoxicilline 1 g gélules 1 heure avant l'intervention en prophylaxie puis toutes les 6 heures après l'intervention et continuer pendant 5 jours (Beecham Fabriqué en Egypte et commercialisé en Egypte).
• Brufen 600 mg une fois par jour (Sanofi Aventis fabriqué en Égypte et commercialisé en Égypte).
• Instructions la première semaine, pas de brossage ou de soie dentaire au bord gingival et pas de mastication d'aliments durs sur le site chirurgical mais l'hygiène bucco-dentaire est indispensable pour les autres sites.
• Les sutures seront retirées après 7 à 14 jours.
• Un régime de suivi (évaluant les mêmes paramètres préopératoires) sera nécessaire : 1, 3 et 6 mois après la restauration finale pour surveiller et évaluer les modifications des tissus mous. Des photographies intrabuccales postopératoires et des radiographies périapicales seront prises avec la technique de mise en parallèle à l'aide de supports de radiographie personnalisés.

Suivi (T1, T2) :

• Score esthétique rose : mesuré par évaluation clinique. Le PES contient les sept variables suivantes : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous à l'aspect facial du site de l'implant. Il est mesuré en tant que score (0-14), 0 est le score le plus bas et 14 est le score le plus élevé. Chaque dent unitaire et chaque implant seront photographiés par deux observateurs aveugles de spécialité différente (un généraliste, un parodontiste) évalués toutes les photographies. Les observateurs ont appliqué l'indice PES pour les tissus mous autour des implants.
• - Satisfaction du patient : le questionnaire a été atteint 6 mois après la pose de la restauration finale. Le questionnaire du patient contient tous les scores de satisfaction avec une échelle visuelle analogique (gamme de 0 à 10) et un certain nombre de questions liées à la restauration finale et à la muqueuse péri-implantaire (score 0-1)
• Indice de guérison : Indice de guérison obtenu la 1ère, la 2e et la 3e semaine post-opératoire. L'IH note la cicatrisation sur la base du saignement, de la rougeur, du tissu de granulation, de la suppuration et de l'épithélialisation. Il est donné de 1 à 5. 1 connexe avec une cicatrisation très mauvaise et 5 connexe avec une excellente cicatrisation.

Le patient doit être contrôlé une fois par semaine pendant un mois pour détecter toute infection ou tout changement indésirable de couleur/texture des tissus mous.

• Phase prothétique (T3) :
• Après 6 mois, des scans radiographiques CBCT seront effectués (T3).
• La procédure d'exposition de l'implant sera réalisée sous anesthésie locale. Des colliers de cicatrisation seront insérés pendant 1 semaine puis remplacés par des piliers définitifs.
• Des empreintes* seront prises et une prothèse fixe sera fabriquée en conséquence.

Critères d'arrêt de l'intervention :

• Infection.
• Fracture de la plaque osseuse.
• Mobilité implantaire.

• Mauvais positionnement de l'implant. 12. ch. Critères de modification de l'intervention : Déhiscence du lambeau : l'irrigation avec de la chlorhexidine (1 %) sera effectuée avec des visites de suivi hebdomadaires jusqu'à la fermeture du lambeau avec un schéma de cicatrisation normal.

  12. j. Stratégies pour améliorer l'adhésion au protocole d'intervention : la préparation du patient en termes d'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire et des procédures de thérapie de première phase sera effectuée pour que le patient renforce la confiance du médecin. Une information complète concernant le protocole sera fournie et simplifiée au patient avec un raisonnement de toutes les étapes incluses comme l'importance des visites de suivi et de la médication à domicile.

  12. e. Soins concomitants pertinents et interventions autorisées ou interdites pendant l'essai : Après l'opération, les patients utiliseront des antalgiques, une antibiothérapie orale et un bain de bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant au moins une semaine.